En multicenter randomiserad kontrollerad klinisk studie på Chitosan Nanokristallin Qinteng Huoxue Runji Ointment Therapy för Psoriasis med Blood Stasis Syndrome.

Inklusionskriterier:

1. Uppfyller de diagnostiska kriterierna för plack psoriasis vulgaris;
2. Uppfyller de diagnostiska kriterierna för plackpsoriasis med blodstassyndrom;
3. 18 ≤ ålder ≤65, kön är inte begränsat;
4. Tysta patienter;
5. Sjukdomens svårighetsgrad: milda till måttliga lesioner var 3≤PASI≤10 och 3≤BSA≤10;
6. Volontärer kan förstå forskningsinnehållet och underteckna det informerade samtycket frivilligt. Processen för informerat samtycke följer bestämmelserna i GCP.

Exklusions kriterier:

1. psoriasis inducerad av läkemedelsfaktorer; Kombinerat med psoriasis utan plack (dvs. guttat, led, pustel, erytrodermi eller andra typer av psoriasis); Hudskador hittades endast i speciella delar av ansiktet, hårbotten, naglar, veck, ollon, slemhinnor, handflator och plantar.
2. Fick abiotiska medel för systemisk läkemedelsbehandling inom 4 veckor före randomisering, inklusive men inte begränsat till systemiska glukokortikoider, retinoider, metotrexat och ciklosporin;
3. Fick biologiska läkemedel inom 12 veckor eller 5 halveringstider före randomisering (oavsett vad som är längre), inklusive men inte begränsat till interleukinantikroppar (t.ex. Usinumab, secuchiumab, etc.) och tumörnekrosfaktor a-antagonister (t.ex. Etanercepp, infliximab, adalimumab, etc.);
4. Lokal topikal psoriasisbehandling, inklusive retinoider, vitamin D3-derivat, glukokortikoider, etc., hade erhållits inom 2 veckor före randomisering;
5. Användning av sjukgymnastik inom 4 veckor före randomisering, inklusive fototerapi (såsom UVB, PUVA), kombinerad fototerapi, badterapi, etc.;
6. systemisk antiinfektionsterapi inom 4 veckor före randomisering; En återkommande, kronisk eller aktiv infektion vid baslinjen som utredaren bedömde skulle öka patientens risk;
7. med en allvarlig, progressiv eller okontrollerad sjukdom, inklusive men inte begränsat till tidigare eller aktuell autoimmun sjukdom (såsom: reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) eller sjukdomar i det endokrina systemet, blodsystemet, urinvägarna , lever och gallsystem, andningssystem, nervsystem, mentala system, kardiovaskulära system, gastrointestinala system eller infektionssjukdomar, maligna tumörer; En historia av drogmissbruk, alkohol/drogmissbruk;
8. Patienter med serumkreatinin högre än den övre normalgränsen, glutaminsyra pyrodruvtransaminas- eller glutaminoxalättiksyratransaminasnivå ≥1,5 gånger den övre normalgränsen;
9. Patienter som har deltagit i kliniska prövningar och använt prövningsläkemedel inom 1 månad;
10. Patienter som är allergiska mot kända komponenter i försöksinterventionen;
11. Patienten (inklusive partnern) har en graviditetsplan från 2 veckor före den första dosen till 1 månad efter den sista dosen eller är ovillig att vidta effektiva preventivmedel under graviditet eller amning;
12. Det finns omständigheter som andra utredare anser vara olämpliga för studiedeltagande, såsom försökspersoner med andra hudproblem som hindrar utvärderingen av psoriasis, potentiella complianceproblem, oförmåga att genomföra alla undersökningar och utvärderingar som krävs enligt protokollet och okontrollerbara risker för studiedeltagande.