Anestesia libre de opioides en cirugía laparoscópica abdominal
2 de mayo de 2024 actualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Efectividad de la anestesia sin opioides con dexmedetomidina que inhibe la nocicepción en cirugía laparoscópica abdominal
Eficacia de la anestesia libre de opioides utilizando dexmedetomidina para inhibir la nocicepción en cirugía laparoscópica abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía laparoscópica abdominal es uno de los procedimientos más comunes en todo el mundo, comúnmente facilitada con anestesia balanceada con opioides o anestesia regional.
A pesar de ser una controversia, existen cuestiones que sugieren que los opioides tienen influencia en la recurrencia del tumor.
Los investigadores realizaron anestesia general sin opioides en cirugía abdominal laparoscópica y compararon la inestabilidad hemodinámica, el consumo total de rescate de fentanilo, la puntuación qNOX, la efedrina intraoperatoria y la escala de calificación numérica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica abdominal (cirugía digestiva, urológica, ginecológica) con anestesia general.
- IMC <= 30 kg/m2
- Evaluado con ASA 1-3
- Dispuesto a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la dexmedetomidina
- Frecuencia cardíaca <60 o presión arterial sistólica <100 mmHg
- Cardiovascular grave, hipertensión no controlada (etapa 2) o trastorno hepático o renal
- Septicemia
- El embarazo
- Vía aérea difícil
Criterios de abandono:
- Emergencia intraoperatoria
- Convertir a laparotomía abierta
- Decidió retirarse del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia sin opioides
Los pacientes de este grupo reciben una combinación de dexmedetomidina, lidocaína, propofol, sevoflurano y rocuronio para la inducción y mantenimiento de la anestesia general. Se les administra analgesia de rescate (fentanilo) cuando es necesario y efedrina según sea necesario. Los pacientes fueron monitoreados mediante monitorización ASA estándar y Connox. La puntuación del dolor posoperatorio se evaluó con NRS |
OFA
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Comparador activo: Anestesia equilibrada con opioides
Los pacientes de este grupo reciben una combinación de opioides (fentanilo), lidocaína, propofol, sevoflurano y rocuronio para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. Se les administra efedrina según sea necesario. Los pacientes fueron monitoreados mediante monitorización ASA estándar y Connox. La puntuación del dolor posoperatorio se evaluó con NRS |
Administrado como analgesia en el grupo de anestesia equilibrada con opioides (control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Ritmo cardiaco
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Intraoperatorio
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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presión arterial, tanto sistólica como diastólica, medida con monitorización no invasiva de la presión arterial
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Consumo total de fentanilo como analgesia de rescate en mcg
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Intraoperatorio
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índice de nocicepción cuántica (qNOX)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La puntuación qNox se mide en momentos específicos, disponibles en la medición del monitor Conox desde el inicio del procedimiento.
Un valor más alto indica más nocicepción experimentada por el paciente (0-100)
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Intraoperatorio
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Efedrina
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Consumo total de efedrina para aumentar la frecuencia cardíaca y la presión arterial en mg
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intraoperatorio
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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La escala de calificación numérica del 0 al 10 se utiliza para cuantificar la puntuación del dolor posoperatoriamente; un valor más alto indica más dolor experimentado por el paciente.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaU23061029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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