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腹部腹腔鏡手術におけるオピオイドフリーの麻酔

2024年5月2日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University

腹部腹腔鏡手術における侵害受容を抑制するデクスメデトミジンを使用したオピオイドフリー麻酔の有効性

腹部腹腔鏡手術における侵害受容を抑制するためのデクスメデトミジンを使用したオピオイドフリー麻酔の有効性

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腹部腹腔鏡手術は世界中で最も一般的な手術の 1 つであり、通常はオピオイド平衡麻酔または局所麻酔によって容易に行われます。 物議を醸しているにもかかわらず、オピオイドが腫瘍の再発に影響を与えることを示唆する問題があります。 研究者らは、腹腔鏡下腹部手術においてオピオイドを使用しない全身麻酔を実施し、血行動態の不安定性、フェンタニルレスキューの総摂取量、qNOXスコア、術中エフェドリン、および数値評価スケールを比較した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 全身麻酔で腹腔鏡手術（消化器外科、泌尿器科、婦人科外科）を受ける患者
  • BMI <= 30 kg/m2
  • ASA 1 ～ 3 で評価
  • この研究に参加する意欲がある

除外基準:

  • デクスメデトミジンに対するアレルギー
  • 心拍数 < 60 または収縮期血圧 < 100 mmHg
  • 重度の心血管疾患、コントロール不良の高血圧症（ステージ2）、または肝臓または腎臓の障害
  • 敗血症
  • 妊娠
  • 気道困難

ドロップアウト基準:

  • 術中の緊急事態
  • 開腹術に変更する
  • 研究からの撤退を決定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オピオイドを含まない麻酔

このグループの患者には、全身麻酔の導入と維持のために、デクスメデトミジン、リドカイン、プロポフォール、セボフルラン、ロクロニウムの組み合わせが投与されます。 彼らには、必要に応じて救急鎮痛剤（フェンタニル）が与えられ、必要に応じてエフェドリンが与えられます。

患者は標準的な ASA モニタリングと Connox を使用してモニタリングされました。

術後の疼痛スコアはNRSで評価されました
薬：デクスメデトミジン
OFA
アクティブコンパレータ：オピオイドバランス麻酔

このグループの患者には、全身麻酔の導入と維持のために、オピオイド（フェンタニル）、リドカイン、プロポフォール、セボフルラン、ロクロニウムの組み合わせが投与されます。 必要に応じてエフェドリンが投与されます。

患者は標準的な ASA モニタリングと Connox を使用してモニタリングされました。

術後の疼痛スコアはNRSで評価されました
薬：フェンタニル
オピオイド平衡麻酔（対照）グループに鎮痛剤として投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：術中
心拍数
術中
血圧
時間枠：術中
非侵襲的血圧モニタリングで測定される最高血圧と最低血圧の両方
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの総摂取量
時間枠：術中
Mcgにおけるレスキュー鎮痛剤としてのフェンタニルの総消費量
術中
量子侵害受容指数 (qNOX)
時間枠：術中
qNox スコアは特定の時点で測定され、手順の開始以降の Conox モニター測定から入手できます。 値が高いほど、患者が経験する侵害受容がより大きいことを示します (0 ～ 100)
術中
エフェドリン
時間枠：術中
心拍数と血圧を上昇させるエフェドリンの総摂取量（mg）
術中
痛みのスコア
時間枠：24時間
数値評価スケール 0 ～ 10 は、術後の痛みスコアを定量化するために使用され、値が高いほど患者が経験する痛みが大きいことを示します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indonesia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月27日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IndonesiaU23061029

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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