A Multicentre Randomized Controlled Clinical Study on the Chitosan Nanocrystalline Qinteng Huoxue Runji Ointment Therapy for Psoriasis With Blood Staasis Syndrome.

Bevételi kritériumok:

1. Megfelel a plakkos psoriasis vulgaris diagnosztikai kritériumainak;
2. Megfelel a plakkos pikkelysömör diagnosztikai kritériumainak vérpangásos szindrómával;
3. 18 ≤ életkor ≤ 65 , a nem nem korlátozott;
4. Nyugodt betegek;
5. A betegség súlyossága: az enyhe-közepes elváltozások 3≤PASI≤10 és 3≤BSA≤10;
6. Az önkéntesek megérthetik a kutatás tartalmát, és önkéntesen aláírhatják a beleegyezésüket. A tájékozott hozzájárulási folyamat megfelel az ÁSZF rendelkezéseinek.

Kizárási kritériumok:

1. gyógyszertényezők által kiváltott pikkelysömör; Nem plakkos pikkelysömörrel kombinálva (pl. guttate, ízület, pustula, eritroderma vagy más típusú pikkelysömör); Bőrelváltozásokat csak az arc, a fejbőr, a körmök, a ráncok, a makk, a nyálkahártyák, a tenyér és a talp speciális részein találtak.
2. A randomizálást megelőző 4 héten belül szisztémás gyógyszeres terápia abiotikus ágenseit kapott, beleértve, de nem kizárólagosan, szisztémás glükokortikoidokat, retinoidokat, metotrexátot és ciklosporint;
3. A randomizálást megelőző 12 héten vagy 5 felezési időn belül kapott biológiai gyógyszereket (bármilyen hosszabb is), beleértve, de nem kizárólagosan az interleukin antitesteket (pl. Usinumab, szekuchiumab stb.) és a tumor nekrózis faktor a antagonisták (pl. Etanercepp, infliximab, adalimumab stb.);
4. Helyi helyi pikkelysömör kezelés, beleértve a retinoidokat, a D3-vitamin származékokat, a glükokortikoidokat stb., a randomizálás előtt 2 héten belül megkapták;
5. Fizikoterápia alkalmazása a randomizációt megelőző 4 héten belül, beleértve a fényterápiát (például UVB, PUVA), a kombinált fényterápiát, a fürdőterápiát stb.;
6. szisztémás fertőzésellenes terápia a randomizációt megelőző 4 héten belül; Visszatérő, krónikus vagy aktív fertőzés a kiinduláskor, amelyről a vizsgáló megállapította, hogy növeli az alany kockázatát;
7. súlyos, progresszív vagy kontrollálatlan betegségben szenved, ideértve, de nem kizárólagosan a múltbeli vagy jelenlegi autoimmun betegséget (például: rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, gyulladásos bélbetegség stb.) vagy az endokrin rendszer, a vérrendszer, a húgyúti rendszer betegségeit , máj-eperendszer, légzőrendszer, idegrendszer, mentális rendszer, szív- és érrendszer, gyomor-bélrendszeri vagy fertőző betegségek, rosszindulatú daganatok; A kábítószerrel való visszaélés, az alkohollal/kábítószerrel való visszaélés története;
8. Azok a betegek, akiknél a szérum kreatinin szintje meghaladja a normál felső határát, a glutaminsav-piruvics-transzamináz vagy a glutamin-oxalacsav-transzamináz szintje ≥1,5-szerese a normálérték felső határának;
9. Azok a betegek, akik részt vettek klinikai vizsgálatokban és 1 hónapon belül vizsgálati gyógyszereket használtak;
10. Olyan betegek, akik allergiásak a kísérleti beavatkozás ismert összetevőire;
11. A páciens (beleértve a partnert is) terhességi tervet készít az első adag beadása előtt 2 héttől az utolsó adag utáni 1 hónapig, vagy nem hajlandó hatékony fogamzásgátlást alkalmazni terhesség vagy szoptatás ideje alatt;
12. Vannak olyan körülmények, amelyeket más vizsgálók alkalmatlannak tartanak a vizsgálatban való részvételre, például olyan személyek, akik más bőrproblémákkal küzdenek, amelyek hátráltatják a pikkelysömör értékelését, lehetséges megfelelési problémák, képtelenek a protokollban előírt összes vizsgálatot és értékelést elvégezni, valamint ellenőrizhetetlen kockázatok a vizsgálatban való részvételt illetően.