Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu integracji sensoryczno-motorycznej u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Busra Seckinogullari, Hacettepe University

Badanie wpływu treningu integracji sensoryczno-motorycznej na funkcje poznawcze, równowagę i chód u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą jest zbadanie wpływu treningu sensoryczno-percepcji-motorycznego na funkcje poznawcze, równowagę i chód u pacjentów z chorobą Parkinsona?

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy trening sensoryczno-percepcji-motoryczny ma wpływ na równowagę u pacjentów z chorobą Parkinsona?
  • Czy trening sensoryczno-percepcji-motoryczny ma wpływ na funkcje poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona?
  • Czy trening sensoryczno-percepcji-motoryczny ma wpływ na chód u pacjentów z chorobą Parkinsona? Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnego życia i powrót na ocenę po 8 tygodniach. Osoby z grupy kontrolnej będą obserwowane bez dodatkowego leczenia lub porady. Pacjenci w grupie badanej oprócz rutynowego trybu życia będą otrzymywać trening sensoryczno-percepcyjno-motoryczny przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Osobom z którejkolwiek grupy nie zostaną wydane żadne dodatkowe zalecenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną podzieleni na dwie grupy, badaną i kontrolną, przy użyciu tabeli liczb losowych, zapewniając równą liczbę pacjentów w każdej grupie. Informacje demograficzne i kliniczne dotyczące wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu zostaną zarejestrowane. Wyniki Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej i zmodyfikowanej skali stopnia zaawansowania Hoehna Yahra zostaną zarejestrowane przez neurologa, a kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni do badania. Oceny, które należy zastosować w grupach objętych zakresem badania: Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Część 3, Statyczny pomiar posturografii, Test Funkcjonalnego Osiągania, Wskaźnik Dynamicznego Chodu, Szybkie badanie przesiewowe łagodnych zaburzeń poznawczych, Test Stroopa, Test modalności symboli cyfrowych, Rysowanie zegara Test. Ocena zostanie dokonana w okresie „włączenia” pacjenta (około 60 minut po przyjęciu leku). Pierwszego dnia badania zostaną zarejestrowane dane demograficzne w obu grupach, a pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani randomizacji. Po randomizacji pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnego życia i powrót w celu oceny po 8 tygodniach. Osoby z grupy kontrolnej będą obserwowane bez dodatkowego leczenia lub porady. Pacjenci w grupie badanej oprócz rutynowego trybu życia będą otrzymywać trening sensoryczno-percepcyjno-motoryczny przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Osobom z którejkolwiek grupy nie zostaną wydane żadne dodatkowe zalecenia. Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli w trakcie badania będą uczestniczyć w jakimkolwiek programie fizjoterapii i rehabilitacji. Pacjenci w grupie badanej będą oceniani łącznie 3 razy, na początku badania, na końcu badania (w 8 tygodniu) i 4 tygodnie po zakończeniu badania (w 12 tygodniu), a pacjenci w grupie kontrolnej będą oceniane łącznie 2 razy, na początku badania oraz w 8. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
  • Będąc w wieku 45-75 lat
  • Będąc pomiędzy etapami 2-3 według zmodyfikowanej skali stopnia zaawansowania Hoehna-Yahra
  • Uzyskanie wyniku > 21 w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej
  • Znajomość języka tureckiego
  • W trakcie badania nie zmieniano leku ani dawki.
  • Nie brałam udziału w żadnym programie fizjoterapii ani rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych chorób neurologicznych
  • Obecność problemów ze wzrokiem (których nie można skompensować za pomocą właściwej soczewki) lub zaburzeń przedsionkowych, które mogą zakłócać równowagę, inne niż objawy związane z chorobą Parkinsona.
  • Poważne choroby współistniejące, które wpływają na równowagę i chód lub których nie można opanować za pomocą leków zagrażających życiu (cukrzyca, nadciśnienie, choroby krążeniowo-oddechowe)
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
  • Obecność chorób ortopedycznych i ogólnoustrojowych, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie Integracji Sensoryczno-Motorycznej
Pacjenci z grupy badanej, oprócz rutynowego trybu życia, będą otrzymywać 60-minutowy trening integracji sensoryczno-motorycznej, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Szkolenie Integracji Sensoryczno-Motorycznej
Zostanie stworzony łańcuch ćwiczeń składający się z zadań motorycznych, bodźców sensorycznych i zadań poznawczych. Każda sesja będzie obejmować co najmniej 3 zadania motoryczne, 3 bodźce sensoryczne i 3 zadania poznawcze dobierane w zależności od stanu pacjenta.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnego życia i powrót na ocenę po 8 tygodniach. Osoby z grupy kontrolnej będą obserwowane bez dodatkowego leczenia lub porady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posturografia statyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Mierzy stabilność postawy podczas stania statycznego i dynamicznego. Urządzenie posiada połączoną z komputerem platformę siłową, która mierzy siły pionowe przyłożone do stóp pacjenta (środek nacisku/COG) w celu pomiaru położenia środka ciężkości i kontroli postawy.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Zmodyfikowany dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Indeks służy do oceny i dokumentowania zdolności reagowania na zmieniające się wymagania zadania podczas chodu. Wzrost wyniku wskazuje, że zdolność chodzenia pacjenta jest lepsza.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Służy do oceny równowagi dynamicznej i stabilności przednio-tylnej. W pozycji stojącej ramię unosi się pod kątem 90° do góry i wyciąga maksymalnie do przodu, nie tracąc kontaktu ze stopami. Początkowo zaznacza się na ścianie rzut wyrostka barkowego i III kości śródręcza. W końcowym punkcie osiągniętym po wyciągnięciu do przodu zaznacza się rzut III kości śródręcza na ścianę i oblicza różnicę. U osób w podeszłym wieku istnieje ryzyko upadku, jeśli odległość zasięgu jest mniejsza niż 25,4 cm, oraz ryzyko poważnego upadku, jeśli jest ona mniejsza niż 15 cm.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Szybki ekran poznawczy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Składa się z 6 podtestów: orientacji, rejestracji, stawiania zegara, przypominania z opóźnieniem, płynności werbalnej i pamięci logicznej. Charakteryzuje się dużą czułością w wykrywaniu zaburzeń poznawczych. Nakładanie jest również szybkie, zajmuje od 3 do 5 minut. Istnieją punkty odcięcia dostosowane do czynników takich jak wiek i poziom wykształcenia. Całkowity wynik wynosi 100, a wynik poniżej 62 punktów oznacza zaburzenia funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Test modalności symboli i cyfr
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Jest to badanie często stosowane w klinikach, ponieważ ocenia uwagę, szybkość przetwarzania informacji wzrokowo-przestrzennych i pamięć roboczą. Test polega na dopasowywaniu bezsensownych kształtów geometrycznych do określonych liczb. Pierwsze 10 symboli uważa się za próby. Następnie rozpoczyna się test, a osoba otrzymuje punkty za prawidłowe zaznaczenie, które wykona w ciągu 90 sekund. Maksymalny wynik to 60. Dokonano tureckiej standaryzacji zestawu testowego zawierającego odpowiedni test i uzyskano zgodę odpowiednich autorów
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Test Stroopa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Test Stroopa, który mierzy również zdolność do zmiany konfiguracji percepcyjnej i reakcji pod zakłócającym wpływem, szybkość przetwarzania informacji i uwagę (zwłaszcza uwagę selektywną). Wydłużanie się czasu i błędów wskazuje na niższy poziom poznawczy.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Test rysowania zegara
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Test rysowania zegara to łatwy i szybki w wykonaniu test papierowo-ołówkowy o wysokiej trafności i wiarygodności, stosowany do oceny funkcji wzrokowo-motorycznych, planowania, sekwencjonowania i umiejętności abstrakcyjnego myślenia. Do punktacji zostanie zastosowana metoda Shulmanna, która daje łącznie 5 punktów. Wzrost wyniku wskazuje na lepszy poziom poznawczy.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona – część 3. Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Jest to poprawiona forma opracowana w 1980 roku przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchu w 2008 roku. Jest to poprawiona wersja, która wyeliminuje niepewności związane ze skalą i uwzględni aktualny rozwój nauki. Liczbę pytań, która wynosiła 42, zwiększono do 50, usunięto pytania z możliwością wyboru tak/nie, ponieważ powodowały one niespójność strukturalną, a wszystkie pytania oceniano w przedziale od 0 do 4. W naszym badaniu tylko część trzecia, który obejmuje badanie motoryczne.
Wartość wyjściowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • Krzesło do nauki: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
  • Krzesło do nauki: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-23038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Szkolenie Integracji Sensoryczno-Motorycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj