Een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie naar de chitosan nanokristallijne Qinteng Huoxue Runji zalftherapie voor psoriasis met bloedstasissyndroom.

Inclusiecriteria:

1. Voldoet aan de diagnostische criteria van plaque psoriasis vulgaris;
2. Voldoet aan de diagnostische criteria van plaque psoriasis met bloedstasissyndroom;
3. 18 ≤ leeftijd ≤65, geslacht is niet beperkt;
4. Rustende patiënten;
5. Ernst van de ziekte: milde tot matige laesies waren 3≤PASI≤10 en 3≤BSA≤10;
6. Vrijwilligers kunnen de onderzoeksinhoud begrijpen en vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenen. Het proces voor geïnformeerde toestemming voldoet aan de bepalingen van de GCP.

Uitsluitingscriteria:

1. psoriasis geïnduceerd door geneesmiddelfactoren; Gecombineerd met niet-plaque psoriasis (d.w.z. guttata, gewrichts-, pustel-, erytrodermie of andere vormen van psoriasis); Huidlaesies werden alleen gevonden in speciale delen van het gezicht, de hoofdhuid, de nagels, de plooien, de eikel, de slijmvliezen, de handpalmen en de voetzool.
2. abiotische middelen van systemische medicamenteuze behandeling ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie, inclusief maar niet beperkt tot systemische glucocorticoïden, retinoïden, methotrexaat en cyclosporine;
3. Biologische geneesmiddelen ontvangen binnen 12 weken of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan randomisatie (wat langer is), inclusief maar niet beperkt tot interleukine-antilichamen (bijv. Usinumab, secuchiumab, enz.) en tumornecrosefactor-a-antagonisten (bijv. Etanercepp, infliximab, adalimumab, enz.);
4. Lokale topische psoriasisbehandeling, waaronder retinoïden, vitamine D3-derivaten, glucocorticoïden, enz., was binnen 2 weken vóór randomisatie ontvangen;
5. Gebruik van fysiotherapie binnen 4 weken vóór randomisatie, inclusief fototherapie (zoals UVB, PUVA), fototherapie-combinatietherapie, badtherapie, etc.;
6. systemische anti-infectietherapie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie; Een recidiverende, chronische of actieve infectie bij aanvang waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat deze het risico voor de proefpersoon zou vergroten;
7. met een ernstige, progressieve of ongecontroleerde ziekte, inclusief maar niet beperkt tot vroegere of huidige auto-immuunziekten (zoals: reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, inflammatoire darmziekte, enz.) of ziekten van het endocriene systeem, het bloedsysteem, het urinestelsel hepatobiliair systeem, ademhalingssysteem, zenuwstelsel, mentaal systeem, cardiovasculair systeem, gastro-intestinaal systeem of infectieziekten, kwaadaardige tumoren; Een geschiedenis van drugsmisbruik, alcohol-/drugsmisbruik;
8. Patiënten met serumcreatinine hoger dan de bovengrens van normaal, glutaminepyrodruiventransaminase of glutamineoxaalazijntransaminaseniveau ≥1,5 keer de bovengrens van normaal;
9. Patiënten die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken en binnen 1 maand onderzoeksgeneesmiddelen hebben gebruikt;
10. Patiënten die allergisch zijn voor bekende componenten van de proefinterventie;
11. De patiënt (inclusief de partner) heeft een zwangerschapsplan vanaf 2 weken vóór de eerste dosis tot 1 maand na de laatste dosis of is niet bereid effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de zwangerschap of borstvoeding;
12. Er zijn omstandigheden die andere onderzoekers ongeschikt achten voor deelname aan het onderzoek, zoals proefpersonen met andere huidproblemen die de evaluatie van psoriasis belemmeren, mogelijke problemen met de therapietrouw, het onvermogen om alle onderzoeken en evaluaties af te ronden zoals vereist door het protocol, en oncontroleerbare risico's voor deelname aan het onderzoek.