- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396338
Interrupciones quirúrgicas voluntarias del embarazo: comparación del riesgo hemorrágico según el plazo (HEMOVG)
Interrupciones Quirúrgicas Voluntarias del Embarazo: Comparación del Riesgo Hemorrágico Según el Plazo, Entre 10 y 14 Semanas de Amenorrea o Entre 14 y 16 Semanas de Amenorrea
La interrupción voluntaria del embarazo (aborto) es un importante problema social actual. Se trata de una situación muy común: en Francia se practican cada año unos 225.000 abortos. La legislación ha sido modificada recientemente, con la ley del 2 de marzo de 2022 destinada a fortalecer el derecho al aborto (núm. 2022-295) que amplió el plazo legal para la interrupción voluntaria del embarazo de 14 a 16 semanas de amenorrea (EA).
El Colegio Nacional de Ginecólogos Obstetras de Francia (CNGOF), en un comunicado de prensa publicado el 12 de octubre de 2020 en respuesta al proyecto de ley adoptado por la Asamblea Nacional, desea llamar la atención sobre el hecho de que el procedimiento de aborto quirúrgico entre los 14 y los 16 años SA cambia la naturaleza. Afirma que son necesarios procedimientos adicionales más allá de las 14 semanas, lo que podría ser una fuente de complicaciones. Además, las recomendaciones prácticas no se han actualizado tras esta ampliación de tiempo, por lo que los centros que practican abortos tienen libertad sobre el protocolo para la realización de los llamados abortos tardíos (entre 14 y 16 semanas).
En Francia se practican dos técnicas de interrupción del embarazo: médica o quirúrgica.
Debido al carácter reciente de estos abortos tardíos, los profesionales aún tienen poca experiencia sobre las consecuencias de estos procedimientos y esto compromete la calidad de la información proporcionada a las pacientes. Es necesario disponer de estudios de calidad para mejorar el conocimiento sobre los abortos tardíos, con el fin de poder informar correctamente a las pacientes y permitirles tomar una decisión informada sobre el método utilizado.
Este estudio sigue la modificación de la legislación que amplía el plazo legal para el aborto, con el objetivo de aportar argumentos sobre la seguridad de la realización de abortos quirúrgicos en estas etapas más avanzadas del embarazo.
Además, el aborto muchas veces genera ansiedad, el plazo en el que se realiza podría influir en la experiencia de las pacientes. Por lo tanto, este estudio también mejoraría el conocimiento sobre la experiencia del aborto, con el fin de apoyar mejor a las pacientes durante todo su viaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer atendida para la realización de un aborto quirúrgico entre 10 y 16 semanas (datación por ecografía)
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- Paciente adulto protegido (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia)
- Negativa a participar expresada por el paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente tratada en el Hospital Universitario de Toulouse por un aborto
Paciente atendida en el Hospital Universitario de Toulouse por un aborto entre 10 y 16 semanas (datado por ecografía) que presenta un embarazo único y en evolución.
|
Se ofrece un cuestionario a las pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad y que han dado su no objeción durante la consulta de solicitud de aborto. Este cuestionario incluye preguntas para detectar trastornos de ansiedad y depresión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de ansiedad o trastorno depresivo.
Periodo de tiempo: 3 semanas después del aborto
|
La ansiedad se medirá utilizando la escala del Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
|
3 semanas después del aborto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .