Un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado sobre la terapia con ungüento nanocristalino de quitosano Qinteng Huoxue Runji para la psoriasis con síndrome de estasis sanguínea.

Criterios de inclusión:

1. Cumple con los criterios diagnósticos de psoriasis vulgar en placas;
2. Cumple con los criterios diagnósticos de psoriasis en placas con síndrome de estasis sanguínea;
3. 18 ≤ edad ≤65, el género no está limitado;
4. Pacientes inactivos;
5. Gravedad de la enfermedad: las lesiones de leves a moderadas fueron 3≤PASI≤10 y 3≤BSA≤10;
6. Los voluntarios pueden comprender el contenido de la investigación y firmar el consentimiento informado de forma voluntaria. El proceso de consentimiento informado cumple con lo establecido en las BPC.

Criterio de exclusión:

1. psoriasis inducida por factores farmacológicos; Combinado con psoriasis sin placas (es decir, guttata, articular, pústula, eritrodermia u otros tipos de psoriasis); Las lesiones cutáneas se encontraron sólo en partes especiales de la cara, el cuero cabelludo, las uñas, los pliegues, el glande, las membranas mucosas, las palmas y las plantas.
2. Recibió agentes abióticos de terapia farmacológica sistémica dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización, incluidos, entre otros, glucocorticoides sistémicos, retinoides, metotrexato y ciclosporina;
3. Recibió productos biológicos dentro de las 12 semanas o 5 vidas medias antes de la aleatorización (lo que sea más largo), incluidos, entre otros, anticuerpos contra interleucina (p. ej. Usinumab, secuchiumab, etc.) y antagonistas del factor de necrosis tumoral a (p. ej. Etanercepp, infliximab, adalimumab, etc.);
4. Se había recibido tratamiento tópico local para la psoriasis, incluidos retinoides, derivados de la vitamina D3, glucocorticoides, etc., en las 2 semanas anteriores a la aleatorización;
5. Uso de fisioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización, incluida fototerapia (como UVB, PUVA), terapia combinada de fototerapia, terapia de baño, etc.;
6. terapia antiinfecciosa sistémica dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización; Una infección recurrente, crónica o activa al inicio del estudio que el investigador determinó que aumentaría el riesgo del sujeto;
7. con una enfermedad grave, progresiva o no controlada, que incluye, entre otras, enfermedades autoinmunes pasadas o actuales (como: artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.) o enfermedades del sistema endocrino, sistema sanguíneo, sistema urinario , sistema hepatobiliar, sistema respiratorio, sistema nervioso, sistema mental, sistema cardiovascular, sistema gastrointestinal o enfermedades infecciosas, tumores malignos; Un historial de abuso de drogas, abuso de alcohol/drogas;
8. Pacientes con creatinina sérica superior al límite superior normal, transaminasa glutámico pirúvica o nivel de transaminasa glutámico oxalacética ≥1,5 veces el límite superior normal;
9. Pacientes que participaron en ensayos clínicos y utilizaron medicamentos en investigación dentro de 1 mes;
10. Pacientes alérgicos a componentes conocidos de la intervención del ensayo;
11. La paciente (incluida su pareja) tiene un plan de embarazo desde 2 semanas antes de la primera dosis hasta 1 mes después de la última dosis o no está dispuesta a tomar medidas anticonceptivas eficaces durante el embarazo o la lactancia;
12. Hay circunstancias que otros investigadores consideran inadecuadas para participar en el estudio, como sujetos con otros problemas de la piel que dificultan la evaluación de la psoriasis, posibles problemas de cumplimiento, incapacidad para completar todos los exámenes y evaluaciones según lo exige el protocolo y riesgos incontrolables para la participación en el estudio.