Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioidmentes érzéstelenítés a hasi laparoszkópos sebészetben

2024. május 2. frissítette: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

A dexmedetomidint alkalmazó, nocicepciót gátló opioidmentes érzéstelenítés hatékonysága hasi laparoszkópos sebészetben

A Dexmedetomidinnel végzett opioidmentes érzéstelenítés hatékonysága a nocicepció gátlására hasi laparoszkópos műtéteknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasi laparoszkópos műtét az egyik legelterjedtebb eljárás világszerte, amelyet általában opioid-kiegyensúlyozott érzéstelenítéssel vagy regionális érzéstelenítéssel könnyítenek meg. Annak ellenére, hogy vita tárgyát képezik, vannak olyan kérdések, amelyek azt sugallják, hogy az opioid befolyásolja a daganat kiújulását. A kutatók általános érzéstelenítést végeztek opioid nélkül a laparoszkópos hasi műtét során, és összehasonlították a hemodinamikai instabilitást, a fentanil teljes fogyasztását, a qNOX pontszámot, az intraoperatív efedrint és a Numerical Rating Scale-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Hasi laparoszkópos műtéten (emésztési, urológiai, nőgyógyászati ​​műtéten) áteső betegek általános érzéstelenítésben
  • BMI <= 30 kg/m2
  • ASA 1-3-mal értékelve
  • Hajlandó részt venni ebben a tanulmányban

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a dexmedetomidinre
  • Pulzusszám < 60 vagy szisztolés vérnyomás <100 Hgmm
  • Súlyos kardiovaszkuláris, kontrollálatlan magas vérnyomás (2. stádium) vagy máj- vagy vesebetegség
  • Vérmérgezés
  • Terhesség
  • Nehéz légúti

Lemorzsolódás kritériumai:

  • Intraoperatív vészhelyzet
  • Átalakítás nyílt laparatómiára
  • Úgy döntött, kilép a tanulmányból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Opioidmentes érzéstelenítés

Az ebbe a csoportba tartozó betegek dexmedetomidin, lidokain, propofol, szevoflurán és rokuronium kombinációt kapnak az általános érzéstelenítés indukálására és fenntartására. Szükség esetén fájdalomcsillapítót (fentanilt), szükség szerint efedrint kapnak.

A betegeket standard ASA-monitoring és Connox segítségével monitorozták.

A műtét utáni fájdalom pontszámát NRS-sel értékelték
Drog: Dexmedetomidin
OFA
Aktív összehasonlító: Opioid kiegyensúlyozott érzéstelenítés

Az ebbe a csoportba tartozó betegek opioid (Fentanyl), lidokain, propofol, szevoflurán, rokuronium kombinációt kapnak az általános érzéstelenítés indukálására és fenntartására. Szükség szerint efedrint kapnak.

A betegeket standard ASA-monitoring és Connox segítségével monitorozták.

A műtét utáni fájdalom pontszámát NRS-sel értékelték
Drog: Fentanil
Fájdalomcsillapításként adják az opioid kiegyensúlyozott anesztézia (kontroll) csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Intraoperatív
Pulzus
Intraoperatív
Vérnyomás
Időkeret: Intraoperatív
mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás non-invazív vérnyomásméréssel mérve
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: Intraoperatív
A fentanil teljes fogyasztása mentő fájdalomcsillapítóként mcg-ban
Intraoperatív
kvantumnocicepciós index (qNOX)
Időkeret: Intraoperatív
A qNox pontszámot meghatározott időpontokban mérik, és az eljárás kezdete óta elérhető a Conox monitor méréséből. A magasabb érték azt jelzi, hogy a páciens több nocicepciót tapasztal (0-100)
Intraoperatív
Efedrin
Időkeret: intraoperatív
Az efedrin teljes fogyasztása a pulzusszám és a vérnyomás növelésére mg-ban
intraoperatív
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra
A 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skála a műtét utáni fájdalompontszám számszerűsítésére szolgál, a magasabb érték azt jelzi, hogy a beteg több fájdalmat tapasztal.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaU23061029

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel