Anesthésie sans opioïdes en chirurgie laparoscopique abdominale
2 mai 2024 mis à jour par: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Efficacité de l'anesthésie sans opioïdes utilisant la dexmédétomidine inhibant la nociception en chirurgie laparoscopique abdominale
Efficacité de l'anesthésie sans opioïdes utilisant la dexmédétomidine pour inhiber la nociception en chirurgie laparoscopique abdominale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie laparoscopique abdominale est l'une des procédures les plus courantes dans le monde, généralement facilitée par une anesthésie équilibrée aux opioïdes ou une anesthésie régionale.
Bien qu’il s’agisse d’une controverse, certains problèmes suggèrent que les opioïdes ont une influence sur la récidive tumorale.
Les enquêteurs ont réalisé une anesthésie générale sans opioïde en chirurgie abdominale laparoscopique et ont comparé l'instabilité hémodynamique, la consommation totale de fentanyl de sauvetage, le score qNOX, l'éphédrine peropératoire et l'échelle d'évaluation numérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- Patients subissant une chirurgie laparoscopique abdominale (chirurgie digestive, urologique, gynécologique) sous anesthésie générale
- IMC <= 30 kg/m2
- Évalué avec ASA 1-3
- Disposé à participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Allergie à la dexmédétomidine
- Fréquence cardiaque < 60 ou tension artérielle systolique < 100 mmHg
- Hypertension cardiovasculaire sévère non contrôlée (stade 2) ou trouble hépatique ou rénal
- État septique
- Grossesse
- Voies respiratoires difficiles
Critères d'abandon :
- Urgence peropératoire
- Convertir en laparatomie ouverte
- A décidé de se retirer de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anesthésie sans opioïdes
Les patients de ce groupe reçoivent une association de dexmédétomidine, lidocaïne, propofol, sévoflurane et rocuronium pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale. Ils reçoivent une analgésie de secours (fentanyl) si nécessaire et de l'éphédrine si nécessaire. Les patients ont été surveillés à l’aide de la surveillance standard de l’AAS et de Connox. Le score de douleur postopératoire a été évalué avec NRS |
OFA
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Comparateur actif: Anesthésie équilibrée aux opioïdes
Les patients de ce groupe reçoivent une combinaison d'opioïdes (fentanyl), de lidocaïne, de propofol, de sévoflurane et de rocuronium pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale. Ils reçoivent de l'éphédrine si nécessaire. Les patients ont été surveillés à l’aide de la surveillance standard de l’AAS et de Connox. Le score de douleur postopératoire a été évalué avec NRS |
Administré comme analgésie dans le groupe d'anesthésie équilibrée aux opioïdes (témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Peropératoire
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Rythme cardiaque
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Peropératoire
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Pression artérielle
Délai: Peropératoire
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pression artérielle, systolique et diastolique mesurée avec une surveillance non invasive de la pression artérielle
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: Peropératoire
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Consommation totale de fentanyl comme analgésie de secours en mcg
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Peropératoire
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indice de nociception quantique (qNOX)
Délai: Peropératoire
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Le score qNox est mesuré à des moments précis, disponibles à partir des mesures du moniteur Conox depuis le début de la procédure.
Une valeur plus élevée indique plus de nociception ressentie par le patient (0-100)
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Peropératoire
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Éphédrine
Délai: peropératoire
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Consommation totale d'éphédrine pour augmenter la fréquence cardiaque et la tension artérielle en mg
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peropératoire
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Score de douleur
Délai: 24 heures
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Une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 est utilisée pour quantifier le score de douleur postopératoire, une valeur plus élevée indiquant une douleur plus importante ressentie par le patient.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaU23061029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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