Добровольное хирургическое прерывание беременности: сравнение геморрагического риска в зависимости от срока (HEMOVG)
Добровольное хирургическое прерывание беременности: сравнение геморрагического риска в зависимости от срока: от 10 до 14 недель аменореи или от 14 до 16 недель аменореи
Добровольное прерывание беременности (аборт) является актуальной социальной проблемой. Это очень распространенная ситуация, ежегодно во Франции проводится около 225 000 абортов. Недавно в законодательство были внесены изменения: закон от 2 марта 2022 года, направленный на усиление права на аборт (№. 2022-295), который продлил установленный законом период добровольного прерывания беременности с 14 до 16 недель аменореи (АС).
Национальная коллегия французских акушеров-гинекологов (CNGOF) в пресс-релизе, опубликованном 12 октября 2020 года в ответ на предложенный закон, принятый Национальным собранием, желает обратить внимание на то, что процедура хирургического аборта в период с 14 по 16 лет СА меняет природу. Он утверждает, что после 14 недель необходимы дополнительные процедуры, что может стать источником осложнений. Кроме того, практические рекомендации не были обновлены после этого продления срока, поэтому центры, делающие аборты, свободны в отношении протокола проведения этих так называемых поздних абортов (между 14 и 16 неделями).
Во Франции практикуются два метода прерывания беременности: медикаментозный и хирургический.
Из-за недавнего характера таких поздних абортов, практикующие врачи до сих пор мало знают о последствиях этих процедур, и это ставит под угрозу качество информации, предоставляемой пациентам. Необходимо проводить качественные исследования для улучшения знаний об абортах на поздних сроках, чтобы иметь возможность правильно информировать пациентов и позволить им сделать осознанный выбор относительно используемого метода.
Данное исследование следует за изменениями в законодательстве, продлевающими законный срок абортов, с целью предоставления аргументов относительно безопасности проведения хирургических абортов на более поздних стадиях беременности.
Кроме того, аборт часто вызывает тревогу, срок, на котором он проводится, может повлиять на переживания пациенток. Таким образом, это исследование также улучшит знания об опыте абортов, чтобы лучше поддерживать пациентов на протяжении всего пути.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщина, проходившая лечение по поводу проведения хирургического аборта на сроке от 10 до 16 недель (датирование по УЗИ)
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Защищенный взрослый пациент (опека, попечительство, обеспечение справедливости)
- Отказ от участия, выраженный пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эксперимент: пациентка в Университетской больнице Тулузы лечилась от аборта.
Пациентка, проходившая лечение в университетской больнице Тулузы по поводу аборта на сроке от 10 до 16 недель (определение по УЗИ), с одноплодной и развивающейся беременностью.
|
Анкета предлагается пациентам, которые соответствуют критериям отбора и которые заявили о своем невозражении во время консультации по поводу аборта. Этот опросник включает вопросы для скрининга тревожных и депрессивных расстройств. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тревожного или депрессивного расстройства
Временное ограничение: 3 недели после аборта
|
Тревожность будет измеряться с помощью шкалы State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
3 недели после аборта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/24/0167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .