Vapaaehtoiset kirurgiset raskauden keskeytykset: verenvuotoriskin vertailu kestosta riippuen (HEMOVG)
Vapaaehtoinen kirurginen raskauden keskeyttäminen: verenvuotoriskin vertailu kestosta riippuen 10–14 kuukautisvuodon viikosta tai 14–16 kuukautisvuodon viikosta
Vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen (abortti) on suuri ajankohtainen yhteiskunnallinen ongelma. Tämä on hyvin yleinen tilanne, Ranskassa tehdään vuosittain noin 225 000 aborttia. Lainsäädäntöä on hiljattain muutettu 2.3.2022 annetulla lailla, jonka tavoitteena on vahvistaa oikeutta aborttiin (nro. 2022-295), jolla pidennettiin laillista aikaa vapaaehtoiselle raskauden keskeyttämiselle 14 viikosta 16 viikkoon amenorrea (AS).
National College of French Obstetrician Gynecologists (CNGOF) haluaa 12.10.2020 julkaisemassaan lehdistötiedotteessa vastauksena kansalliskokouksen hyväksymään lakiehdotukseen kiinnittää huomiota siihen, että kirurgisen abortin menettely 14.-16. SA muuttaa luontoa. Hän toteaa, että lisätoimenpiteitä tarvitaan 14 viikon jälkeen, mikä voi aiheuttaa komplikaatioita. Lisäksi käytäntösuosituksia ei ole päivitetty tämän ajan pidentämisen jälkeen, joten abortteja tekevät keskukset ovat vapaita koskien näiden ns. myöhäisten aborttien (14-16 viikkoa) suorittamisprotokollaa.
Ranskassa on käytössä kaksi raskauden keskeytystekniikkaa: lääketieteellinen tai kirurginen.
Näiden myöhäisten aborttien viimeaikaisen luonteen vuoksi lääkäreillä on vielä vähän kokemusta näiden toimenpiteiden seurauksista, mikä heikentää potilaille annettavan tiedon laatua. Laadukkaita tutkimuksia tarvitaan lisäämään tietämystä myöhäisistä aborteista, jotta potilaille voidaan tiedottaa oikein ja jotta he voivat tehdä tietoon perustuvia valintoja käytettävästä menetelmästä.
Tässä tutkimuksessa seurataan abortin lakisääteisen ajanjakson pidentämislain muutosta, jonka tavoitteena on tarjota argumentteja kirurgisten aborttien turvallisuudesta näissä raskauden edenneissä vaiheissa.
Lisäksi abortti aiheuttaa usein ahdistusta, jonka suorittamisaika saattaa vaikuttaa potilaiden kokemuksiin. Tämä tutkimus myös parantaisi tietämystä abortin kokemuksista, jotta potilaita voitaisiin paremmin tukea koko matkan ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jota hoidettiin kirurgisen abortin vuoksi 10–16 viikon ikäisenä (treffit ultraäänellä)
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu aikuinen potilas (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasta, jota hoidettiin Toulousen yliopistollisessa sairaalassa abortin vuoksi
Potilas, jota hoidettiin Toulousen yliopistollisessa sairaalassa 10–16 viikon abortin vuoksi (tutkittu ultraäänitutkimuksella), jolla on yksittäinen ja kehittyvä raskaus
|
Kyselylomake tarjotaan potilaille, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja jotka ovat ilmaisseet vastustavansa aborttipyyntöneuvottelun aikana. Tämä kysely sisältää kysymyksiä ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulontaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden tai masennushäiriön arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa abortin jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mitataan STAI-asteikolla (State-Trait Anxiety Inventory)
|
3 viikkoa abortin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lola LOUSSERT-CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/24/0167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .