腹部腹腔镜手术中的无阿片类药物麻醉
2024年5月2日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
腹部腹腔镜手术中使用右美托咪定抑制伤害感受的无阿片类药物麻醉效果
右美托咪定无阿片类药物麻醉抑制腹部腹腔镜手术伤害感受的效果
研究概览
详细说明
腹部腹腔镜手术是世界上最常见的手术之一，通常采用阿片类药物平衡麻醉或区域麻醉。
尽管存在争议，但仍有一些问题表明阿片类药物对肿瘤复发有影响。
研究人员在腹腔镜腹部手术中进行了不使用阿片类药物的全身麻醉，并比较了血流动力学不稳定、芬太尼救援总消耗量、qNOX评分、术中麻黄碱和数值评定量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 全身麻醉下接受腹部腹腔镜手术（消化、泌尿、妇科手术）的患者
- 体重指数 <= 30 公斤/平方米
- 通过 ASA 1-3 进行评估
- 愿意参与这项研究
排除标准：
- 对右美托咪定过敏
- 心率 < 60 或收缩压 < 100 mmHg
- 严重心血管疾病、未控制的高血压（2 期）或肝肾疾病
- 败血症
- 怀孕
- 困难气道
退出标准：
- 术中紧急情况
- 转换为开腹手术
- 决定退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无阿片类药物麻醉
该组患者联合使用右美托咪定、利多卡因、异丙酚、七氟烷、罗库溴铵进行全身麻醉的诱导和维持。 需要时给予救援镇痛（芬太尼），并根据需要给予麻黄碱。 使用标准 ASA 监测和 Connox 监测患者。 采用 NRS 评估术后疼痛评分 |
奥法
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有源比较器：阿片类平衡麻醉
该组患者联合使用阿片类药物（芬太尼）、利多卡因、异丙酚、七氟烷、罗库溴铵来诱导和维持全身麻醉。 他们根据需要服用麻黄碱。 使用标准 ASA 监测和 Connox 监测患者。 采用 NRS 评估术后疼痛评分 |
在阿片类药物平衡麻醉（对照组）中给予镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：术中
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心率
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术中
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血压
大体时间：术中
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通过无创血压监测测量收缩压和舒张压
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量
大体时间：术中
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MCG 中芬太尼救援镇痛的总消耗量
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术中
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量子伤害感受指数 (qNOX)
大体时间：术中
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qNox 分数是在特定时间点测量的，可从手术开始后的 Conox 监测仪测量中获得。
值越高表示患者经历的伤害越大 (0-100)
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术中
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麻黄碱
大体时间：术中
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增加心率和血压的麻黄碱总消耗量（毫克）
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术中
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疼痛评分
大体时间：24小时
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数字评分量表0-10用于量化术后疼痛评分，数值越高表明患者经历的疼痛越严重
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月27日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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