Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопиоидная анестезия в абдоминальной лапароскопической хирургии

2 мая 2024 г. обновлено: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Эффективность безопиоидной анестезии с использованием дексмедетомидина, ингибирующего ноцицепцию, в абдоминальной лапароскопической хирургии

Эффективность безопиоидной анестезии с использованием дексмедетомидина для подавления ноцицепции при абдоминальной лапароскопической хирургии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Абдоминальная лапароскопическая хирургия является одной из наиболее распространенных процедур во всем мире, обычно выполняемой с помощью опиоидно-сбалансированной анестезии или регионарной анестезии. Несмотря на противоречия, существуют проблемы, которые позволяют предположить, что опиоиды влияют на рецидив опухоли. Исследователи выполнили общую анестезию без опиоидов при лапароскопической абдоминальной хирургии и сравнили гемодинамическую нестабильность, общее потребление фентанила, показатель qNOX, интраоперационный уровень эфедрина и числовую рейтинговую шкалу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Пациенты, перенесшие абдоминальную лапароскопическую операцию (пищеварительная, урологическая, гинекологическая хирургия) под общей анестезией
  • ИМТ <= 30 кг/м2
  • Оценено по ASA 1-3
  • Готов принять участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Аллергия на дексмедетомидин
  • Частота сердечных сокращений < 60 или систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст.
  • Тяжелая сердечно-сосудистая, неконтролируемая гипертензия (стадия 2) или нарушение функции печени или почек.
  • Сепсис
  • Беременность
  • Трудные дыхательные пути

Критерии отсева:

  • Интраоперационная неотложная помощь
  • Конвертировать в открытую лапаратомию
  • Решил отказаться от исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Безопиоидная анестезия

Больным этой группы для индукции и поддержания общей анестезии назначают комбинацию дексмедетомидина, лидокаина, пропофола, севофлурана, рокурония. При необходимости им вводят спасательную анальгезию (фентанил) и эфедрин при необходимости.

Пациенты находились под наблюдением с использованием стандартного мониторинга ASA и Connox.

Оценка послеоперационной боли проводилась с помощью NRS.
Лекарство: Дексмедетомидин
ОФА
Активный компаратор: Опиоидно-сбалансированная анестезия

Пациентам этой группы назначают комбинацию опиоидов (фентанила), лидокаина, пропофола, севофлурана, рокурония для индукции и поддержания общей анестезии. Им дают эфедрин по мере необходимости.

Пациенты находились под наблюдением с использованием стандартного мониторинга ASA и Connox.

Оценка послеоперационной боли проводилась с помощью NRS.
Лекарство: Фентанил
Применяется в качестве анальгезии в группе опиоидной сбалансированной анестезии (контрольной).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Интраоперационный
Частота сердцебиения
Интраоперационный
Артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный
артериальное давление, как систолическое, так и диастолическое, измеренное с помощью неинвазивного мониторинга артериального давления
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: Интраоперационный
Общее потребление фентанила в качестве спасательной анальгезии в мкг
Интраоперационный
квантовый индекс ноцицепции (qNOX)
Временное ограничение: Интраоперационный
Показатель qNox измеряется в определенные моменты времени, доступные на мониторе Conox с момента начала процедуры. Более высокое значение указывает на большую ноцицепцию, которую испытывает пациент (0–100).
Интраоперационный
Эфедрин
Временное ограничение: интраоперационный
Общее потребление эфедрина для увеличения частоты сердечных сокращений и артериального давления в мг
интраоперационный
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
Числовая рейтинговая шкала от 0 до 10 используется для количественной оценки боли в послеоперационном периоде, причем более высокое значение указывает на большую боль, которую испытывает пациент.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaU23061029

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться