- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06396338
Dobrowolne chirurgiczne przerwanie ciąży: porównanie ryzyka krwotoku w zależności od terminu (HEMOVG)
Dobrowolne chirurgiczne przerwanie ciąży: porównanie ryzyka krwotoku w zależności od terminu, od 10 do 14 tygodni braku miesiączki lub od 14 do 16 tygodni braku miesiączki
Dobrowolne przerwanie ciąży (aborcja) jest obecnie głównym problemem społecznym. Jest to bardzo powszechna sytuacja, we Francji każdego roku przeprowadza się około 225 000 aborcji. Niedawno doszło do nowelizacji przepisów, ustawą z 2 marca 2022 r., która ma na celu wzmocnienie prawa do aborcji (nr. 2022-295), która wydłużyła prawny okres dobrowolnego przerwania ciąży z 14 do 16 tygodnia braku miesiączki (AS).
Krajowe Kolegium Francuskich Ginekologów Położników (CNGOF) w komunikacie prasowym opublikowanym 12 października 2020 r. w odpowiedzi na projekt ustawy przyjęty przez Zgromadzenie Narodowe pragnie zwrócić uwagę na fakt, że zabieg aborcji chirurgicznej w godzinach 14–16 SA zmienia charakter. Twierdzi, że po 14 tygodniu konieczne są dodatkowe zabiegi, co może być źródłem powikłań. Ponadto zalecenia praktyki nie zostały zaktualizowane po tym wydłużeniu terminu, w związku z czym ośrodki przeprowadzające aborcję mają swobodę w zakresie protokołu przeprowadzania tzw. późnych aborcji (od 14 do 16 tygodnia).
We Francji stosowane są dwie techniki przerywania ciąży: medyczna i chirurgiczna.
Ze względu na niedawny charakter późnych aborcji lekarze nadal mają niewielkie doświadczenie w zakresie konsekwencji tych procedur, co pogarsza jakość informacji przekazywanych pacjentom. Niezbędne są badania jakościowe, które poszerzą wiedzę na temat aborcji w późnym terminie, aby móc właściwie informować pacjentki i umożliwiać im dokonanie świadomego wyboru w zakresie zastosowanej metody.
Niniejsza praca jest następstwem modyfikacji przepisów wydłużających okres legalności aborcji, a jej celem jest przedstawienie argumentów dotyczących bezpieczeństwa przeprowadzania aborcji chirurgicznej w bardziej zaawansowanych stadiach ciąży.
Ponadto aborcja często budzi niepokój, a termin jej przeprowadzenia może mieć wpływ na doświadczenia pacjentek. Badanie to przyczyniłoby się zatem również do poszerzenia wiedzy na temat doświadczeń związanych z aborcją, aby lepiej wspierać pacjentki na całej drodze.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta leczona z powodu aborcji chirurgicznej pomiędzy 10. a 16. tygodniem (randkowanie za pomocą USG)
- Ciąża singletonowa
Kryteria wyłączenia:
- Dorosły pacjent objęty ochroną (opieka, kuratorstwo, gwarancja sprawiedliwości)
- Odmowa udziału wyrażona przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalne: Pacjentka leczona w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie z powodu aborcji
Pacjentka leczona w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie z powodu aborcji pomiędzy 10 a 16 tygodniem (randkowanie za pomocą USG) z jedną i rozwijającą się ciążą
|
Kwestionariusz kierowany jest do pacjentek, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i które podczas konsultacji w sprawie wniosku o aborcję wyraziły swój brak sprzeciwu. Kwestionariusz ten zawiera pytania służące badaniu przesiewowemu w kierunku zaburzeń lękowych i depresyjnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zaburzeń lękowych lub depresyjnych
Ramy czasowe: 3 tygodnie po aborcji
|
Lęk będzie mierzony za pomocą Skali Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
|
3 tygodnie po aborcji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/24/0167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria