- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06396338
자발적인 수술적 임신중절: 임기에 따른 출혈 위험 비교 (HEMOVG)
자발적인 수술적 임신중절: 무월경 10~14주 또는 무월경 14~16주 기간에 따른 출혈 위험 비교
자발적인 임신중절(낙태)은 현재 주요 사회 문제입니다. 이는 매우 흔한 상황으로, 프랑스에서는 매년 약 225,000건의 낙태가 이루어집니다. 최근 낙태권 강화를 목표로 하는 법률이 2022년 3월 2일자로 개정되었습니다. 2022-295), 자발적 임신중단의 법적 기간을 무월경(AS) 14주에서 16주로 연장했습니다.
프랑스 국립 산부인과 대학(CNGOF)은 국회에서 채택된 법안에 대한 대응으로 2020년 10월 12일에 발표된 보도 자료에서 외과적 낙태 절차가 14~16세 사이에 시행된다는 사실에 주목하고 싶습니다. SA는 성격을 변화시킵니다. 14주 이후에는 추가적인 시술이 필요해 합병증이 발생할 수 있다고 밝혔습니다. 또한, 이러한 기간 연장 이후에도 실무 권장 사항이 업데이트되지 않았으므로 낙태를 시행하는 센터는 소위 후기 낙태(14주에서 16주 사이)를 수행하기 위한 프로토콜과 관련하여 무료입니다.
프랑스에서는 의료적 방법과 수술적 방법의 두 가지 임신중절 기술이 시행됩니다.
이러한 후기 낙태의 최근 특성으로 인해 실무자들은 여전히 이러한 시술의 결과에 대한 경험이 거의 없으며 이로 인해 환자에게 제공되는 정보의 질이 저하됩니다. 환자에게 올바른 정보를 제공하고 사용된 방법에 대해 정보를 바탕으로 선택할 수 있도록 하기 위해서는 후기 낙태에 대한 지식을 향상시키기 위한 양질의 연구가 필요합니다.
본 연구는 임신이 더 진행된 단계에서 수술적 낙태 시행의 안전성에 대한 논의를 제공하는 것을 목표로 낙태의 법적 기간을 연장하는 법안의 수정을 따릅니다.
또한 낙태는 종종 불안을 야기하며 낙태가 수행되는 기간은 환자의 경험에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 연구는 낙태 경험에 대한 지식을 향상시켜 환자의 여행 전반에 걸쳐 더 나은 지원을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10주에서 16주 사이에 수술적 낙태 시술을 받은 여성(초음파로 데이트)
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 보호받는 성인환자(후견인, 큐레이터, 사법보호)
- 환자의 참여 거부 의사 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험: 툴루즈 대학 병원에서 낙태 치료를 받은 환자
툴루즈 대학 병원에서 10주에서 16주 사이에 낙태 치료를 받은 환자(초음파로 날짜 확인)는 단일 임신으로 진행 중입니다.
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낙태 상담 시 낙태 신청 자격 기준을 충족하고 반대 의사를 밝힌 환자에게 설문지를 제공합니다. 이 설문지는 불안과 우울 장애를 선별하기 위한 질문을 포함하고 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 또는 우울 장애의 평가
기간: 낙태 후 3주
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불안은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도를 사용하여 측정됩니다.
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낙태 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/24/0167
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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