Interruzioni chirurgiche volontarie di gravidanza: rischio emorragico a confronto in base alla durata (HEMOVG)
Interruzioni chirurgiche volontarie di gravidanza: confronto del rischio emorragico a seconda del termine, tra 10 e 14 settimane di amenorrea o tra 14 e 16 settimane di amenorrea
L’interruzione volontaria della gravidanza (aborto) è una delle principali questioni sociali attuali. Questa è una situazione molto comune, ogni anno in Francia vengono effettuati circa 225.000 aborti. La normativa è stata recentemente modificata, con la legge del 2 marzo 2022 volta a rafforzare il diritto all’aborto (n. 2022-295) che ha esteso il termine legale per l’interruzione volontaria di gravidanza da 14 a 16 settimane di amenorrea (AS).
Il Collegio nazionale dei ginecologi ostetrici francesi (CNGOF), in un comunicato stampa pubblicato il 12 ottobre 2020 in risposta alla proposta di legge adottata dall'Assemblea nazionale, desidera attirare l'attenzione sul fatto che la procedura di aborto chirurgico tra i 14 e i 16 anni SA cambia natura. Afferma che sono necessarie ulteriori procedure oltre le 14 settimane, il che potrebbe essere fonte di complicazioni. Inoltre, le raccomandazioni pratiche non sono state aggiornate in seguito a questa estensione di tempo, i centri che eseguono aborti sono quindi liberi per quanto riguarda il protocollo per eseguire questi cosiddetti aborti tardivi (tra le 14 e le 16 settimane).
In Francia si praticano due tecniche di interruzione della gravidanza: medica o chirurgica.
A causa della natura recente di questi aborti tardivi, i medici hanno ancora poca esperienza delle conseguenze di queste procedure e ciò compromette la qualità delle informazioni fornite alle pazienti. È necessario disporre di studi di qualità per migliorare la conoscenza sugli aborti a termine, in modo da poter informare correttamente le pazienti e consentire loro di fare una scelta informata riguardo al metodo utilizzato.
Questo studio fa seguito alla modifica della legislazione che estende il periodo legale per l'aborto, con l'obiettivo di fornire argomenti riguardanti la sicurezza dell'esecuzione di aborti chirurgici in queste fasi più avanzate della gravidanza.
Inoltre, l’aborto genera spesso ansia, il termine entro il quale viene effettuato potrebbe influenzare l’esperienza delle pazienti. Questo studio migliorerebbe quindi anche la conoscenza dell’esperienza dell’aborto, per supportare meglio le pazienti durante tutto il loro percorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna trattata per aver eseguito un aborto chirurgico tra la 10a e la 16a settimana (datazione mediante ecografia)
- Gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Paziente adulto protetto (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia)
- Rifiuto a partecipare espresso dal paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente curata all'Ospedale Universitario di Tolosa per un aborto
Paziente trattata presso l'Ospedale Universitario di Tolosa per un aborto tra le 10 e le 16 settimane (datazione ecografica) che presenta una gravidanza unica e in evoluzione
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Un questionario viene offerto alle pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e che hanno espresso la loro non obiezione durante la consultazione per la richiesta di aborto. Questo questionario include domande per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del disturbo d'ansia o depressivo
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'aborto
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L'ansia sarà misurata utilizzando la scala STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
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3 settimane dopo l'aborto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/24/0167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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