- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06396338
Interrupções Cirúrgicas Voluntárias da Gravidez: Comparação do Risco Hemorrágico Dependendo do Prazo (HEMOVG)
Interrupções cirúrgicas voluntárias da gravidez: comparação do risco hemorrágico dependendo do prazo, entre 10 e 14 semanas de amenorreia ou entre 14 e 16 semanas de amenorreia
A interrupção voluntária da gravidez (aborto) é uma importante questão social atual. Esta é uma situação muito comum, cerca de 225.000 abortos são realizados todos os anos em França. A legislação foi recentemente alterada, com a lei de 2 de março de 2022 que visa reforçar o direito ao aborto (n. 2022-295) que estendeu o prazo legal para interrupção voluntária da gravidez de 14 para 16 semanas de amenorreia (EA).
O Colégio Nacional de Ginecologistas Obstetras Franceses (CNGOF), em comunicado publicado em 12 de outubro de 2020 em resposta à proposta de lei aprovada pela Assembleia Nacional, deseja chamar a atenção para o fato de que o procedimento de aborto cirúrgico entre 14 e 16 anos SA muda a natureza. Ele afirma que são necessários procedimentos adicionais além de 14 semanas, o que pode ser fonte de complicações. Além disso, as recomendações práticas não foram atualizadas após esta prorrogação do prazo, os centros que realizam abortos são, portanto, livres quanto ao protocolo para a realização dos chamados abortos tardios (entre 14 e 16 semanas).
Existem duas técnicas de interrupção da gravidez praticadas na França: médica ou cirúrgica.
Devido à natureza recente destes abortos tardios, os profissionais ainda têm pouca experiência das consequências destes procedimentos e isso compromete a qualidade da informação fornecida aos pacientes. É necessário ter estudos de qualidade para melhorar o conhecimento sobre o aborto tardio, para poder informar corretamente as pacientes e permitir-lhes fazer uma escolha informada relativamente ao método utilizado.
Este estudo acompanha a modificação da legislação que amplia o prazo legal para o aborto, com o objetivo de fornecer argumentos a respeito da segurança da realização do aborto cirúrgico nessas fases mais avançadas da gravidez.
Além disso, o aborto muitas vezes gera ansiedade, o prazo em que é realizado pode influenciar a experiência dos pacientes. Este estudo, portanto, também melhoraria o conhecimento sobre a experiência do aborto, a fim de melhor apoiar os pacientes ao longo de sua jornada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher tratada para realização de aborto cirúrgico entre 10 e 16 semanas (datação por ultrassom)
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Paciente adulto protegido (tutela, curadoria, salvaguarda da justiça)
- Recusa em participar expressada pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente tratada no Hospital Universitário de Toulouse por aborto
Paciente atendida no Hospital Universitário de Toulouse por aborto entre 10 e 16 semanas (datação por ultrassom) apresentando gravidez única e em evolução
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Um questionário é oferecido às pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e que manifestaram sua não objeção durante a consulta de solicitação de aborto. Este questionário inclui perguntas para triagem de transtornos de ansiedade e depressão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de ansiedade ou transtorno depressivo
Prazo: 3 semanas após o aborto
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A ansiedade será medida usando a escala do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
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3 semanas após o aborto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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