Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки сенсорно-моторной интеграции у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона

21 декабря 2024 г. обновлено: Busra Seckinogullari Korkusuz, Hacettepe University

Исследование влияния тренировки сенсорно-моторной интеграции на когнитивные функции, равновесие и походку у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона

Целью этого одиночного слепого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния сенсорно-моторной тренировки на когнитивные функции, баланс и походку у пациентов с болезнью Паркинсона.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Влияет ли сенсорно-моторная тренировка на баланс у пациентов с болезнью Паркинсона?
  • Влияет ли сенсорно-моторная тренировка на когнитивные функции у пациентов с болезнью Паркинсона?
  • Влияет ли сенсорно-моторная тренировка на походку у пациентов с болезнью Паркинсона? Пациентам контрольной группы будет предложено продолжить свою обычную жизнь и вернуться для обследования через 8 недель. За лицами из контрольной группы будут наблюдать без какого-либо дополнительного лечения или консультаций. Пациенты в исследуемой группе будут проходить сенсорно-перцептивно-моторную тренировку в течение 60 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель в дополнение к своей повседневной жизни. Никакие дополнительные рекомендации лицам, входящим в любую группу, даваться не будут.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 30 пациентов. Пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, будут разделены на две группы: исследуемую и контрольную, с использованием таблицы случайных чисел, обеспечивающей равное количество пациентов в каждой группе. Демографическая и клиническая информация обо всех пациентах, участвующих в исследовании, будет записана. Результаты Монреальского теста когнитивной оценки и модифицированной шкалы Хён-Яра для всех участников будут записываться неврологом, а подходящие пациенты будут включены в исследование. Оценки, применяемые к группам в рамках исследования: унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, часть 3, измерение статической постурографии, тест функционального достижения, индекс динамической походки, быстрый скрининг легких когнитивных нарушений, тест Струпа, тест модальностей символов и цифр, рисование часов. Тест. Оценки будут проводиться во время периода «включения» пациента (примерно через 60 минут после приема лекарства). В первый день исследования в обеих группах будет записана демографическая информация, и пациенты, участвующие в исследовании, будут рандомизированы. После рандомизации пациентам контрольной группы будет предложено продолжить свою обычную жизнь и вернуться для обследования через 8 недель. За лицами из контрольной группы будут наблюдать без какого-либо дополнительного лечения или консультаций. Пациенты в исследуемой группе будут проходить сенсорно-перцептивно-моторную тренировку в течение 60 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель в дополнение к своей повседневной жизни. Никакие дополнительные рекомендации лицам, входящим в любую группу, даваться не будут. Пациенты будут исключены из исследования, если они будут участвовать в какой-либо программе физиотерапии и реабилитации во время исследования. Пациенты в исследуемой группе будут оцениваться в общей сложности 3 раза: в начале исследования, в конце исследования (на 8-й неделе) и через 4 недели после окончания исследования (на 12-й неделе), а пациенты в контрольной группе будут оцениваться всего 2 раза, в начале исследования и на 8-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона
  • Возраст от 45 до 75 лет.
  • Нахождение между 2-3 стадиями по модифицированной шкале Хёна-Яра.
  • Наличие балла > 21 по Монреальской шкале когнитивной оценки.
  • Быть грамотным на турецком языке
  • Никаких изменений препарата или дозы на протяжении всего исследования.
  • Отсутствие участия в каких-либо программах физиотерапии или реабилитации в течение последних 6 месяцев.
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие других неврологических заболеваний
  • Наличие проблем со зрением (которые невозможно компенсировать правильными линзами) или вестибулярных расстройств, которые могут влиять на баланс, кроме симптомов, связанных с болезнью Паркинсона.
  • Серьезные сопутствующие заболевания, которые влияют на баланс и походку или не поддаются контролю с помощью опасных для жизни лекарств (диабет, гипертония, сердечно-легочные заболевания).
  • Длительное применение кортикостероидов
  • Наличие ортопедических и системных заболеваний, которые могут повлиять на участие в физических упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение сенсорно-моторной интеграции
Пациенты в исследовательской группе будут проходить тренинг по сенсорно-моторной интеграции в течение 60 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель в дополнение к своей повседневной жизни.
Другой: Обучение сенсорно-моторной интеграции
Будет создана цепочка упражнений, состоящая из двигательных задач, сенсорных стимулов и когнитивных задач. Каждый сеанс будет включать как минимум 3 двигательных задания, 3 сенсорных стимула и 3 когнитивных задания, выбранных в зависимости от состояния пациента.
Без вмешательства: Стандартный уход
Пациентам контрольной группы будет предложено продолжить свою обычную жизнь и вернуться для обследования через 8 недель. За лицами из контрольной группы будут наблюдать без какого-либо дополнительного лечения или консультаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статическая постурография
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Он измеряет стабильность позы в статическом и динамическом положении. Устройство оснащено силовой платформой, подключенной к компьютеру, которая измеряет вертикальные силы, приложенные к ногам пациента (центр давления/центр тяжести), для измерения положения центра тяжести и контроля позы.
Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Модифицированный индекс динамической походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Индекс используется для оценки и документирования способности реагировать на изменяющиеся требования задачи во время ходьбы. Увеличение показателя указывает на улучшение способности пациента ходить.
Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Он используется для оценки динамического баланса и переднезадней стабильности. В положении стоя рука поднимается на 90° вверх и максимально вытягивается вперед, не теряя контакта со стопами. Вначале отмечают проекцию акромиона и 3-й пястной кости на стенку. В конечной точке, достигнутой после вытягивания вперед, отмечают проекцию 3-й пястной кости на стенку и вычисляют разницу. У пожилых людей существует риск падения, если расстояние досягаемости составляет менее 25,4 см, а также существует риск серьезного падения, если оно составляет менее 15 см.
Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Быстрый скрининг легких когнитивных нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Он состоит из 6 субтестов: ориентация, регистрация, рисование часов, отсроченное припоминание, беглость речи и логическая память. Он имеет высокую степень чувствительности при выявлении когнитивных нарушений. Нанесение также происходит быстро: от 3 до 5 минут. Существуют пороговые значения, которые корректируются с учетом таких факторов, как возраст и уровень образования. Суммарный балл составляет 100, а балл ниже 62 баллов указывает на когнитивные нарушения.
Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Тест модальностей символа, цифры
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Этот тест часто используют в клиниках, поскольку он оценивает внимание, скорость обработки зрительно-пространственной информации и рабочую память. Тест основан на сопоставлении бессмысленных геометрических фигур с определенными числами. Первые 10 символов считаются пробными. Затем начинается тест, и за правильную оценку, сделанную им в течение 90 секунд, человек получает баллы. Максимальный балл – 60. Была проведена стандартизация в Турции набора тестов, содержащего соответствующий тест, и получено разрешение от соответствующих авторов.
Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Тест Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Тест Струпа, который также измеряет способность изменять установку восприятия и реакцию под разрушительным воздействием, скорость обработки информации и внимание (особенно избирательное внимание). Увеличение времени и количества ошибок указывает на более низкий когнитивный уровень.
Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Тест по рисованию часов
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Тест на рисование часов — это простой, быстро применимый тест на бумаге и карандаше с высокой достоверностью и надежностью, используемый для оценки зрительно-моторных функций, навыков планирования, последовательности и абстрактного мышления. Для подсчета баллов будет использоваться метод Шульмана, который оценивается в общей сложности в 5 баллов. Увеличение балла указывает на лучший когнитивный уровень.
Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств – Часть 3
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.
Это пересмотренная форма, разработанная в 1980 году Ассоциацией по двигательным расстройствам в 2008 году. Это пересмотренная версия, которая устранит неопределенности, существующие в масштабах, и включит текущие научные разработки. Количество вопросов, составлявшее 42 по шкале, было увеличено до 50, а вопросы с вариантами «да/нет» были удалены, поскольку они вызывали структурную несогласованность, и все вопросы получили оценку от 0 до 4. В нашем исследовании только 3-я часть, который включает в себя моторное обследование.
Исходный уровень, 8-я и 12-я недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
  • Учебный стул: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • Учебный стул: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
  • Учебный стул: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Учебный стул: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
  • Учебный стул: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Главный следователь: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA-23038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться