Une étude clinique contrôlée randomisée multicentrique sur la pommade nanocristalline de chitosane Qinteng Huoxue Runji pour le psoriasis avec syndrome de stase sanguine.

Critère d'intégration:

1. Répond aux critères diagnostiques du psoriasis vulgaire en plaques ;
2. Répond aux critères diagnostiques du psoriasis en plaques avec syndrome de stase sanguine ;
3. 18 ≤ âge ≤65, le sexe n'est pas limité ;
4. Patients inactifs ;
5. Gravité de la maladie : les lésions légères à modérées étaient 3≤PASI≤10 et 3≤BSA≤10 ;
6. Les volontaires peuvent comprendre le contenu de la recherche et signer volontairement le consentement éclairé. Le processus de consentement éclairé est conforme aux dispositions des BPC.

Critère d'exclusion:

1. psoriasis induit par des facteurs médicamenteux ; Combiné avec un psoriasis sans plaques (c.-à-d. gouttes, articulations, pustules, érythrodermie ou autres types de psoriasis); Des lésions cutanées n'ont été trouvées que dans des parties spécifiques du visage, du cuir chevelu, des ongles, des plis, du gland, des muqueuses, des paumes et des plantes.
2. Reçu des agents abiotiques d'un traitement médicamenteux systémique dans les 4 semaines précédant la randomisation, y compris, mais sans s'y limiter, les glucocorticoïdes systémiques, les rétinoïdes, le méthotrexate et la cyclosporine ;
3. A reçu des produits biologiques dans les 12 semaines ou 5 demi-vies précédant la randomisation (selon la durée la plus longue), y compris, sans s'y limiter, les anticorps anti-interleukine (par ex. Usinumab, sécuchiumab, etc.) et les antagonistes du facteur de nécrose tumorale a (par ex. Etanercepp, infliximab, adalimumab, etc.) ;
4. Un traitement local topique du psoriasis, comprenant des rétinoïdes, des dérivés de la vitamine D3, des glucocorticoïdes, etc., avait été reçu dans les 2 semaines précédant la randomisation ;
5. Utilisation de la physiothérapie dans les 4 semaines précédant la randomisation, y compris la photothérapie (telle que UVB, PUVA), la thérapie combinée par photothérapie, la thérapie par le bain, etc. ;
6. traitement anti-infectieux systémique dans les 4 semaines précédant la randomisation ; Une infection récurrente, chronique ou active au départ qui, selon l'investigateur, augmenterait le risque du sujet ;
7. avec une maladie grave, évolutive ou incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie auto-immune passée ou actuelle (telle que : polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.) ou des maladies du système endocrinien, du système sanguin, du système urinaire , système hépatobiliaire, système respiratoire, système nerveux, système mental, système cardiovasculaire, système gastro-intestinal ou maladies infectieuses, tumeurs malignes ; Des antécédents d'abus de drogues, d'abus d'alcool/de drogues ;
8. Patients présentant une créatinine sérique supérieure à la limite supérieure de la normale, un taux de transaminase glutamique pyruvique ou de transaminase glutamique oxalacétique ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
9. Patients ayant participé à des essais cliniques et utilisé des médicaments expérimentaux dans un délai d'un mois ;
10. Patients allergiques aux composants connus de l'intervention d'essai ;
11. La patiente (y compris son partenaire) a un projet de grossesse de 2 semaines avant la première dose à 1 mois après la dernière dose ou n'est pas disposée à prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la grossesse ou l'allaitement ;
12. Il existe des circonstances que d'autres enquêteurs considèrent comme inappropriées pour la participation à l'étude, telles que des sujets présentant d'autres problèmes de peau qui entravent l'évaluation du psoriasis, des problèmes potentiels de conformité, l'incapacité de terminer tous les examens et évaluations comme l'exige le protocole et des risques incontrôlables pour la participation à l'étude.