Freiwillige chirurgische Schwangerschaftsabbrüche: Vergleich des hämorrhagischen Risikos in Abhängigkeit vom Zeitraum (HEMOVG)
Freiwillige chirurgische Schwangerschaftsabbrüche: Vergleich des Hämorrhagierisikos je nach Zeitraum, zwischen 10 und 14 Wochen Amenorrhoe oder zwischen 14 und 16 Wochen Amenorrhoe
Der freiwillige Schwangerschaftsabbruch (Abtreibung) ist ein großes aktuelles gesellschaftliches Thema. Dies ist eine sehr häufige Situation, in Frankreich werden jedes Jahr etwa 225.000 Abtreibungen durchgeführt. Die Gesetzgebung wurde kürzlich geändert, wobei das Gesetz vom 2. März 2022 auf die Stärkung des Rechts auf Abtreibung abzielt (Nr. 2022-295), mit dem die gesetzliche Frist für den freiwilligen Schwangerschaftsabbruch von 14 auf 16 Wochen Amenorrhoe (AS) verlängert wurde.
In einer am 12. Oktober 2020 veröffentlichten Pressemitteilung als Reaktion auf den von der Nationalversammlung angenommenen Gesetzesvorschlag möchte das Nationale Kolleg der französischen Geburtshelfer- und Gynäkologen (CNGOF) darauf aufmerksam machen, dass der Eingriff bei einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch im Alter zwischen 14 und 16 Jahren durchgeführt wird SA verändert die Natur. Er gibt an, dass über die 14. Woche hinaus weitere Eingriffe erforderlich seien, die zu Komplikationen führen könnten. Darüber hinaus wurden die Praxisempfehlungen nach dieser Fristverlängerung nicht aktualisiert, die Zentren, die Abtreibungen durchführen, sind daher hinsichtlich des Protokolls für die Durchführung dieser sogenannten Spätabtreibungen (zwischen 14 und 16 Wochen) frei.
In Frankreich werden zwei Methoden zum Schwangerschaftsabbruch praktiziert: medizinisch oder chirurgisch.
Da diese Spätabtreibungen noch relativ jung sind, haben die Ärzte noch wenig Erfahrung mit den Folgen dieser Verfahren, was die Qualität der den Patienten zur Verfügung gestellten Informationen beeinträchtigt. Es sind qualitativ hochwertige Studien erforderlich, um das Wissen über Spätabtreibungen zu verbessern, um Patienten richtig informieren zu können und ihnen eine fundierte Entscheidung über die verwendete Methode zu ermöglichen.
Diese Studie folgt der Änderung der Gesetzgebung zur Verlängerung der gesetzlichen Frist für Abtreibungen mit dem Ziel, Argumente für die Sicherheit der Durchführung chirurgischer Abtreibungen in diesen fortgeschritteneren Stadien der Schwangerschaft zu liefern.
Darüber hinaus löst eine Abtreibung häufig Angst aus, da der Zeitpunkt, zu dem sie durchgeführt wird, die Erfahrung der Patientinnen beeinflussen könnte. Diese Studie würde daher auch das Wissen über die Erfahrung einer Abtreibung verbessern, um Patienten auf ihrem gesamten Weg besser zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- CHU Toulouse
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau, die zwischen der 10. und 16. Woche wegen eines chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs behandelt wird (Datierung mittels Ultraschall)
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Geschützter erwachsener Patient (Vormundschaft, Kuratorium, Rechtsschutz)
- Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimentell: Patientin, die im Universitätskrankenhaus Toulouse wegen einer Abtreibung behandelt wurde
Patientin, die im Universitätskrankenhaus von Toulouse wegen einer Abtreibung zwischen der 10. und 16. Woche (Datierung mittels Ultraschall) behandelt wurde und sich mit einer einzigen und sich entwickelnden Schwangerschaft vorstellte
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Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen und im Rahmen der Abtreibungsbegehrensberatung keine Einwände erhoben haben, wird ein Fragebogen angeboten. Dieser Fragebogen enthält Fragen zum Screening auf Angstzustände und depressive Störungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Angstzuständen oder depressiven Störungen
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Abtreibung
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Die Angst wird anhand der STAI-Skala (State-Trait Anxiety Inventory) gemessen
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3 Wochen nach der Abtreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/24/0167
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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