- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06396338
Frivilliga kirurgiska avbrott av graviditet: Jämförelse av blödningsrisken beroende på termen (HEMOVG)
Frivilliga kirurgiska avbrott av graviditet: Jämförelse av blödningsrisken beroende på tiden, mellan 10 och 14 veckors amenorré eller mellan 14 och 16 veckors amenorré
Frivilligt avbrytande av graviditeten (abort) är en stor aktuell samhällsfråga. Detta är en mycket vanlig situation, runt 225 000 aborter görs varje år i Frankrike. Lagstiftningen har nyligen ändrats, med lagen av den 2 mars 2022 som syftar till att stärka rätten till abort (nr. 2022-295) som förlängde den lagliga perioden för frivilligt avbrytande av graviditeten från 14 till 16 veckors amenorré (AS).
National College of French Obstetrician Gynecologists (CNGOF), i ett pressmeddelande publicerat den 12 oktober 2020 som svar på den föreslagna lag som antogs av nationalförsamlingen, vill uppmärksamma det faktum att proceduren för kirurgisk abort mellan 14 och 16 SA förändrar karaktär. Han uppger att ytterligare procedurer är nödvändiga efter 14 veckor, vilket kan vara en källa till komplikationer. Dessutom har praxisrekommendationerna inte uppdaterats efter denna tidsförlängning, de centra som utför aborter är därför fria angående protokollet för att genomföra dessa så kallade sena aborter (mellan 14 och 16 veckor).
Det finns två metoder för att avbryta graviditeten i Frankrike: medicinsk eller kirurgisk.
På grund av den senaste tidens karaktär av dessa sena aborter har utövare fortfarande liten erfarenhet av konsekvenserna av dessa procedurer och detta äventyrar kvaliteten på den information som ges till patienterna. Det är nödvändigt med kvalitetsstudier för att förbättra kunskapen om sena aborter, för att kunna informera patienterna korrekt och ge dem möjlighet att göra ett medvetet val angående vilken metod som används.
Denna studie följer modifieringen av lagstiftningen som förlänger den lagliga perioden för abort, i syfte att ge argument angående säkerheten för att utföra kirurgiska aborter i dessa mer avancerade stadier av graviditeten.
Dessutom genererar abort ofta ångest, den term vid vilken den utförs kan påverka patienternas upplevelse. Denna studie skulle därför också förbättra kunskapen om upplevelsen av abort, för att bättre stödja patienter under hela resan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna som behandlas för utförandet av en kirurgisk abort mellan 10 och 16 veckor (dejting med ultraljud)
- Singel graviditet
Exklusions kriterier:
- Skyddad vuxen patient (vårdnad, kuratorskap, rättsskydd)
- Vägran att delta uttryckt av patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient behandlad på Toulouse University Hospital för abort
Patient behandlad på Toulouse universitetssjukhus för en abort mellan 10 och 16 veckor (dejting med ultraljud) som presenterar en singel och utvecklande graviditet
|
Ett frågeformulär erbjuds patienter som uppfyller behörighetskriterierna och som har lämnat sitt icke-invändning under konsultationen om abortbegäran. Detta frågeformulär innehåller frågor för screening för ångest och depressiva besvär. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av ångest eller depressiv sjukdom
Tidsram: 3 veckor efter abort
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av STAI-skalan (State-Trait Anxiety Inventory).
|
3 veckor efter abort
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/24/0167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .