Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frivillige kirurgiske avbrudd av graviditet: Sammenligning av blødningsrisiko avhengig av termin (HEMOVG)

1. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Frivillige kirurgiske avbrudd av svangerskapet: Sammenligning av hemoragisk risiko avhengig av perioden, mellom 10 og 14 uker med amenoré eller mellom 14 og 16 uker med amenoré

Frivillig avbrytelse av svangerskapet (abort) er et stort aktuelt samfunnsspørsmål. Dette er en veldig vanlig situasjon, rundt 225 000 aborter utføres hvert år i Frankrike. Lovverket har nylig blitt endret, med loven av 2. mars 2022 som tar sikte på å styrke retten til abort (nr. 2022-295) som utvidet den juridiske perioden for frivillig avbrytelse av svangerskapet fra 14 til 16 uker amenoré (AS).

National College of French Obstetrician Gynecologists (CNGOF), i en pressemelding publisert 12. oktober 2020 som svar på den foreslåtte loven vedtatt av nasjonalforsamlingen, ønsker å gjøre oppmerksom på at prosedyren for kirurgisk abort mellom 14 og 16. SA endrer natur. Han opplyser at det er nødvendig med ytterligere prosedyrer utover 14 uker, noe som kan være en kilde til komplikasjoner. I tillegg er ikke praksisanbefalingene oppdatert etter denne tidsforlengelsen, sentrene som utfører aborter står derfor fritt angående protokollen for gjennomføring av disse såkalte senabortene (mellom 14 og 16 uker).

Det er to svangerskapsavbruddsteknikker som praktiseres i Frankrike: medisinsk eller kirurgisk.

På grunn av den nylige karakteren av disse sene abortene, har utøvere fortsatt liten erfaring med konsekvensene av disse prosedyrene, og dette kompromitterer kvaliteten på informasjonen som gis til pasientene. Det er nødvendig med kvalitetsstudier for å bedre kunnskapen om senaborter, for å kunne informere pasientene korrekt og la dem ta et informert valg om metoden som brukes.

Denne studien følger endringen av lovgivningen som utvider den juridiske perioden for abort, med sikte på å gi argumenter angående sikkerheten ved å utføre kirurgiske aborter på disse mer avanserte stadiene av svangerskapet.

I tillegg genererer abort ofte angst, terminen den utføres på kan påvirke pasientens opplevelse. Denne studien vil derfor også forbedre kunnskapen om opplevelsen av abort, for å bedre støtte pasientene gjennom reisen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som kommer til sykehus for frivillig avbrytelse av svangerskapet (abort)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne behandlet for utførelse av en kirurgisk abort mellom 10 og 16 uker (dating ved ultralyd)
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet voksen pasient (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet)
  • Nektelse av å delta uttrykt av pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient behandlet ved Toulouse universitetssykehus for abort
Pasient behandlet ved Toulouse universitetssykehus for en abort mellom 10 og 16 uker (dating ved ultralyd) som viser seg med en enkelt og utviklende graviditet

Et spørreskjema tilbys til pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og som ikke har protestert under abortforespørselen.

Dette spørreskjemaet inneholder spørsmål for screening for angst og depressive lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av angst eller depressiv lidelse
Tidsramme: 3 uker etter abort
Angst vil bli målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Scale
3 uker etter abort

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, CHU Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/24/0167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frivillig avbrytelse av svangerskapet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
3
Abonnere