A terhesség önkéntes műtéti megszakítása: a vérzéses kockázat összehasonlítása a terhesség időtartamától függően (HEMOVG)
A terhesség önkéntes műtéti megszakítása: a vérzés kockázatának összehasonlítása az időtartamtól függően, 10 és 14 hetes amenorrhoea vagy 14 és 16 hetes amenorrhoea között
A terhesség önkéntes megszakítása (abortusz) aktuális társadalmi probléma. Ez nagyon gyakori helyzet, Franciaországban évente körülbelül 225 000 abortuszt hajtanak végre. A jogszabály a közelmúltban módosult, a 2022. március 2-i törvénnyel, amelynek célja az abortuszhoz való jog megerősítése (1. sz. 2022-295), amely 14-ről 16 hetes amenorrhoea (AS) meghosszabbította a terhesség önkéntes megszakításának törvényes időtartamát.
A Francia Szülészeti Nőgyógyászok Országos Kollégiuma (CNGOF) az Országgyűlés által elfogadott törvényjavaslatra reagálva 2020. október 12-én megjelent sajtóközleményében arra kívánja felhívni a figyelmet, hogy a műtéti abortusz eljárása 14-16. Az SA megváltoztatja a természetet. Kijelenti, hogy 14 héten túl további eljárásokra van szükség, ami szövődmények forrása lehet. Ezen túlmenően a gyakorlati ajánlások ezen időhosszabbítást követően nem kerültek aktualizálásra, ezért az abortuszt végző központok ingyenesek az úgynevezett késői abortuszok (14-16 hét között) elvégzésének protokollja tekintetében.
Franciaországban két terhességmegszakítási technikát alkalmaznak: orvosi vagy sebészeti.
A késői abortuszok közelmúltbeli jellege miatt a szakemberek még mindig kevés tapasztalattal rendelkeznek ezen eljárások következményeiről, és ez rontja a betegeknek nyújtott tájékoztatás minőségét. Minőségi tanulmányokra van szükség a késői terhességmegszakításokkal kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében, hogy megfelelően tájékoztassák a betegeket, és megalapozottan dönthessenek az alkalmazott módszerről.
Jelen tanulmány az abortusz törvényes időtartamát meghosszabbító jogszabály módosítását követi, azzal a céllal, hogy érveket adjon a műtéti abortuszok biztonságosságára vonatkozóan a terhesség ezen előrehaladottabb szakaszaiban.
Ezenkívül az abortusz gyakran szorongást kelt, és a végrehajtás időtartama befolyásolhatja a betegek tapasztalatait. Ez a tanulmány ezért az abortusz tapasztalataival kapcsolatos ismereteket is bővítené, hogy jobban támogassa a betegeket az utazás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- CHU Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, akit műtéti abortusz miatt kezeltek 10 és 16 hét között (ultrahangos randevúzás)
- Egyedülálló terhesség
Kizárási kritériumok:
- Védett felnőtt beteg (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás)
- A páciens részéről a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beteget a Toulouse Egyetemi Kórházban kezeltek abortusz miatt
A Toulouse Egyetemi Kórházban 10 és 16 hetes abortusz miatt kezelt beteg (ultrahangos datálás), egyetlen és fejlődő terhességgel
|
Kérdőívet ajánlunk fel azoknak a betegeknek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, és az abortuszkérelem konzultáció során nem tiltakoztak. Ez a kérdőív a szorongásos és depressziós rendellenességek szűrésére vonatkozó kérdéseket tartalmaz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás vagy depressziós rendellenesség értékelése
Időkeret: 3 héttel az abortusz után
|
A szorongást állapot-jellemző szorongás-leltár (STAI) skála segítségével mérik
|
3 héttel az abortusz után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/24/0167
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .