Frivillige kirurgiske afbrydelser af graviditet: Sammenligning af den hæmoragiske risiko afhængigt af terminen (HEMOVG)
Frivillige kirurgiske afbrydelser af graviditet: Sammenligning af hæmoragisk risiko afhængigt af varigheden, mellem 10 og 14 ugers amenoré eller mellem 14 og 16 ugers amenoré
Frivillig afbrydelse af graviditeten (abort) er et stort aktuelt samfundsproblem. Dette er en meget almindelig situation, omkring 225.000 aborter udføres hvert år i Frankrig. Lovgivningen er for nylig blevet ændret, idet loven af 2. marts 2022 har til formål at styrke retten til abort (nr. 2022-295), som forlængede den juridiske periode for frivillig afbrydelse af graviditeten fra 14 til 16 uger amenoré (AS).
National College of French Obstetrician Gynecologists (CNGOF) ønsker i en pressemeddelelse offentliggjort den 12. oktober 2020 som svar på den foreslåede lov vedtaget af nationalforsamlingen at gøre opmærksom på, at proceduren for kirurgisk abort mellem 14 og 16. SA ændrer karakter. Han oplyser, at yderligere procedurer er nødvendige ud over 14 uger, hvilket kan være en kilde til komplikationer. Derudover er praksisanbefalingerne ikke blevet opdateret efter denne tidsforlængelse, de centre, der udfører aborter, er derfor frie mht. protokollen for gennemførelse af disse såkaldte senaborter (mellem 14 og 16 uger).
Der praktiseres to graviditetsafbrydelsesteknikker i Frankrig: medicinsk eller kirurgisk.
På grund af den nylige karakter af disse sene aborter har praktiserende læger stadig ringe erfaring med konsekvenserne af disse procedurer, og dette kompromitterer kvaliteten af den information, der gives til patienterne. Det er nødvendigt med kvalitetsstudier for at forbedre viden om sen aborter, for at kunne informere patienterne korrekt og give dem mulighed for at træffe et informeret valg om den anvendte metode.
Denne undersøgelse følger ændringen af lovgivningen, der forlænger den lovlige periode for abort, med det formål at give argumenter vedrørende sikkerheden ved at udføre kirurgiske aborter på disse mere fremskredne stadier af graviditeten.
Derudover genererer abort ofte angst, den periode, hvor den udføres, kan påvirke patienternes oplevelse. Denne undersøgelse vil derfor også forbedre viden om oplevelsen af abort, for bedre at støtte patienterne under hele rejsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- CHU Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde behandlet for udførelsen af en kirurgisk abort mellem 10 og 16 uger (dating ved ultralyd)
- Singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet voksen patient (værgemål, kuratorskab, sikring af retfærdighed)
- Afvisning af deltagelse givet af patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient behandlet på Toulouse Universitetshospital for en abort
Patient behandlet på Toulouse Universitetshospital for en abort mellem 10 og 16 uger (dating ved ultralyd) med en enkelt og udviklende graviditet
|
Et spørgeskema tilbydes til patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, og som har afgivet deres non-indsigelse under konsultationen om abortanmodningen. Dette spørgeskema indeholder spørgsmål til screening for angst og depressive lidelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af angst eller depressiv lidelse
Tidsramme: 3 uger efter abort
|
Angst vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Scale
|
3 uger efter abort
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/24/0167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frivillig afbrydelse af graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige