Anestesia sem opioides em cirurgia laparoscópica abdominal
2 de maio de 2024 atualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Eficácia da anestesia sem opióides usando dexmedetomidina inibindo a nocicepção em cirurgia laparoscópica abdominal
Eficácia da anestesia sem opióides usando Dexmedetomidina para inibir a nocicepção em cirurgia laparoscópica abdominal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia laparoscópica abdominal é um dos procedimentos mais comuns em todo o mundo, geralmente facilitada com anestesia balanceada com opioides ou anestesia regional.
Apesar de controverso, há questões que sugerem que o opioide tenha influência na recorrência tumoral.
Os investigadores realizaram anestesia geral sem opioide em cirurgia abdominal laparoscópica e compararam a instabilidade hemodinâmica, consumo total de resgate de fentanil, escore qNOX, efedrina intraoperatória e escala de avaliação numérica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica abdominal (cirurgia digestiva, urológica, ginecológica) com anestesia geral
- IMC <= 30 kg/m2
- Avaliado com ASA 1-3
- Disposto a participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Alergia à dexmedetomidina
- Frequência cardíaca <60 ou pressão arterial sistólica <100 mmHg
- Hipertensão cardiovascular grave não controlada (estágio 2) ou doença hepática ou renal
- Sepse
- Gravidez
- Via aérea difícil
Critérios de abandono:
- Emergência intraoperatória
- Converter para laparotomia aberta
- Decidiu retirar-se do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Anestesia sem opioides
Os pacientes deste grupo recebem uma combinação de Dexmedetomidina, Lidocaína, Propofol, Sevoflurano, Rocurônio para indução e manutenção da anestesia geral. Eles recebem analgesia de resgate (fentanil) quando necessário e efedrina quando necessário. Os pacientes foram monitorados usando monitoramento ASA padrão e Connox. O escore de dor pós-operatória foi avaliado com NRS |
OFA
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Comparador Ativo: Anestesia balanceada com opioides
Os pacientes deste grupo recebem uma combinação de opioide (fentanil), lidocaína, propofol, sevoflurano, rocurônio para indução e manutenção da anestesia geral. Eles recebem efedrina conforme necessário. Os pacientes foram monitorados usando monitoramento ASA padrão e Connox. O escore de dor pós-operatória foi avaliado com NRS |
Administrado como analgesia no grupo de anestesia balanceada com opioides (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Intraoperatório
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Frequência cardíaca
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Intraoperatório
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Pressão arterial
Prazo: Intraoperatório
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pressão arterial, sistólica e diastólica medida com monitoramento não invasivo da pressão arterial
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioide
Prazo: Intraoperatório
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Consumo total de fentanil como analgesia de resgate em mcg
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Intraoperatório
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índice de nocicepção quântica (qNOX)
Prazo: Intraoperatório
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A pontuação qNox é medida em momentos específicos, disponíveis na medição do monitor Conox desde o início do procedimento.
Valor mais alto indica mais nocicepção experimentada pelo paciente (0-100)
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Intraoperatório
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Efedrina
Prazo: intraoperatório
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Consumo total de efedrina para aumentar a frequência cardíaca e a pressão arterial em mg
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intraoperatório
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
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A escala de classificação numérica de 0 a 10 é usada para quantificar o escore de dor no pós-operatório, com valor mais alto indicando mais dor sentida pelo paciente
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaU23061029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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