Uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico sulla terapia con unguento nanocristallino Qinteng Huoxue Runji di chitosano per la psoriasi con sindrome da stasi del sangue.

Criterio di inclusione:

1. Soddisfa i criteri diagnostici della psoriasi volgare a placche;
2. Soddisfa i criteri diagnostici della psoriasi a placche con sindrome da stasi del sangue;
3. 18 ≤ età ≤ 65 anni, il sesso non è limitato;
4. Pazienti quiescenti;
5. Gravità della malattia: le lesioni da lievi a moderate erano 3 ≤ PASI ≤ 10 e 3 ≤ BSA ≤ 10;
6. I volontari possono comprendere il contenuto della ricerca e firmare volontariamente il consenso informato. Il processo di consenso informato è conforme a quanto previsto dalle GCP.

Criteri di esclusione:

1. psoriasi indotta da fattori farmacologici; In combinazione con la psoriasi non a placche (ad es. guttata, articolare, pustola, eritroderma o altri tipi di psoriasi); Lesioni cutanee sono state riscontrate solo in parti particolari del viso, cuoio capelluto, unghie, pieghe, glande, mucose, palmi e plantari.
2. Hanno ricevuto agenti abiotici della terapia farmacologica sistemica entro 4 settimane prima della randomizzazione, inclusi ma non limitati a glucocorticoidi sistemici, retinoidi, metotrexato e ciclosporina;
3. Farmaci biologici ricevuti entro 12 settimane o 5 emivite prima della randomizzazione (a seconda del periodo più lungo), inclusi ma non limitati agli anticorpi contro l'interleuchina (ad es. Usinumab, secuchiumab, ecc.) e antagonisti del fattore di necrosi tumorale A (ad es. Etanercepp, infliximab, adalimumab, ecc.);
4. Il trattamento topico locale della psoriasi, inclusi retinoidi, derivati ​​della vitamina D3, glucocorticoidi, ecc., era stato ricevuto entro 2 settimane prima della randomizzazione;
5. Utilizzo di terapia fisica entro 4 settimane prima della randomizzazione, inclusa fototerapia (come UVB, PUVA), terapia combinata di fototerapia, balneoterapia, ecc.;
6. terapia anti-infettiva sistemica nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione; Un'infezione ricorrente, cronica o attiva al basale che lo sperimentatore ha determinato aumenterebbe il rischio del soggetto;
7. con una malattia grave, progressiva o non controllata, inclusa ma non limitata a malattie autoimmuni passate o attuali (come: artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, malattia infiammatoria intestinale, ecc.) o malattie del sistema endocrino, del sistema sanguigno, del sistema urinario , sistema epatobiliare, sistema respiratorio, sistema nervoso, sistema mentale, sistema cardiovascolare, sistema gastrointestinale o malattie infettive, tumori maligni; Una storia di abuso di droghe, abuso di alcol/droghe;
8. Pazienti con creatinina sierica superiore al limite superiore della norma, livello di transaminasi glutammico piruvica o transaminasi glutammico ossalacetica ≥ 1,5 volte il limite superiore della norma;
9. Pazienti che hanno partecipato a studi clinici e hanno utilizzato farmaci sperimentali entro 1 mese;
10. Pazienti allergici a componenti noti dell'intervento dello studio;
11. La paziente (compreso il partner) ha un piano di gravidanza da 2 settimane prima della prima dose a 1 mese dopo l'ultima dose o non è disposta ad adottare misure contraccettive efficaci durante la gravidanza o l'allattamento;
12. Ci sono circostanze che altri ricercatori considerano inadatte alla partecipazione allo studio, come soggetti con altri problemi cutanei che ostacolano la valutazione della psoriasi, potenziali problemi di compliance, incapacità di completare tutti gli esami e le valutazioni come richiesto dal protocollo e rischi incontrollabili per la partecipazione allo studio.