En multisenter randomisert kontrollert klinisk studie på chitosan nanokrystallinsk Qinteng Huoxue Runji salveterapi for psoriasis med blodstasesyndrom.

Inklusjonskriterier:

1. Oppfyller diagnosekriteriene for plakk psoriasis vulgaris;
2. Oppfyller diagnosekriteriene for plakkpsoriasis med blodstasesyndrom;
3. 18 ≤ alder ≤65 , kjønn er ikke begrenset;
4. Rolige pasienter;
5. Sykdommens alvorlighetsgrad: milde til moderate lesjoner var 3≤PASI≤10 og 3≤BSA≤10;
6. Frivillige kan forstå forskningsinnholdet og signere det informerte samtykket frivillig. Prosessen med informert samtykke er i samsvar med bestemmelsene i GCP.

Ekskluderingskriterier:

1. psoriasis indusert av medikamentelle faktorer; Kombinert med ikke-plakk psoriasis (dvs. guttat, ledd, pustler, erytrodermi eller andre typer psoriasis); Hudlesjoner ble kun funnet i spesielle deler av ansiktet, hodebunnen, negler, bretter, glans, slimhinner, håndflater og plantar.
2. Mottok abiotiske midler for systemisk medikamentbehandling innen 4 uker før randomisering, inkludert men ikke begrenset til systemiske glukokortikoider, retinoider, metotreksat og ciklosporin;
3. Mottok biologiske legemidler innen 12 uker eller 5 halveringstider før randomisering (det som er lengre), inkludert men ikke begrenset til interleukinantistoffer (f.eks. Usinumab, secuchiumab, etc.) og tumornekrosefaktor a-antagonister (f.eks. Etanercepp, infliximab, adalimumab, etc.);
4. Lokal topisk psoriasisbehandling, inkludert retinoider, vitamin D3-derivater, glukokortikoider, etc., hadde blitt mottatt innen 2 uker før randomisering;
5. Bruk av fysioterapi innen 4 uker før randomisering, inkludert fototerapi (som UVB, PUVA), fototerapi kombinert terapi, badeterapi, etc.;
6. systemisk anti-infeksjonsbehandling innen 4 uker før randomisering; En tilbakevendende, kronisk eller aktiv infeksjon ved baseline som etterforskeren fant ville øke pasientens risiko;
7. med en alvorlig, progressiv eller ukontrollert sykdom, inkludert men ikke begrenset til tidligere eller nåværende autoimmun sykdom (som: Revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsykdom, etc.) eller sykdommer i det endokrine systemet, blodsystemet, urinsystemet , hepatobiliært system, respiratorisk system, nervesystem, mentalt system, kardiovaskulært system, gastrointestinal system eller infeksjonssykdommer, ondartede svulster; En historie med narkotikamisbruk, alkohol/narkotikamisbruk;
8. Pasienter med serumkreatinin høyere enn den øvre normalgrensen, glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase- eller glutaminoksaleddiksyretransaminasenivå ≥1,5 ganger øvre normalgrense;
9. Pasienter som har deltatt i kliniske studier og brukt undersøkelsesmedisiner innen 1 måned;
10. Pasienter som er allergiske mot kjente komponenter i forsøksintervensjonen;
11. Pasienten (inkludert partneren) har en graviditetsplan fra 2 uker før første dose til 1 måned etter siste dose eller er uvillig til å ta effektive prevensjonstiltak under graviditet eller amming;
12. Det er omstendigheter som andre etterforskere anser som uegnet for studiedeltakelse, for eksempel forsøkspersoner med andre hudproblemer som hindrer evalueringen av psoriasis, potensielle compliance-problemer, manglende evne til å fullføre alle undersøkelser og evalueringer som kreves av protokollen, og ukontrollerbare risikoer for studiedeltakelse.