Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri anæstesi i abdominal laparoskopisk kirurgi

2. maj 2024 opdateret af: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Effektiviteten af ​​opioidfri anæstesi ved brug af dexmedetomidin-hæmmende nociception ved abdominal laparoskopisk kirurgi

Effektiviteten af ​​opioidfri anæstesi ved hjælp af Dexmedetomidin til at hæmme nociception ved abdominal laparoskopisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal laparoskopisk kirurgi er en af ​​de mest almindelige procedurer på verdensplan, almindeligvis lettet med opioidbalanceret anæstesi eller regional anæstesi. På trods af at det er en kontrovers, er der problemer, der tyder på, at opioid har indflydelse på tumorgentagelse. Efterforskerne udførte generel anæstesi uden opioid i laparoskopisk abdominal kirurgi og sammenlignede den hæmodynamiske ustabilitet, det samlede forbrug af fentanyl-redning, qNOX-score, efedrin intraoperativt og numerisk vurderingsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der gennemgår abdominal laparoskopisk kirurgi (fordøjelses-, urologisk, gynækologisk kirurgi) med generel anæstesi
  • BMI <= 30 kg/m2
  • Vurderet med ASA 1-3
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for dexmedetomidin
  • Hjertefrekvens < 60 eller systolisk blodtryk <100 mmHg
  • Svær kardiovaskulær, ukontrolleret hypertension (stadie 2) eller lever- eller nyrelidelse
  • Sepsis
  • Graviditet
  • Besværlige luftveje

Frafaldskriterier:

  • Intraoperativ nødsituation
  • Konverter til åben laparatomi
  • Besluttede at trække sig fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opioidfri anæstesi

Patienter i denne gruppe får en kombination af Dexmedetomidin, Lidocain, Propofol, Sevofluran, Rocuronium til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi. De får redningsanalgesi (fentanyl) efter behov og efedrin efter behov.

Patienterne blev overvåget ved hjælp af standard ASA-monitorering og Connox.

Postoperativ smertescore blev vurderet med NRS
Medicin: Dexmedetomidin
OFA
Aktiv komparator: Opioid afbalanceret anæstesi

Patienter i denne gruppe får en kombination af opioid (fentanyl), lidokain, propofol, sevofluran, rocuronium til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi. De får efedrin efter behov.

Patienterne blev overvåget ved hjælp af standard ASA-monitorering og Connox.

Postoperativ smertescore blev vurderet med NRS
Medicin: Fentanyl
Givet som analgesi i opioidbalanceret anæstesi (kontrol) gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt
Hjerterytme
Intraoperativt
Blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt
blodtryk, både systolisk og diastolisk målt med ikke-invasiv blodtryksovervågning
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af opioid
Tidsramme: Intraoperativt
Samlet forbrug af fentanyl som redningsanalgesi i mcg
Intraoperativt
kvantium nociception indeks (qNOX)
Tidsramme: Intraoperativt
qNox-score er målt på bestemte tidspunkter, tilgængelig fra Conox-monitormåling siden starten af ​​proceduren. Højere værdi indikerer mere nociception oplevet af patienten (0-100)
Intraoperativt
Efedrin
Tidsramme: intraoperativt
Samlet forbrug af efedrin for at øge hjertefrekvens og blodtryk i mg
intraoperativt
Smerte score
Tidsramme: 24 timer
Numerisk vurderingsskala 0-10 bruges til at kvantificere smertescore postoperativt, med højere værdi, der indikerer mere smerte, som patienten oplever.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaU23061029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner