Um estudo clínico multicêntrico randomizado e controlado sobre a terapia com pomada nanocristalina de quitosana Qinteng Huoxue Runji para psoríase com síndrome de estase sanguínea.

Critério de inclusão:

1. Atende aos critérios diagnósticos de psoríase vulgar em placas;
2. Atende aos critérios diagnósticos de psoríase em placas com síndrome de estase sanguínea;
3. 18 ≤ idade ≤65, o gênero não é limitado;
4. Pacientes quiescentes;
5. Gravidade da doença: lesões leves a moderadas foram 3≤PASI≤10 e 3≤BSA≤10;
6. Os voluntários podem compreender o conteúdo da pesquisa e assinar o consentimento informado voluntariamente. O processo de consentimento informado está em conformidade com as disposições das BPC.

Critério de exclusão:

1. psoríase induzida por fatores medicamentosos; Combinado com psoríase sem placas (ou seja, gutata, articular, pústula, eritrodermia ou outros tipos de psoríase); Lesões cutâneas foram encontradas apenas em partes especiais da face, couro cabeludo, unhas, pregas, glande, mucosas, palmas das mãos e plantares.
2. Recebeu agentes abióticos de terapia medicamentosa sistêmica nas 4 semanas anteriores à randomização, incluindo, mas não se limitando a, glicocorticóides sistêmicos, retinóides, metotrexato e ciclosporina;
3. Recebeu produtos biológicos dentro de 12 semanas ou 5 meias-vidas antes da randomização (o que for mais longo), incluindo, mas não se limitando a, anticorpos de interleucina (por exemplo, Usinumab, secuchiumab, etc.) e antagonistas do factor de necrose tumoral a (por ex. Etanercepp, infliximabe, adalimumabe, etc.);
4. O tratamento tópico local da psoríase, incluindo retinóides, derivados da vitamina D3, glicocorticóides, etc., foi recebido 2 semanas antes da randomização;
5. Uso de fisioterapia nas 4 semanas anteriores à randomização, incluindo fototerapia (como UVB, PUVA), terapia combinada de fototerapia, terapia de banho, etc.;
6. terapia anti-infecciosa sistêmica nas 4 semanas anteriores à randomização; Uma infecção recorrente, crônica ou ativa no início do estudo que o investigador determinou que aumentaria o risco do sujeito;
7. com uma doença grave, progressiva ou não controlada, incluindo, mas não se limitando a, doença autoimune passada ou atual (como: artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, etc.) ou doenças do sistema endócrino, sistema sanguíneo, sistema urinário , sistema hepatobiliar, sistema respiratório, sistema nervoso, sistema mental, sistema cardiovascular, sistema gastrointestinal ou doenças infecciosas, tumores malignos; História de abuso de drogas, abuso de álcool/drogas;
8. Pacientes com creatinina sérica superior ao limite superior do normal, nível de transaminase glutâmico pirúvica ou transaminase glutâmico oxalacética ≥1,5 vezes o limite superior do normal;
9. Pacientes que participaram de ensaios clínicos e usaram medicamentos experimentais no período de 1 mês;
10. Pacientes alérgicos a componentes conhecidos da intervenção experimental;
11. A paciente (incluindo o parceiro) tem um plano de gravidez de 2 semanas antes da primeira dose até 1 mês após a última dose ou não está disposta a tomar medidas contraceptivas eficazes durante a gravidez ou lactação;
12. Existem circunstâncias que outros investigadores consideram inadequadas para a participação no estudo, como indivíduos com outros problemas de pele que dificultam a avaliação da psoríase, potenciais problemas de adesão, incapacidade de completar todos os exames e avaliações conforme exigido pelo protocolo e riscos incontroláveis ​​para a participação no estudo.