Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia vatsan laparoskooppisessa kirurgiassa

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Opioidivapaan anestesian tehokkuus deksmedetomidiinia estävän nosiseption estämiseksi vatsan laparoskooppisessa leikkauksessa

Deksmedetomidiinia käyttävän opioidittoman anestesian tehokkuus nosiseption estämiseksi vatsan laparoskooppisessa leikkauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan laparoskooppinen leikkaus on yksi yleisimmistä toimenpiteistä maailmanlaajuisesti, ja sitä helpotetaan yleensä opioidi- tai aluepuudutuksessa. Huolimatta kiistanalaista, on kysymyksiä, jotka viittaavat siihen, että opioidilla on vaikutusta kasvaimen uusiutumiseen. Tutkijat suorittivat yleisanestesian ilman opioidia laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa ja vertasivat hemodynaamista epävakautta, fentanyylin kokonaiskulutusta, qNOX-pisteitä, leikkauksensisäistä efedriiniä ja numeerista arviointiasteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joille tehdään vatsan laparoskooppinen leikkaus (ruoansulatuskanavan, urologinen, gynekologinen leikkaus) yleisanestesiassa
  • BMI <= 30 kg/m2
  • Arvioitu ASA 1-3
  • Haluaa osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia deksmedetomidiinille
  • Syke < 60 tai systolinen verenpaine < 100 mmHg
  • Vaikea kardiovaskulaarinen, hallitsematon verenpainetauti (vaihe 2) tai maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Sepsis
  • Raskaus
  • Vaikeat hengitystiet

Poistumisen kriteerit:

  • Intraoperatiivinen hätätilanne
  • Muunna avoimeksi lapaatomiksi
  • Päätti vetäytyä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opioiditon anestesia

Tämän ryhmän potilaille annetaan deksmedetomidiinin, lidokaiinin, propofolin, sevofluraanin ja rokuroniumin yhdistelmää yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon. Heille annetaan tarvittaessa analgesiaa (fentanyyli) ja tarvittaessa efedriiniä.

Potilaita seurattiin käyttämällä tavanomaista ASA-seurantaa ja Connoxia.

Leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä arvioitiin NRS:llä
Lääke: Deksmedetomidiini
OFA
Active Comparator: Opioidien tasapainoinen anestesia

Tämän ryhmän potilaille annetaan opioidin (fentanyyli), lidokaiinin, propofolin, sevofluraanin ja rokuroniumin yhdistelmää yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon. Heille annetaan efedriiniä tarpeen mukaan.

Potilaita seurattiin käyttämällä tavanomaista ASA-seurantaa ja Connoxia.

Leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä arvioitiin NRS:llä
Lääke: Fentanyyli
Annettu kivunlievitykseen opioiditasapainotteisessa anestesiaryhmässä (kontrolli).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Syke
Intraoperatiivinen
Verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
verenpaine, sekä systolinen että diastolinen mitattuna non-invasiivisella verenpainemittauksella
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Fentanyylin kokonaiskulutus pelastuskipulääkkeenä mikrogrammoina
Intraoperatiivinen
Kvantinen nosiseptioindeksi (qNOX)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
qNox-pisteet mitataan tiettyinä ajankohtina, jotka ovat saatavilla Conox-monitorimittauksesta toimenpiteen alusta lähtien. Korkeampi arvo tarkoittaa, että potilas kokee enemmän nosiceptionia (0-100)
Intraoperatiivinen
Efedriini
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Efedriinin kokonaiskulutus sykkeen ja verenpaineen lisäämiseksi milligrammoina
intraoperatiivinen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Numeerista arviointiasteikkoa 0-10 käytetään kivun pisteytyksen kvantifioimiseen leikkauksen jälkeen, korkeampi arvo ilmaisee enemmän potilaan kokemaa kipua.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaU23061029

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa