Многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование применения нанокристаллической мази хитозана Qinteng Huoxue Runji для лечения псориаза с синдромом застоя крови.

Критерии включения:

1. Соответствует диагностическим критериям бляшечного псориаза;
2. Соответствует диагностическим критериям бляшечного псориаза с синдромом застоя крови;
3. 18 ≤ возраст ≤65, пол не ограничен;
4. Спокойные пациенты;
5. Тяжесть заболевания: поражения легкой и средней степени тяжести составляли 3≤PASI≤10 и 3≤BSA≤10;
6. Добровольцы могут понять содержание исследования и добровольно подписать информированное согласие. Процесс информированного согласия соответствует положениям GCP.

Критерий исключения:

1. псориаз, индуцированный лекарственными факторами; В сочетании с небляшечным псориазом (т.е. каплевидный, суставной, пустулезный, эритродермия или другие виды псориаза); Поражения кожи обнаруживались только на отдельных участках лица, волосистой части головы, ногтей, складок, головки полового члена, слизистых оболочек, ладоней и подошв.
2. Получали абиотические агенты системной лекарственной терапии в течение 4 недель до рандомизации, включая, помимо прочего, системные глюкокортикоиды, ретиноиды, метотрексат и циклоспорин;
3. Полученные биологические препараты в течение 12 недель или 5 периодов полураспада до рандомизации (в зависимости от того, что дольше), включая, помимо прочего, антитела к интерлейкину (например, усинумаб, секучиумаб и т.д.) и антагонисты фактора некроза опухоли а (например, этанерцепп, инфликсимаб, адалимумаб и др.);
4. Местное местное лечение псориаза, включая ретиноиды, производные витамина D3, глюкокортикоиды и т. д., проводилось в течение 2 недель до рандомизации;
5. Использование физиотерапии в течение 4 недель до рандомизации, включая фототерапию (например, UVB, PUVA), комбинированную фототерапию, банную терапию и т. д.;
6. системная противоинфекционная терапия в течение 4 недель до рандомизации; Рецидивирующая, хроническая или активная инфекция на исходном уровне, которая, по мнению исследователя, увеличит риск для субъекта;
7. с серьезным, прогрессирующим или неконтролируемым заболеванием, включая, помимо прочего, перенесенные или текущие аутоиммунные заболевания (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, воспалительные заболевания кишечника и т. д.) или заболевания эндокринной системы, системы крови, мочевыделительной системы. , гепатобилиарной системы, дыхательной системы, нервной системы, психической системы, сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечной системы или инфекционных заболеваний, злокачественных опухолей; Злоупотребление наркотиками, алкоголем/наркотиками в анамнезе;
8. Пациенты с уровнем креатинина сыворотки выше верхней границы нормы, уровнем глутаминпировиноградной трансаминазы или глутаминовой щавелевокислой трансаминазы в ≥1,5 раза выше верхней границы нормы;
9. Пациенты, принимавшие участие в клинических исследованиях и применявшие исследуемые препараты в течение 1 месяца;
10. Пациенты с аллергией на известные компоненты исследуемого вмешательства;
11. Пациентка (включая партнера) имеет план беременности от 2 недель до первой дозы до 1 месяца после последней дозы или не желает принимать эффективные меры контрацепции во время беременности или кормления грудью;
12. Существуют обстоятельства, которые другие исследователи считают непригодными для участия в исследовании, например, субъекты с другими проблемами кожи, которые препятствуют оценке псориаза, потенциальные проблемы с соблюдением требований, невозможность пройти все обследования и оценки, как того требует протокол, а также неконтролируемые риски для участия в исследовании.