Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi-motoros integrációs tréning hatása idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2024. december 21. frissítette: Busra Seckinogullari Korkusuz, Hacettepe University

A szenzoros-motoros integrációs tréning hatásának vizsgálata idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek kognitív funkcióira, egyensúlyára és járására

Ennek az egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az érzékszervi-percepció-motoros tréning hatását a kognitív funkciókra, az egyensúlyra és a járásra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hatással van-e az érzékszervi-érzékelés-motoros edzés az egyensúlyra Parkinson-kóros betegeknél?
  • Van-e hatása a szenzoros-érzékelési-motoros edzésnek a Parkinson-kóros betegek kognitív funkcióira?
  • Van-e hatása a szenzoros-érzékelési-motoros edzésnek a Parkinson-kóros betegek járására? A kontrollcsoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy folytassák szokásos életüket, és 8 hét elteltével térjenek vissza értékelésre. A kontrollcsoportba tartozó egyéneket további kezelés vagy tanácsadás nélkül követik. A vizsgálati csoportba tartozó betegek 60 perces szenzoros-perceptuális-motoros tréninget kapnak, heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül, a rutin életük mellett. Egyik csoportba tartozó személyeknek sem adunk további ajánlásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

30 beteget vonnak be a vizsgálatba. Azokat a betegeket, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, két csoportra osztják, vizsgálati és kontrollcsoportokra, véletlenszámok táblázatának felhasználásával, biztosítva, hogy minden csoportban egyenlő számú beteg legyen. A vizsgálatban részt vevő összes beteg demográfiai és klinikai adatait rögzítik. A montreali kognitív értékelési teszt és a módosított Hoehn Yahr stádiumskála pontszámait a neurológus rögzíti, és a vizsgálatban részt vevő betegek is részt vesznek. A vizsgálat tárgykörébe tartozó csoportokra alkalmazandó értékelések: Egységes Parkinson-kór értékelési skála 3. rész, Statikus poszturográfia mérés, Funkcionális elérési teszt, Dinamikus járásindex, Gyors enyhe kognitív károsodások szűrése, Stroop-teszt, Szimbólum-digitális modalitásteszt, Órarajz Teszt. Az értékelések a betegek bekapcsolt időszaka alatt (körülbelül 60 perccel a gyógyszer bevétele után) készülnek. A vizsgálat első napján mindkét csoport demográfiai adatait rögzítik, és a vizsgálatban részt vevő betegeket randomizálják. A randomizálást követően a kontrollcsoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy folytassák rutin életüket, és 8 hét elteltével térjenek vissza értékelésre. A kontrollcsoportba tartozó egyéneket további kezelés vagy tanácsadás nélkül követik. A vizsgálati csoportba tartozó betegek 60 perces szenzoros-perceptuális-motoros tréninget kapnak, heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül, a rutin életük mellett. Egyik csoportba tartozó személyeknek sem adunk további ajánlásokat. A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha a vizsgálat során részt vesznek bármely fizioterápiás és rehabilitációs programban. A vizsgálati csoportba tartozó betegeket összesen 3 alkalommal értékelik, a vizsgálat elején, a vizsgálat végén (a 8. héten) és 4 héttel a vizsgálat befejezése után (a 12. héten), és a betegeket a kontrollcsoportban összesen 2 alkalommal kerül értékelésre, a vizsgálat elején és a 8. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kórt diagnosztizáltak nála
  • 45-75 év közöttiek
  • A módosított Hoehn-Yahr fokozatos skála szerint a 2-3
  • 21-nél nagyobb pontszám a montreali kognitív értékelési skálán
  • Törökül írni-olvasni
  • A vizsgálat során nem változott a gyógyszer vagy az adag.
  • Nem vett részt semmilyen fizioterápiás vagy rehabilitációs programban az elmúlt 6 hónapban.
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai betegségek jelenléte
  • Látásproblémák (amelyek nem kompenzálhatók a megfelelő lencsével) vagy vesztibuláris zavarok, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt, kivéve a Parkinson-kórhoz kapcsolódó tüneteket.
  • Súlyos társbetegségek, amelyek befolyásolják az egyensúlyt és a járást, vagy nem kezelhetők életveszélyes gyógyszerekkel (cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és tüdőbetegségek)
  • Hosszú távú kortikoszteroid-használat
  • Ortopédiai és szisztémás betegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a testmozgásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzékszervi-motoros integrációs tréning
A vizsgálati csoportba tartozó betegek 60 perces szenzoros-motoros integrációs tréninget kapnak, heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül, a rutin életük mellett.
Egyéb: Érzékszervi-motoros integrációs tréning
Mozgásos feladatokból, szenzoros ingerekből és kognitív feladatokból álló gyakorlatlánc jön létre. Minden foglalkozás legalább 3 motoros feladatot, 3 szenzoros ingert és 3 kognitív feladatot tartalmaz, amelyeket a páciens állapotának megfelelően választanak ki.
Nincs beavatkozás: Standart Care
A kontrollcsoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy folytassák szokásos életüket, és 8 hét elteltével térjenek vissza értékelésre. A kontrollcsoportba tartozó egyéneket további kezelés vagy tanácsadás nélkül követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statikus poszturográfia
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Statikus és dinamikus állás közben méri a testtartás stabilitását. A készülék számítógéphez csatlakoztatott erőplatformmal rendelkezik, amely méri a betegek lábára ható függőleges erőket (nyomásközéppont/COG) a súlypont helyzetének és a testtartás szabályozásának mérésére.
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Módosított dinamikus járási index
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Az index arra szolgál, hogy értékelje és dokumentálja a járás során változó feladatigényekre való reagálási képességet. A pontszám növekedése azt jelzi, hogy a beteg járási képessége jobb.
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
A dinamikus egyensúly és az anteroposterior stabilitás értékelésére szolgál. Álló helyzetben a kart 90°-kal felfelé emeljük, és amennyire csak lehet, előre nyújtjuk anélkül, hogy elveszítené a kapcsolatot a lábakkal. Kezdetben az acromion és a 3. kézközépcsont vetülete a falon jelölve. Az előrenyúlás után elért végponton megjelöljük a 3. kézközépcsont falon lévő vetületét, és kiszámítjuk a különbséget. Időseknél fennáll az esés veszélye, ha a hatótávolság 25,4 cm-nél kisebb, és súlyos esés veszélye áll fenn, ha ez kevesebb, mint 15 cm.
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Gyors enyhe kognitív károsodás képernyő
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
6 résztesztből áll: tájékozódás, regisztráció, órarajzolás, késleltetett visszahívás, verbális folyékonyság és logikai memória. Ez nagyfokú érzékenységgel rendelkezik a kognitív károsodás észlelésében. Gyorsan is felvihető, 3-5 percet vesz igénybe. Vannak határértékek, amelyeket olyan tényezőkhöz igazítanak, mint az életkor és az iskolai végzettség. Az összpontszám 100, a 62 pont alatti pontszám pedig kognitív károsodást jelez.
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Ezt a tesztet gyakran használják a klinikákon, mert értékeli a figyelmet, a vizuális-térinformáció-feldolgozás sebességét és a munkamemóriát. A teszt értelmetlen geometriai alakzatok bizonyos számokkal való párosításán alapul. Az első 10 szimbólum próbatételnek minősül. Ezután elindul a teszt, és a személy a 90 másodpercen belül elvégzett helyes jelölésért pontokat kap. A maximális pontszám 60. A vonatkozó tesztet tartalmazó teszt akkumulátor török ​​szabványosítása megtörtént, és az illetékes szerzőktől engedélyt kaptunk
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Stroop teszt
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
A Stroop teszt, amely méri az észlelési beállítás és reakció megváltoztatásának képességét zavaró hatás hatására, az információfeldolgozás sebességét és a figyelmet (különösen a szelektív figyelmet). A növekvő idő és hiba alacsonyabb kognitív szintet jelez.
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Órarajz teszt
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Az órarajz teszt egy könnyen, gyorsan alkalmazható, papír-ceruza teszt, nagy érvényességgel és megbízhatósággal, a vizuális-motoros funkciók, a tervezés, a szekvenálás és az absztrakt gondolkodási képességek értékelésére. A pontozáshoz a Shulmann módszert használjuk, és ez a módszer összesen 5 pontból értékel. A pontszám növekedése jobb kognitív szintet jelez.
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála – 3. rész
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
Ez az 1980-ban, a Mozgászavarok Egyesülete által 2008-ban kifejlesztett átdolgozott forma. Ez egy átdolgozott változat, amely kiküszöböli a méretarányos bizonytalanságokat, és magában foglalja a jelenlegi tudományos fejleményeket. A 42-es skálájú kérdések számát 50-re növeltük, az igen/nem opciókat tartalmazó kérdéseket pedig eltávolítottuk, mert szerkezeti inkonzisztenciát okoztak, és minden kérdést 0 és 4 között értékeltünk. Vizsgálatunkban csak a 3. rész, amely magában foglalja a Motoros vizsgálatot is, felhasználjuk.
Alapállapot, 8. hét és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • Tanulmányi szék: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
  • Tanulmányi szék: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-23038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel