En multicenter randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse af chitosan nanokrystallinsk Qinteng Huoxue Runji salveterapi for psoriasis med blodstasesyndrom.

Inklusionskriterier:

1. Opfylder de diagnostiske kriterier for plaque psoriasis vulgaris;
2. Opfylder de diagnostiske kriterier for plaque psoriasis med blodstasesyndrom;
3. 18 ≤ alder ≤65, køn er ikke begrænset;
4. Rolige patienter;
5. Sygdommens sværhedsgrad: lette til moderate læsioner var 3≤PASI≤10 og 3≤BSA≤10;
6. Frivillige kan forstå forskningsindholdet og frivilligt underskrive det informerede samtykke. Processen med informeret samtykke overholder bestemmelserne i GCP.

Ekskluderingskriterier:

1. psoriasis induceret af lægemiddelfaktorer; Kombineret med ikke-plak psoriasis (dvs. guttat, led, pustler, erythrodermi eller andre typer psoriasis); Hudlæsioner blev kun fundet i særlige dele af ansigtet, hovedbunden, negle, folder, glans, slimhinder, håndflader og plantar.
2. Modtaget abiotiske midler til systemisk lægemiddelbehandling inden for 4 uger før randomisering, herunder men ikke begrænset til systemiske glukokortikoider, retinoider, methotrexat og cyclosporin;
3. Modtog biologiske lægemidler inden for 12 uger eller 5 halveringstider før randomisering (hvad end der er længere), inklusive men ikke begrænset til interleukinantistoffer (f.eks. Usinumab, secuchiumab osv.) og tumornekrosefaktor a-antagonister (f.eks. Etanercepp, infliximab, adalimumab osv.);
4. Lokal topisk psoriasisbehandling, inklusive retinoider, vitamin D3-derivater, glukokortikoider osv., var blevet modtaget inden for 2 uger før randomisering;
5. Brug af fysioterapi inden for 4 uger før randomisering, herunder fototerapi (såsom UVB, PUVA), kombineret fototerapi, badeterapi, etc.;
6. systemisk anti-infektionsterapi inden for 4 uger før randomisering; En tilbagevendende, kronisk eller aktiv infektion ved baseline, som investigator vurderede ville øge forsøgspersonens risiko;
7. med en alvorlig, fremadskridende eller ukontrolleret sygdom, herunder men ikke begrænset til tidligere eller nuværende autoimmun sygdom (såsom: reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsygdom osv.) eller sygdomme i det endokrine system, blodsystemet, urinsystemet , hepatobiliært system, åndedrætssystem, nervesystem, mentalt system, kardiovaskulært system, mave-tarmsystem eller infektionssygdomme, ondartede tumorer; En historie med stofmisbrug, alkohol/stofmisbrug;
8. Patienter med serumkreatinin højere end den øvre grænse for normal, glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase- eller glutamin-oxaleddikesyretransaminase-niveau ≥1,5 gange den øvre grænse for normal;
9. Patienter, der har deltaget i kliniske forsøg og brugt forsøgsmedicin inden for 1 måned;
10. Patienter, der er allergiske over for kendte komponenter i forsøgsinterventionen;
11. Patienten (inklusive partneren) har en graviditetsplan fra 2 uger før den første dosis til 1 måned efter den sidste dosis eller er uvillig til at tage effektive præventionsforanstaltninger under graviditet eller amning;
12. Der er omstændigheder, som andre efterforskere anser for uegnede til undersøgelsesdeltagelse, såsom forsøgspersoner med andre hudproblemer, der hindrer evalueringen af ​​psoriasis, potentielle compliance-problemer, manglende evne til at gennemføre alle undersøgelser og evalueringer som krævet af protokollen og ukontrollerbare risici for undersøgelsesdeltagelse.