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특발성 파킨슨병 환자의 감각-운동 통합 훈련의 효과

2024년 12월 21일 업데이트: Busra Seckinogullari Korkusuz, Hacettepe University

특발성 파킨슨병 환자의 인지 기능, 균형 및 보행에 대한 감각-운동 통합 훈련의 효과 조사

이 단일 맹검 무작위 대조 시험의 목표는 파킨슨병 환자의 인지 기능, 균형 및 보행에 대한 감각-지각-운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 감각-지각-운동 훈련이 파킨슨병 환자의 균형에 영향을 줍니까?
  • 감각-지각-운동 훈련이 파킨슨병 환자의 인지 기능에 영향을 미치나요?
  • 감각-지각-운동 훈련이 파킨슨병 환자의 보행에 영향을 미칩니까? 대조군의 환자들은 일상생활을 계속하고 8주 후에 평가를 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다. 대조군에 속한 개인은 추가적인 치료나 조언 없이 추적관찰을 받게 됩니다. 연구그룹의 환자들은 일상생활 외에도 8주 동안 주 3일, 60분간 감각-지각-운동 훈련을 받게 된다. 두 그룹 모두에 속한 개인에게는 추가 권장 사항이 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

30명의 환자가 연구에 포함될 것이다. 연구 참여에 동의한 환자는 난수표를 사용하여 연구 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나누어 각 그룹에 동일한 수의 환자가 있는지 확인합니다. 연구에 참여하는 모든 환자의 인구통계학적 및 임상적 정보가 기록됩니다. 모든 참가자의 몬트리올 인지 평가 테스트 및 수정된 Hoehn Yahr 병기 척도 점수는 신경과 전문의에 의해 기록되며 적격 환자가 연구에 포함됩니다. 연구 범위 내 그룹에 적용할 평가: 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 3, 정적 자세 측정, 기능 도달 테스트, 동적 보행 지수, 신속 경도 인지 장애 검사, 스트루프 테스트, 기호 숫자 양식 테스트, 시계 그리기 시험. 평가는 환자의 "온" 기간(약물 섭취 후 약 60분) 동안 이루어집니다. 연구 첫날에 인구통계학적 정보를 두 그룹 모두에 기록하고 연구에 참여하는 환자를 무작위로 배정합니다. 무작위 배정 후, 대조군의 환자들은 일상 생활을 계속하고 8주 후에 평가를 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다. 대조군에 속한 개인은 추가적인 치료나 조언 없이 추적관찰을 받게 됩니다. 연구그룹의 환자들은 일상생활 외에도 8주 동안 주 3일, 60분간 감각-지각-운동 훈련을 받게 된다. 두 그룹 모두에 속한 개인에게는 추가 권장 사항이 제공되지 않습니다. 환자가 연구 기간 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 참여하는 경우 연구에서 제외됩니다. 연구군에 속한 환자들은 연구 시작 시, 연구 종료 시(8주차), 연구 종료 후 4주 후(12주차) 총 3회에 걸쳐 평가를 받게 되며, 환자들은 대조군에서는 연구 시작 시와 8주차에 총 2번 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병 진단을 받고
  • 45~75세 사이인 경우
  • 수정된 Hoehn-Yahr 병기 척도에 따라 2~3단계 사이에 있음
  • 몬트리올 인지 평가 척도에서 21점 이상의 점수를 받은 경우
  • 터키어를 유창하게 구사함
  • 연구 기간 동안 약물이나 용량은 변경되지 않았습니다.
  • 지난 6개월 동안 물리치료나 재활 프로그램에 참여한 적이 없습니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하기

제외 기준:

  • 기타 신경질환의 존재
  • 파킨슨병과 관련된 증상 외에 균형에 영향을 미칠 수 있는 시력 문제(올바른 렌즈로 보상할 수 없음) 또는 전정 장애가 존재합니다.
  • 균형과 보행에 영향을 미치거나 생명을 위협하는 약물로 조절할 수 없는 심각한 동반질환(당뇨병, 고혈압, 심폐질환)
  • 장기간 코르티코스테로이드 사용
  • 운동 참여에 영향을 미칠 수 있는 정형외과 및 전신 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각-운동 통합 훈련
연구그룹의 환자들은 일상생활 외에도 8주간 주 3일, 60분간 감각-운동 통합 훈련을 받게 된다.
다른: 감각-운동 통합 훈련
운동 작업, 감각 자극 및 인지 작업으로 구성된 운동 체인이 생성됩니다. 각 세션에는 환자의 상태에 따라 선택된 최소 3가지 운동 작업, 3가지 감각 자극 및 3가지 인지 작업이 포함됩니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
대조군의 환자들은 일상생활을 계속하고 8주 후에 평가를 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다. 대조군에 속한 개인은 추가적인 치료나 조언 없이 추적관찰을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 자세검사
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
정적으로 그리고 동적으로 서 있는 동안 자세 안정성을 측정합니다. 이 장치에는 환자의 발에 가해지는 수직 힘(압력 중심/COG)을 측정하여 무게 중심 위치와 자세 제어를 측정하는 컴퓨터 연결된 힘 플랫폼이 있습니다.
기준선, 8주차 및 12주차
수정된 동적 보행 지수
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
지수는 보행 중 변화하는 작업 요구에 대응하는 능력을 평가하고 문서화하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 환자의 보행 능력이 향상되었음을 의미합니다.
기준선, 8주차 및 12주차
기능 도달 범위 테스트
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
동적 균형과 전후 안정성을 평가하는데 사용됩니다. 선 자세에서 팔은 90° 위쪽으로 들어 올려지고 발과의 접촉을 잃지 않으면서 최대한 앞으로 뻗습니다. 처음에는 견봉과 제3 중수골이 벽에 돌출된 부분이 표시됩니다. 앞으로 도달한 후 도달한 마지막 지점에서 제3 중수골이 벽에 돌출된 부분을 표시하고 그 차이를 계산합니다. 노인의 경우 도달거리가 25.4cm 미만이면 낙상의 위험이 있고, 15cm 미만이면 심각한 낙상의 위험이 있다.
기준선, 8주차 및 12주차
빠른 경도 인지 장애 검사
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
이 시험은 오리엔테이션, 등록, 시계 그리기, 지연 회상, 언어 유창성, 논리적 기억 등 6가지 하위 테스트로 구성됩니다. 이는 인지 장애를 감지하는 데 높은 수준의 민감도를 가지고 있습니다. 적용 시간도 3~5분 정도로 빠릅니다. 연령, 교육 수준 등의 요인에 따라 조정된 기준점이 있습니다. 총점은 100점이며, 62점 미만은 인지장애를 의미한다.
기준선, 8주차 및 12주차
기호 숫자 형식 테스트
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
주의력, 시공간정보 처리속도, 작업기억 등을 평가하기 때문에 임상에서 자주 사용되는 검사입니다. 테스트는 의미 없는 기하학적 모양을 특정 숫자와 일치시키는 것을 기반으로 합니다. 처음 10개의 기호는 시행으로 간주됩니다. 그런 다음 테스트가 시작되고 사람은 90초 이내에 올바른 표시에 대해 점수를 얻습니다. 최대 점수는 60점입니다. 관련 테스트가 포함된 테스트 배터리의 터키 표준화가 이루어졌으며 관련 저자로부터 허가를 받았습니다.
기준선, 8주차 및 12주차
스트루프 테스트
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
Stroop 테스트는 파괴적인 영향, 정보 처리 속도 및 주의력(특히 선택적 주의력) 하에서 지각 설정 및 반응을 변경하는 능력도 측정합니다. 시간과 오류가 증가하면 인지 수준이 낮아지는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주차 및 12주차
시계 그리기 테스트
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
시계 그리기 테스트는 시각 운동 기능, 계획, 순서 지정 및 추상적 사고 능력을 평가하는 데 사용되는 높은 타당성과 신뢰성을 갖춘 쉽고 빠르게 적용 가능한 종이와 연필 테스트입니다. 채점은 Shulmann 방식을 사용하며 총 5점 만점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 인지 수준이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 8주차 및 12주차
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 - 3부
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
2008년 운동장애협회에서 1980년에 개발한 개정판입니다. 이는 규모에 존재하는 불확실성을 제거하고 현재의 과학적 발전을 포함하는 개정판입니다. 척도가 42개였던 문항 수를 50개로 늘렸고, 예/아니요 옵션이 있는 문항은 구조적 불일치를 유발하므로 제거하였으며, 모든 문항은 0~4점 사이로 채점하였다. 본 연구에서는 3rd Part만, 모터 검사를 포함하는 것이 사용됩니다.
기준선, 8주차 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 연구 책임자: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
  • 연구 의자: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • 연구 의자: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
  • 연구 의자: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • 연구 의자: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
  • 연구 의자: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
  • 수석 연구원: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA-23038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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