任意の外科的中絶: 妊娠期間に応じた出血リスクの比較 (HEMOVG)
任意の外科的中絶：無月経10～14週または無月経14～16週の期別出血リスクの比較
自発的な妊娠中絶（中絶）は現在の大きな社会問題です。 これは非常に一般的な状況であり、フランスでは毎年約 225,000 件の中絶が行われています。 この法律は最近改正され、中絶の権利の強化を目的とした 2022 年 3 月 2 日の法律が施行されました (第 2 条)。 2022-295）は、無月経（AS）の自発的中絶の法的期間を 14 週間から 16 週間に延長しました。
フランス国立産科婦人科学会（CNGOF）は、国会で採択された法案を受けて2020年10月12日に発表したプレスリリースの中で、14歳から16歳の間での外科的中絶の処置が行われないという事実に注意を喚起したいと考えている。 SAは性質を変える。 同医師は、14週間を超えると追加の処置が必要となり、合併症の原因となる可能性があると述べている。 さらに、この期間延長後も推奨される診療内容は更新されていないため、中絶を実施するセンターは、いわゆる後期中絶（14～16週間）を実施するためのプロトコールに関して自由となっている。
フランスでは、医学的中絶と外科的中絶の 2 つの方法が実践されています。
これらの後期中絶は最近の性質であるため、医師はこれらの処置がもたらす結果についての経験がまだほとんどなく、これにより患者に提供される情報の質が損なわれています。 患者に正確な情報を提供し、使用する方法に関して十分な情報に基づいた選択ができるようにするためには、後期中絶に関する知識を向上させるための質の高い研究が必要です。
この研究は、妊娠のより進んだ段階での外科的中絶の実施の安全性に関する議論を提供することを目的として、中絶の法的期間を延長する法律の修正に続いて行われた。
さらに、中絶は不安を引き起こすことが多く、中絶が行われる期間が患者の経験に影響を与える可能性があります。 したがって、この研究は中絶の経験に関する知識を向上させ、中絶の過程を通じて患者をより良くサポートすることにもなるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 10週間から16週間の間中絶手術の治療を受けた女性（超音波による日付）
- 単胎妊娠
除外基準:
- 保護された成人患者（後見、保佐、正義の擁護）
- 患者が表明した参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験: トゥールーズ大学病院で中絶治療を受けた患者
トゥールーズ大学病院で 10 週間から 16 週間の中絶治療を受けた患者（超音波による日付確認）、単一の進行中の妊娠を呈する
|
適格基準を満たし、中絶希望相談時に異議がないと回答した患者様にアンケートを実施します。 この質問票には、不安症およびうつ病性障害のスクリーニングのための質問が含まれています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安または抑うつ障害の評価
時間枠：中絶後3週間
|
不安は、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) スケールを使用して測定されます。
|
中絶後3週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/24/0167
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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