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복부 복강경 수술에서 아편유사제를 사용하지 않는 마취

2024년 5월 2일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

복부 복강경 수술에서 통각을 억제하는 Dexmedetomidine을 사용한 Opioid Free 마취의 효과

복부 복강경 수술에서 통각을 억제하기 위한 Dexmedetomidine을 사용한 오피오이드 프리 마취의 효과

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부 복강경 수술은 전 세계적으로 가장 일반적인 수술 중 하나이며, 일반적으로 아편유사제 균형 마취 또는 부위 마취를 통해 진행됩니다. 논란에도 불구하고 오피오이드가 종양 재발에 영향을 미친다는 문제가 있습니다. 연구진은 복강경 복부 수술에서 아편유사제 없이 전신마취를 시행하고 혈역학적 불안정성, 펜타닐 구출 총 소모량, qNOX 점수, 수술 중 에페드린, 수치 평가 척도를 비교했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 전신마취하에 복부복강경수술(소화기, 비뇨기, 부인과 수술)을 받는 환자
  • BMI <= 30kg/m2
  • ASA 1-3으로 평가됨
  • 본 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 덱스메데토미딘에 대한 알레르기
  • 심박수 < 60 또는 수축기 혈압 < 100 mmHg
  • 중증 심혈관, 조절되지 않는 고혈압(2단계) 또는 간 또는 신장 장애
  • 부패
  • 임신
  • 어려운 기도

탈락 기준:

  • 수술 중 응급 상황
  • 개복술로 전환
  • 연구를 중단하기로 결정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드 무함유 마취

이 그룹의 환자에게는 전신 마취의 유도 및 유지를 위해 Dexmedetomidine, Lidocaine, Propofol, Sevoflurane, Rocuronium의 조합이 제공됩니다. 필요한 경우 구조 진통제(펜타닐)를 투여하고 필요에 따라 에페드린을 투여합니다.

표준 ASA 모니터링 및 Connox를 사용하여 환자를 모니터링했습니다.

수술 후 통증 점수는 NRS로 평가되었습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
OFA
활성 비교기: 오피오이드 균형 마취

이 그룹의 환자에게는 전신 마취 유도 및 유지를 위해 오피오이드(펜타닐), 리도카인, 프로포폴, 세보플루란, 로쿠로늄의 조합이 투여됩니다. 필요에 따라 에페드린을 투여합니다.

표준 ASA 모니터링 및 Connox를 사용하여 환자를 모니터링했습니다.

수술 후 통증 점수는 NRS로 평가되었습니다.
의약품: 펜타닐
아편유사제 균형마취(대조군)군에서 진통제로 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 수술 중
심박수
수술 중
혈압
기간: 수술 중
비침습적 혈압 모니터링으로 수축기 및 확장기 혈압 측정
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드의 총 소비량
기간: 수술 중
Mcg 단위의 구조 진통제로서 펜타닐의 총 소비량
수술 중
양자 통각 지수(qNOX)
기간: 수술 중
qNox 점수는 특정 시점에 측정되며, 시술 시작 이후 Conox 모니터 측정을 통해 확인할 수 있습니다. 값이 높을수록 환자가 더 많은 통각을 경험함을 나타냅니다(0-100).
수술 중
에페드린
기간: 수술 중
심박수와 혈압을 증가시키기 위한 에페드린의 총 소비량(mg)
수술 중
통증 점수
기간: 24 시간
0~10의 숫자 등급 척도는 수술 후 통증 점수를 정량화하는 데 사용되며, 값이 높을수록 환자가 경험하는 통증이 더 심함을 나타냅니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaU23061029

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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