Interruptions chirurgicales volontaires de grossesse : comparaison du risque hémorragique selon le terme (HEMOVG)
Interruption volontaire de grossesse chirurgicale : comparaison du risque hémorragique selon le terme, entre 10 et 14 semaines d'aménorrhée ou entre 14 et 16 semaines d'aménorrhée
L’interruption volontaire de grossesse (avortement) est un enjeu sociétal majeur actuel. C'est une situation très courante, environ 225 000 avortements sont pratiqués chaque année en France. La législation a été récemment modifiée, avec la loi du 2 mars 2022 visant à renforcer le droit à l'avortement (n° 2022). 2022-295) qui a allongé le délai légal d’interruption volontaire de grossesse de 14 à 16 semaines d’aménorrhée (AS).
Le Collège National des Gynécologues Obstétriciens Français (CNGOF), dans un communiqué publié le 12 octobre 2020 en réponse au projet de loi adopté par l'Assemblée Nationale, souhaite attirer l'attention sur le fait que la procédure d'avortement chirurgical entre le 14 et le 16 SA change de nature. Il précise que des procédures supplémentaires sont nécessaires au-delà de 14 semaines, ce qui pourrait être source de complications. De plus, les recommandations de pratiques n'ont pas été mises à jour suite à cet allongement de délai, les centres pratiquant des IVG sont donc libres quant au protocole de réalisation de ces IVG dites tardives (entre 14 et 16 semaines).
Il existe deux techniques d'interruption de grossesse pratiquées en France : médicale ou chirurgicale.
En raison du caractère récent de ces avortements tardifs, les praticiens ont encore peu d'expérience des conséquences de ces procédures, ce qui compromet la qualité de l'information fournie aux patientes. Il est nécessaire de disposer d'études de qualité pour améliorer les connaissances sur les avortements tardifs, afin de pouvoir informer correctement les patientes et leur permettre de faire un choix éclairé quant à la méthode utilisée.
Cette étude fait suite à la modification de la législation allongeant le délai légal d'avortement, dans le but d'apporter des arguments sur la sécurité de la réalisation d'avortements chirurgicaux à ces stades plus avancés de la grossesse.
De plus, l'avortement génère souvent de l'anxiété, le terme auquel il est pratiqué pourrait influencer le vécu des patientes. Cette étude permettrait donc également d’améliorer les connaissances sur le vécu de l’avortement, afin de mieux accompagner les patientes tout au long de leur parcours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme traitée pour la réalisation d'une IVG chirurgicale entre 10 et 16 semaines (datation par échographie)
- Grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Patient majeur protégé (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
- Refus de participation exprimé par le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental : Patiente soignée au CHU de Toulouse pour un avortement
Patiente prise en charge au CHU de Toulouse pour un avortement entre 10 et 16 semaines (datation par échographie) présentant une grossesse unique et évolutive
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Un questionnaire est proposé aux patientes répondant aux critères d’éligibilité et ayant manifesté leur non-objection lors de la consultation de demande d’IVG. Ce questionnaire comprend des questions de dépistage des troubles anxieux et dépressifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du trouble anxieux ou dépressif
Délai: 3 semaines après l'avortement
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
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3 semaines après l'avortement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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