Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące leczenia maścią nanokrystaliczną chitozanu Qinteng Huoxue Runji w leczeniu łuszczycy z zespołem zastoju krwi.

Kryteria przyjęcia:

1. Spełnia kryteria diagnostyczne łuszczycy plackowatej zwykłej;
2. Spełnia kryteria diagnostyczne łuszczycy plackowatej z zespołem zastoju krwi;
3. 18 ≤ wiek ≤65 lat, płeć nie jest ograniczona;
4. Spokojni pacjenci;
5. Ciężkość choroby: zmiany łagodne do umiarkowanych wynosiły 3≤PASI≤10 i 3≤BSA≤10;
6. Wolontariusze mogą zapoznać się z treścią badania i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę. Proces świadomej zgody jest zgodny z postanowieniami OWZ.

Kryteria wyłączenia:

1. łuszczyca wywołana czynnikami lekowymi; W połączeniu z łuszczycą inną niż plackowata (tj. łuszczyca kropelkowata, stawowa, krostkowa, erytrodermia lub inny rodzaj łuszczycy); Zmiany skórne stwierdzono jedynie w wybranych partiach twarzy, owłosionej skórze głowy, paznokciach, zmarszczkach, żołędziach, błonach śluzowych, dłoniach i podeszwie.
2. Otrzymywali leki abiotyczne stosowane ogólnoustrojowo w ciągu 4 tygodni przed randomizacją, w tym między innymi glikokortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym, retinoidy, metotreksat i cyklosporynę;
3. Otrzymane leki biologiczne w ciągu 12 tygodni lub 5 okresów półtrwania przed randomizacją (cokolwiek jest dłuższe), w tym między innymi przeciwciała interleukiny (np. usinumab, secuchiumab itp.) oraz antagoniści czynnika martwicy nowotworu a (np. etanercepp, infliksymab, adalimumab itp.);
4. W ciągu 2 tygodni przed randomizacją zastosowano miejscowe leczenie łuszczycy, w tym retinoidy, pochodne witaminy D3, glukokortykoidy itp.;
5. Stosowanie fizjoterapii w ciągu 4 tygodni przed randomizacją, w tym fototerapii (takiej jak UVB, PUVA), terapii skojarzonej fototerapią, terapii kąpielami itp.;
6. ogólnoustrojowa terapia przeciwinfekcyjna w ciągu 4 tygodni przed randomizacją; Nawracająca, przewlekła lub aktywna infekcja na początku badania, która według badacza zwiększa ryzyko u pacjenta;
7. z poważną, postępującą lub niekontrolowaną chorobą, w tym między innymi przebytą lub obecną chorobą autoimmunologiczną (taką jak: reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, choroba zapalna jelit itp.) lub chorobami układu hormonalnego, układu krwionośnego, układu moczowego , układu wątrobowo-żółciowego, układu oddechowego, układu nerwowego, układu psychicznego, układu sercowo-naczyniowego, układu pokarmowego lub chorób zakaźnych, nowotworów złośliwych; Historia nadużywania narkotyków, nadużywania alkoholu/narkotyków;
8. Pacjenci ze stężeniem kreatyniny w surowicy wyższym niż górna granica normy, transaminazą glutaminianowo-pirogronową lub transaminazą glutaminianowo-szczawiooctową ≥1,5-krotnością górnej granicy normy;
9. Pacjenci, którzy brali udział w badaniach klinicznych i stosowali badane leki w ciągu 1 miesiąca;
10. Pacjenci, którzy są uczuleni na znane składniki interwencji próbnej;
11. Pacjentka (w tym partnerka) ma plan ciąży od 2 tygodni przed pierwszą dawką do 1 miesiąca po ostatniej dawce lub nie chce stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych w czasie ciąży lub laktacji;
12. Istnieją okoliczności, które inni badacze uznają za nieodpowiednie do udziału w badaniu, np. pacjenci z innymi problemami skórnymi utrudniającymi ocenę łuszczycy, potencjalne problemy ze stosowaniem się do zaleceń, niemożność ukończenia wszystkich badań i ocen zgodnie z wymogami protokołu oraz niekontrolowane ryzyko związane z udziałem w badaniu.