Multicentrická randomizovaná kontrolovaná klinická studie chitosanové nanokrystalické terapie Qinteng Huoxue Runji mastí pro psoriázu se syndromem krevní stázy.

Kritéria pro zařazení:

1. Splňuje diagnostická kritéria plakové psoriasis vulgaris;
2. Splňuje diagnostická kritéria plakové psoriázy se syndromem krevní stáze;
3. 18 ≤ věk ≤ 65, pohlaví není omezeno;
4. Klidní pacienti;
5. Závažnost onemocnění: mírné až střední léze byly 3≤PASI≤10 a 3≤BSA≤10;
6. Dobrovolníci mohou porozumět obsahu výzkumu a podepsat informovaný souhlas dobrovolně. Proces informovaného souhlasu je v souladu s ustanoveními GCP.

Kritéria vyloučení:

1. psoriáza indukovaná léčivými faktory; V kombinaci s neplakovou psoriázou (tj. guttát, kloub, pustula, erytrodermie nebo jiné typy psoriázy); Kožní léze byly nalezeny pouze ve speciálních částech obličeje, pokožky hlavy, nehtů, záhybů, žaludu, sliznic, dlaní a plantáru.
2. Přijatá abiotická činidla systémové lékové terapie během 4 týdnů před randomizací, včetně, aniž by byl výčet omezující, systémových glukokortikoidů, retinoidů, methotrexátu a cyklosporinu;
3. Přijatá biologická léčiva během 12 týdnů nebo 5 poločasů před randomizací (co je delší), včetně, ale bez omezení na interleukinové protilátky (např. Usinumab, secuchiumab atd.) a antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru a (např. Etanercepp, infliximab, adalimumab atd.);
4. Lokální lokální léčba psoriázy, včetně retinoidů, derivátů vitaminu D3, glukokortikoidů atd., byla podána do 2 týdnů před randomizací;
5. Využití fyzikální terapie do 4 týdnů před randomizací, včetně fototerapie (např. UVB, PUVA), fototerapie kombinované terapie, koupelové terapie atd.;
6. systémová antiinfekční léčba během 4 týdnů před randomizací; Rekurentní, chronická nebo aktivní infekce na začátku, o které výzkumník určil, že by zvýšila riziko subjektu;
7. se závažným, progresivním nebo nekontrolovaným onemocněním, včetně mimo jiné minulých nebo současných autoimunitních onemocnění (jako je: revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, zánětlivé onemocnění střev atd.) nebo onemocnění endokrinního systému, krevního systému, močového systému , hepatobiliární systém, dýchací systém, nervový systém, duševní systém, kardiovaskulární systém, gastrointestinální systém nebo infekční onemocnění, zhoubné nádory; Anamnéza zneužívání drog, zneužívání alkoholu/drog;
8. Pacienti se sérovým kreatininem vyšším než je horní hranice normy, hladinami glutamát-pyruviktransaminázy nebo glutamát-oxalacetické transaminázy ≥1,5násobkem horní hranice normy;
9. Pacienti, kteří se zúčastnili klinických studií a užívali hodnocené léky do 1 měsíce;
10. Pacienti, kteří jsou alergičtí na známé složky intervence ve studii;
11. Pacientka (včetně partnera) má plán těhotenství od 2 týdnů před první dávkou do 1 měsíce po poslední dávce nebo není ochotna používat účinná antikoncepční opatření během těhotenství nebo kojení;
12. Existují okolnosti, které jiní vyšetřovatelé považují za nevhodné pro účast ve studii, jako jsou subjekty s jinými kožními problémy, které brání hodnocení psoriázy, potenciální problémy s dodržováním, neschopnost dokončit všechna vyšetření a hodnocení, jak vyžaduje protokol, a nekontrolovatelná rizika pro účast ve studii.