Étude pilote EASE-SOT
29 avril 2024 mis à jour par: Istvan Mucsi, University Health Network, Toronto
Intervention d'engagement axée sur les émotions et les symptômes (EASE) pour la gestion des symptômes émotionnels et physiques chez les receveurs de transplantation d'organes solides - étude pilote
De nombreux receveurs de greffe peuvent ressentir des symptômes physiques et émotionnels, tels que de l'anxiété, de la fatigue, des problèmes de sommeil, des douleurs, etc. Souvent, ces symptômes ne sont pas signalés ou bien gérés et peuvent affecter la qualité de vie du patient. Les greffés sont reconnaissants du « don de la vie », mais les symptômes physiques et émotionnels réduisent leur qualité de vie. Les receveurs de greffe et les soignants ne se sentent pas préparés aux symptômes persistants et à la réduction de la qualité de vie après la greffe.
Une façon de surveiller et de gérer ces symptômes consiste à utiliser l'intervention d'engagement axé sur les émotions et les symptômes (EASE). EASE a été initialement développé pour les patients atteints de leucémie aiguë et a commencé à être adapté pour aider à surveiller et à gérer les symptômes physiques et émotionnels des receveurs de greffe d'organe.
EASE est composé de deux éléments :
- Psychologique - 8 séances de conseil de soutien dispensées par des cliniciens en santé mentale pour répondre aux préoccupations concernant la santé mentale, les pertes dues à une défaillance d'organe, la gestion d'une greffe, les expériences de vie au bord de la mort pendant une période prolongée, etc.
- Physique - Évaluations régulières des symptômes physiques à l'aide de questionnaires et orientation vers des professionnels de la santé pour la gestion des symptômes si nécessaire.
EASE utilise des questionnaires, également appelés mesures des résultats rapportés par les patients (PROM), pour l'évaluation et le suivi des symptômes. Les PROM mesurent la gravité des symptômes, de la même manière que les analyses de sang mesurent le fonctionnement des organes. Les PROM, dans le cadre d'EASE, poseront des questions aux bénéficiaires et aideront à identifier les symptômes physiques, émotionnels et sociaux pertinents pour améliorer leurs soins.
Avec l’aide de spécialistes, de patients et du soutien de la Fondation canadienne du rein, notre équipe a commencé à adapter l’intervention EASE pour les receveurs de greffe. Afin de finaliser l'adaptation de l'intervention EASE pour une utilisation dans une clinique de transplantation de routine, nous lançons une étude pré-pilote pour acquérir une expérience réelle de la gestion des symptômes des receveurs de SOT avec l'utilisation d'EASE-SOT.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote randomisée et contrôlée à bras parallèles qui évaluera la faisabilité d'un essai d'efficacité à grande échelle utilisant l'intervention EASE pour dépister et gérer la détresse émotionnelle et les symptômes physiques chez les receveurs de transplantation d'organes solides (SOT). Nous utiliserons une organisation en cluster séquentielle pour le recrutement. Dans un premier temps, nous recruterons des greffés de rein et de rein-pancréas, puisque nous disposons déjà de financements pour cette partie de notre travail. Par la suite, nous compléterons notre plan d'étude en recrutant des receveurs de transplantation hépatique, pulmonaire et cardiaque.
EASE intègre des conseils de soutien et une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) axée sur les traumatismes (EASE-psy) avec un dépistage systématique des symptômes physiques et une orientation déclenchée vers des soins de soutien pour gérer les symptômes physiques modérés à sévères (EASE-phys). Les participants au groupe d'intervention reçoivent EASE plus les soins habituels. Chaque participant participera à 8 séances EASE-psy, commençant deux fois par semaine pendant le séjour hospitalier et une fois toutes les 1 à 2 semaines par la suite. Ils seront également dépistés pour les symptômes physiques à l'aide de mesures électroniques des résultats déclarés par les patients (ePROM) deux fois par semaine pendant leur hospitalisation et une fois par semaine pendant le reste de la période d'intervention de 8 semaines (EASE-phys).
En fonction des préférences individuelles, les participants recevront ces ePROM soit sur des tablettes, soit sur leurs appareils électroniques personnels par courrier électronique, pendant qu'ils se trouvent dans le service hospitalier ou dans les cliniques, garantissant ainsi un accès et une administration faciles à ces outils. Les participants recevront un rapport de sortie fournissant une représentation graphique de leurs scores actuels et antérieurs dans les différents domaines de la santé (par exemple, dépression, fatigue, etc.). Ce rapport contiendra des liens URL intégrés personnalisés vers le domaine public Symptomcare. Les liens intégrés se présenteront sous la forme : https://symptomcare.org/managing-my-symptoms-overview-patient/depression/?subjectid=1234&token=abcd. En cas de score supérieur au seuil pour un symptôme évalué lors du dépistage de routine, les participants seront référés/réorientés vers une équipe de « contrôle des symptômes ». Les participants du groupe témoin reçoivent seuls les soins habituels. Des ePROM supplémentaires seront complétées au départ, 4, 8, 12 et 20 semaines par les patients des deux bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Istvan Mucsi
- Numéro de téléphone: 4166596756
- E-mail: istvan.mucsi@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana M Samudio
- Numéro de téléphone: 2032 4163404800
- E-mail: ana.samudio@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
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Chercheur principal:
- Istvan Mucsi, MD PHD
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Contact:
- Ana M Samudio
- Numéro de téléphone: 2032 +1 4163404800
- E-mail: ana.samudio@uhn.ca
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Contact:
- Heather Ford
- Numéro de téléphone: 6582 +1 4163404800
- E-mail: heather.ford@uhn.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont consenti avant la greffe : les receveurs potentiels de greffe qui sont inscrits sur la liste d'attente et sont identifiés par le personnel pré-transplantation, les receveurs pour lesquels un donneur vivant a été arrangé (en ce qui concerne les receveurs de rein et de foie), les participants actuellement complètement en pré-transplantation (en ce qui concerne receveurs de poumons et de cœur), ou ceux qui figurent en tête de leurs listes d'attente de transplantation d'organes respectives.
- Les participants ont donné leur consentement après la transplantation : receveurs incidents d'une greffe de rein, de rein-pancréas, de foie, de poumon ou de cœur identifiés lors de l'admission à l'hôpital pour une transplantation de référence à l'unité de transplantation pour patients hospitalisés du centre de transplantation Ajmera de l'hôpital général de Toronto.
Critère d'exclusion:
- Patients en soins intensifs.
- Patients cliniquement instables, souffrant de délire ou d'autres problèmes de santé mentale graves nécessitant un traitement psychiatrique - évalués par l'équipe clinique.
- Patients non anglophones.
- Déficience cognitive sévère évaluée par l'équipe de recrutement et/ou de recherche. Ceci sera déterminé par la communication avec les équipes de transplantation d'organes et par la vérification du dossier médical du patient. Si aucune déficience cognitive n'est indiquée par l'équipe de transplantation d'organes du patient ou n'est documentée dans son dossier médical, le patient sera évalué comme n'ayant aucune déficience cognitive.
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention EASE-SOT
Les participants au groupe d'intervention reçoivent EASE plus les soins habituels.
Chaque participant participera à 8 séances EASE-psy, commençant deux fois par semaine pendant le séjour hospitalier et une fois toutes les 1 à 2 semaines par la suite.
Ils seront également dépistés pour les symptômes physiques à l'aide de mesures électroniques des résultats déclarés par les patients (ePROM) deux fois par semaine pendant leur hospitalisation et une fois par semaine pendant le reste de la période d'intervention de 8 semaines (EASE-phys).
Les participants recevront un rapport de sortie fournissant une représentation graphique de leurs scores actuels et antérieurs dans les différents domaines de la santé (par exemple, dépression, fatigue, etc.).
En cas de score supérieur au seuil pour un symptôme évalué lors du dépistage de routine, les participants seront référés/réorientés vers une équipe de « contrôle des symptômes ».
Des ePROM supplémentaires seront complétées au départ, 4, 8, 12 et 20 semaines.
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EASE intègre des conseils de soutien et une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) axée sur les traumatismes (EASE-psy) avec un dépistage systématique des symptômes physiques et une orientation déclenchée vers des soins de soutien pour gérer les symptômes physiques modérés à sévères (EASE-phys) à l'aide de mesures électroniques des résultats rapportés par les patients (ePROM). ).
La durée de l'intervention est de 8 semaines.
En fonction des préférences individuelles, EASE-psy peut être administré en personne ou virtuellement via Microsoft Teams.
En fonction des préférences individuelles, les participants peuvent recevoir des ePROM soit sur des tablettes, soit sur leurs appareils électroniques personnels par courrier électronique, à l'hôpital et dans les cliniques, garantissant ainsi un accès et une administration faciles à ces outils.
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Aucune intervention: Bras de commande
Les participants du groupe témoin reçoivent seuls les soins habituels.
Des ePROM supplémentaires seront complétées au départ, 4, 8, 12 et 20 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif de recrutement
Délai: Référence
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La faisabilité de l'intervention EASE-SOT sera confirmée si notre objectif de recrutement de 120 participants (40 receveurs de transplantation rénale et rein-pancréas et 80 receveurs de transplantation hépatique, pulmonaire et cardiaque) sur une période de recrutement de 30 mois est atteint.
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Référence
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Taux de consentement
Délai: Référence
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Le taux de consentement décrit la proportion de patients éligibles qui refusent leur consentement.
La faisabilité de l'intervention EASE-SOT sera confirmée si le taux de déclin est ≤ 50 %.
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Référence
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Taux de rétention
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 8 (8 semaines)
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La proportion de participants inscrits qui continuent de participer à l'étude 8 semaines après l'inscription.
La faisabilité sera confirmée par un taux de rétention de 70%.
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Base de référence jusqu'à la semaine 8 (8 semaines)
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Taux d'adhésion
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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La proportion de participants inscrits qui terminent les séances EASE-Psy, le dépistage des symptômes (EASE-phys) et les mesures des résultats au moment proposé, et rencontrent l'équipe de soins de soutien si indiqué par les écrans.
La faisabilité sera confirmée si ≥50 % des participants terminent les séances EASE-psy et le dépistage des symptômes (EASE-phys) et les mesures des résultats ≥50 % du temps offert et ont ≥1 réunion avec l'équipe de soins de soutien si indiqué par les écrans.
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Taux d'abandon
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Le taux d'abandon décrit la proportion de participants inscrits qui ont abandonné l'étude pour quelque raison que ce soit (changement de modalité, décès, retrait ou perte de suivi, etc.).
Les raisons de l'abandon seront documentées pour évaluer la faisabilité de l'intervention EASE-SOT.
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Acceptabilité des patients
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Proportion de patients qui trouvent l'intervention EASE-SOT 1) acceptable, 2) pas lourde et 3) importante sur la base des réponses à « l'enquête de satisfaction des patients ».
L'acceptabilité sera confirmée si > 80 % des patients trouvent EASE acceptable.
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Acceptabilité de l’équipe clinique
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Proportion du personnel qui trouve l'intervention EASE-SOT intrusive dans le flux de travail, sur la base des réponses à l'« Enquête de satisfaction du personnel ».
L'acceptabilité sera confirmée si <20 % du personnel trouve le processus intrusif dans le flux de travail.
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence du recours aux soins de santé
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Questions récentes sur l'utilisation des soins de santé en 11 éléments concernant les événements liés à l'utilisation des soins de santé, tels que les hospitalisations récentes, les visites aux urgences, l'utilisation des soins de santé.
Taux d'incidence (événement/100 années-patients) d'hospitalisation, d'admission en urgence et d'hospitalisation.
Les taux d'incidence seront comparés entre les deux groupes.
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Qualité de vie post-greffe grâce à l'EQ-5D-5L
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Mesuré par le niveau EuroQol-5 Dimension-5 (EQ5D5L) et les scores récapitulatifs de santé physique et mentale du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS).
L'EQ5D5L mesure la qualité de vie (QOL) et l'utilité des états de santé en évaluant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/dépression à l'aide d'un seul élément pour chaque domaine, mesuré sur cinq niveaux de réponse.
Nous utiliserons l’ensemble de valeurs canadiennes.
Les scores récapitulatifs PROMIS en matière de santé physique et mentale sont calculés à l'aide des réponses aux banques d'éléments spécifiques au domaine incluses dans la mesure du profil PROMIS 29+2 v2.1.
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Qualité de vie post-transplantation à l'aide des scores récapitulatifs de santé physique et mentale PROMIS
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Le profil PROMIS 29+2 v1.2 du Patient Reported Outcome Measurement Information System évalue l'intensité de la douleur à l'aide d'un seul élément de notation numérique de 0 à 10, la fonction cognitive à l'aide de 2 éléments et sept domaines supplémentaires de la santé (fonction physique, fatigue, interférence de la douleur). , dépression, anxiété, capacité à participer à des rôles et à des activités sociales et troubles du sommeil).
Les sept domaines supplémentaires de la santé seront évalués à l'aide de tests informatiques adaptatifs (CAT).
Les échelles PROMIS 29 sont notées sur une métrique T-score avec un score moyen de 50 et un écart type de 10.
Pour les domaines de symptômes, un score plus élevé indique une gravité plus élevée de ce symptôme.
Pour les domaines fonctionnels, un score plus élevé indique moins de déficience.
Les scores récapitulatifs PROMIS en matière de santé physique et mentale sont calculés à l'aide des réponses aux banques d'éléments spécifiques au domaine incluses dans la mesure du profil PROMIS 29+2 v2.1.
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Présence de symptômes de stress post-traumatique post-greffe selon le SASRQ
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Mesuré par le questionnaire de réaction au stress aigu de Stanford (SASRQ).
Le SASRQ est un questionnaire de 30 éléments utilisé pour mesurer les symptômes de stress traumatique, y compris les symptômes d'anxiété et de dissociation, à l'aide d'une échelle valide et fiable.
Les instructions ont été modifiées pour faire référence à la défaillance d'un organe et à la chirurgie de transplantation comme étant « l'événement traumatisant ».
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Présence de symptômes de stress post-traumatique après transplantation à l'aide du PCL-5
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Mesuré par la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5).
Le PCL-5 est un questionnaire de 20 éléments utilisé pour mesurer le stress traumatique à l'aide d'une échelle valide et fiable.
L'échelle d'évaluation de l'auto-évaluation est de 0 à 4 pour chaque symptôme, reflétant un changement de 1 à 5 dans le Manuel diagnostique et statistique - IV (DSM-IV).
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Gravité des symptômes physiques et émotionnels après la greffe
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Mesuré par les banques d'éléments du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients, administrés à l'aide de tests adaptatifs par ordinateur (CAT) pour l'anxiété, la dépression, la gravité de la dyspnée, la fatigue, les troubles du sommeil, l'interférence de la douleur, l'intensité de la douleur, la fonction physique, la fonction cognitive et la capacité à participer à des rôles sociaux. et activités.
Pour chaque banque d'éléments spécifiques à un domaine, les réponses aux éléments individuels sont additionnées et converties en un score T standardisé, normalisé par rapport à la population générale des États-Unis avec un score moyen de 50 et un écart type de 10.
Pour les domaines de symptômes, un score plus élevé indique une gravité plus élevée de ce symptôme.
Pour les domaines fonctionnels, un score plus élevé indique moins de déficience.
Lorsqu'ils sont administrés sous forme de CAT, 4 éléments ou plus sont administrés jusqu'à ce que l'erreur standard de mesure (SEM) soit de 0,30 ou moins (équivalent à une fiabilité de 0,9 ou plus) ou que 6 éléments aient été demandés.
Le score seuil recommandé pour les symptômes d’anxiété et de dépression modérés à sévères sur les outils PROMIS est ≥60.
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Base de référence jusqu'à la semaine 20 (20 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Barbera L, Sutradhar R, Howell D, Sussman J, Seow H, Dudgeon D, Atzema C, Earle C, Husain A, Liu Y, Krzyzanowska MK. Does routine symptom screening with ESAS decrease ED visits in breast cancer patients undergoing adjuvant chemotherapy? Support Care Cancer. 2015 Oct;23(10):3025-32. doi: 10.1007/s00520-015-2671-3. Epub 2015 Feb 26.
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2198. J Clin Oncol. 2019 Feb 20;37(6):528.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Denis F, Lethrosne C, Pourel N, Molinier O, Pointreau Y, Domont J, Bourgeois H, Senellart H, Tremolieres P, Lizee T, Bennouna J, Urban T, El Khouri C, Charron A, Septans AL, Balavoine M, Landry S, Solal-Celigny P, Letellier C. Randomized Trial Comparing a Web-Mediated Follow-up With Routine Surveillance in Lung Cancer Patients. J Natl Cancer Inst. 2017 Sep 1;109(9). doi: 10.1093/jnci/djx029. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2018 Apr 1;110(4):436.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Basch E, Deal AM, Dueck AC, Scher HI, Kris MG, Hudis C, Schrag D. Overall Survival Results of a Trial Assessing Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring During Routine Cancer Treatment. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):197-198. doi: 10.1001/jama.2017.7156.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Tonelli M, Wiebe N, Knoll G, Bello A, Browne S, Jadhav D, Klarenbach S, Gill J. Systematic review: kidney transplantation compared with dialysis in clinically relevant outcomes. Am J Transplant. 2011 Oct;11(10):2093-109. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x. Epub 2011 Aug 30.
- Basch E, Jia X, Heller G, Barz A, Sit L, Fruscione M, Appawu M, Iasonos A, Atkinson T, Goldfarb S, Culkin A, Kris MG, Schrag D. Adverse symptom event reporting by patients vs clinicians: relationships with clinical outcomes. J Natl Cancer Inst. 2009 Dec 2;101(23):1624-32. doi: 10.1093/jnci/djp386. Epub 2009 Nov 17.
- Fredericks EM, Lopez MJ, Magee JC, Shieck V, Opipari-Arrigan L. Psychological functioning, nonadherence and health outcomes after pediatric liver transplantation. Am J Transplant. 2007 Aug;7(8):1974-83. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01878.x.
- Engel GL. The need for a new medical model: a challenge for biomedicine. Science. 1977 Apr 8;196(4286):129-36. doi: 10.1126/science.847460.
- Rodin G, Malfitano C, Rydall A, Schimmer A, Marmar CM, Mah K, Lo C, Nissim R, Zimmermann C. Emotion And Symptom-focused Engagement (EASE): a randomized phase II trial of an integrated psychological and palliative care intervention for patients with acute leukemia. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):163-176. doi: 10.1007/s00520-019-04723-2. Epub 2019 Apr 17.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Ronksley PE, Hemmelgarn BR, Manns BJ, Wick J, James MT, Ravani P, Quinn RR, Scott-Douglas N, Lewanczuk R, Tonelli M. Potentially Preventable Hospitalization among Patients with CKD and High Inpatient Use. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Nov 7;11(11):2022-2031. doi: 10.2215/CJN.04690416. Epub 2016 Oct 6.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Li M, Macedo A, Crawford S, Bagha S, Leung YW, Zimmermann C, Fitzgerald B, Wyatt M, Stuart-McEwan T, Rodin G. Easier Said Than Done: Keys to Successful Implementation of the Distress Assessment and Response Tool (DART) Program. J Oncol Pract. 2016 May;12(5):e513-26. doi: 10.1200/JOP.2015.010066. Epub 2016 Apr 5.
- Burra P, Germani G, Gnoato F, Lazzaro S, Russo FP, Cillo U, Senzolo M. Adherence in liver transplant recipients. Liver Transpl. 2011 Jul;17(7):760-70. doi: 10.1002/lt.22294.
- Klarenbach SW, Tonelli M, Chui B, Manns BJ. Economic evaluation of dialysis therapies. Nat Rev Nephrol. 2014 Nov;10(11):644-52. doi: 10.1038/nrneph.2014.145. Epub 2014 Aug 26.
- Kovacs AZ, Molnar MZ, Szeifert L, Ambrus C, Molnar-Varga M, Szentkiralyi A, Mucsi I, Novak M. Sleep disorders, depressive symptoms and health-related quality of life--a cross-sectional comparison between kidney transplant recipients and waitlisted patients on maintenance dialysis. Nephrol Dial Transplant. 2011 Mar;26(3):1058-65. doi: 10.1093/ndt/gfq476. Epub 2010 Aug 4.
- Zelmer JL. The economic burden of end-stage renal disease in Canada. Kidney Int. 2007 Nov;72(9):1122-9. doi: 10.1038/sj.ki.5002459. Epub 2007 Aug 15.
- Report, T.-H.T., We ask because we care- The Tri-Hospital + TPH Health Equity Data Collection Research Project Report. 2013: p. 51.
- Cardena E, Koopman C, Classen C, Waelde LC, Spiegel D. Psychometric properties of the Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ): a valid and reliable measure of acute stress. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):719-34. doi: 10.1023/A:1007822603186.
- Costanzo MR, Mills RM, Wynne J. Characteristics of "Stage D" heart failure: insights from the Acute Decompensated Heart Failure National Registry Longitudinal Module (ADHERE LM). Am Heart J. 2008 Feb;155(2):339-47. doi: 10.1016/j.ahj.2007.10.020. Epub 2007 Dec 19.
- Ko DT, Alter DA, Austin PC, You JJ, Lee DS, Qiu F, Stukel TA, Tu JV. Life expectancy after an index hospitalization for patients with heart failure: a population-based study. Am Heart J. 2008 Feb;155(2):324-31. doi: 10.1016/j.ahj.2007.08.036.
- Canadian Institute for Health Information, Canadian Organ Replacement Register annual report: treatment of end-stage organ failure in Canada, 2004 to 2013. 2015, Canadian Institute for Health Information: Ottawa, Ontario.
- ECONOMIC BURDEN OF ILLNESS IN CANADA, 2005-2008. 2017, Public Health Agency of Canada.
- Kidney Foundation of Canada, Facing the facts: includes highlights from the Canadian Organ Replacement Register. 2015.
- Joshi VD. Quality of life in end stage renal disease patients. World J Nephrol. 2014 Nov 6;3(4):308-16. doi: 10.5527/wjn.v3.i4.308.
- Molnar-Varga M, Molnar MZ, Szeifert L, Kovacs AZ, Kelemen A, Becze A, Laszlo G, Szentkiralyi A, Czira ME, Mucsi I, Novak M. Health-related quality of life and clinical outcomes in kidney transplant recipients. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):444-52. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.03.028. Epub 2011 Jun 12.
- CIHI, Annual Statistics on Organ Replacement in Canada: Dialysis, Transplantation and Donation, 2010 to 2019. 2020, Canadian Institute for Health Information: Ottawa, Ontario, Canada.
- Bryant RA, Creamer M, O'Donnell M, Silove D, McFarlane AC. The capacity of acute stress disorder to predict posttraumatic psychiatric disorders. J Psychiatr Res. 2012 Feb;46(2):168-73. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.10.007. Epub 2011 Nov 14.
- Rosson S, Monaco F, Miola A, Cascino G, Stubbs B, Correll CU, Firth J, Ermis C, Perrotti A, Marciello F, Carvalho AF, Brunoni AR, Fusar-Poli P, Fornaro M, Gentile G, Granziol U, Pigato G, Favaro A, Solmi M. Longitudinal Course of Depressive, Anxiety, and Posttraumatic Stress Disorder Symptoms After Heart Surgery: A Meta-Analysis of 94 Studies. Psychosom Med. 2021 Jan 1;83(1):85-93. doi: 10.1097/PSY.0000000000000872.
- Rodin G, Yuen D, Mischitelle A, Minden MD, Brandwein J, Schimmer A, Marmar C, Gagliese L, Lo C, Rydall A, Zimmermann C. Traumatic stress in acute leukemia. Psychooncology. 2013 Feb;22(2):299-307. doi: 10.1002/pon.2092. Epub 2011 Nov 13.
- Zimmermann C, Yuen D, Mischitelle A, Minden MD, Brandwein JM, Schimmer A, Gagliese L, Lo C, Rydall A, Rodin G. Symptom burden and supportive care in patients with acute leukemia. Leuk Res. 2013 Jul;37(7):731-6. doi: 10.1016/j.leukres.2013.02.009. Epub 2013 Mar 11.
- Nissim R, Zimmermann C, Minden M, Rydall A, Yuen D, Mischitelle A, Gagliese L, Schimmer A, Rodin G. Abducted by the illness: a qualitative study of traumatic stress in individuals with acute leukemia. Leuk Res. 2013 May;37(5):496-502. doi: 10.1016/j.leukres.2012.12.007. Epub 2013 Jan 24.
- Rodin G, Deckert A, Tong E, Le LW, Rydall A, Schimmer A, Marmar CR, Lo C, Zimmermann C. Traumatic stress in patients with acute leukemia: A prospective cohort study. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):515-523. doi: 10.1002/pon.4488. Epub 2017 Aug 10.
- Szeifert L, Molnar MZ, Ambrus C, Koczy AB, Kovacs AZ, Vamos EP, Keszei A, Mucsi I, Novak M. Symptoms of depression in kidney transplant recipients: a cross-sectional study. Am J Kidney Dis. 2010 Jan;55(1):132-40. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.09.022. Epub 2009 Nov 22.
- Kwok, M., et al., Psychosocial distress and health related quality of life in kidney transplant recipients, in CST-CNTRP-SQT Joint Scientific Meeting 2017: Halifax, NS, Canada.
- Jin S, Xiang B, Zhong L, Yan L, Chen Z, Wang W, Xu M, Yang J. Quality of life and psychological distress of adult recipients after living donor liver transplantation. Transplant Proc. 2013 Jan-Feb;45(1):281-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.05.076.
- Baranyi A, Krauseneck T, Rothenhausler HB. Overall mental distress and health-related quality of life after solid-organ transplantation: results from a retrospective follow-up study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Feb 8;11:15. doi: 10.1186/1477-7525-11-15.
- Carbone M, Bufton S, Monaco A, Griffiths L, Jones DE, Neuberger JM. The effect of liver transplantation on fatigue in patients with primary biliary cirrhosis: a prospective study. J Hepatol. 2013 Sep;59(3):490-4. doi: 10.1016/j.jhep.2013.04.017. Epub 2013 Apr 27.
- Kalaitzakis E, Josefsson A, Castedal M, Henfridsson P, Bengtsson M, Hugosson I, Andersson B, Bjornsson E. Factors related to fatigue in patients with cirrhosis before and after liver transplantation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;10(2):174-81, 181.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2011.07.029. Epub 2011 Aug 11.
- McAdams-DeMarco MA, Olorundare IO, Ying H, Warsame F, Haugen CE, Hall R, Garonzik-Wang JM, Desai NM, Walston JD, Norman SP, Segev DL. Frailty and Postkidney Transplant Health-Related Quality of Life. Transplantation. 2018 Feb;102(2):291-299. doi: 10.1097/TP.0000000000001943.
- Abbey SE, De Luca E, Mauthner OE, McKeever P, Shildrick M, Poole JM, Gewarges M, Ross HJ. Qualitative interviews vs standardized self-report questionnaires in assessing quality of life in heart transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2011 Aug;30(8):963-6. doi: 10.1016/j.healun.2011.03.017. Epub 2011 Apr 30.
- Davison SN, Rathwell S, Ghosh S, George C, Pfister T, Dennett L. The Prevalence and Severity of Chronic Pain in Patients With Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Can J Kidney Health Dis. 2021 Feb 19;8:2054358121993995. doi: 10.1177/2054358121993995. eCollection 2021.
- Ju A, Unruh M, Davison SN, Dapueto J, Dew MA, Fluck R, Germain M, Jassal SV, Obrador G, O'Donoghue D, Howell M, O'Lone E, Shen JI, Craig JC, Tong A; SONG-HD Initiative. Identifying dimensions of fatigue in haemodialysis important to patients, caregivers and health professionals: An international survey. Nephrology (Carlton). 2020 Mar;25(3):239-247. doi: 10.1111/nep.13638. Epub 2019 Aug 16.
- Pelgur H, Atak N, Kose K. Anxiety and depression levels of patients undergoing liver transplantation and their need for training. Transplant Proc. 2009 Jun;41(5):1743-8. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.11.012.
- Claxton RN, Blackhall L, Weisbord SD, Holley JL. Undertreatment of symptoms in patients on maintenance hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):211-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.07.003. Epub 2009 Dec 5.
- Di Maio M, Basch E, Bryce J, Perrone F. Patient-reported outcomes in the evaluation of toxicity of anticancer treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2016 May;13(5):319-25. doi: 10.1038/nrclinonc.2015.222. Epub 2016 Jan 20.
- Courtwright AM, Salomon S, Lehmann LS, Brettler T, Divo M, Camp P, Goldberg HJ, Wolfe DJ. The association between mood, anxiety and adjustment disorders and hospitalization following lung transplantation. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Jul-Aug;41:1-5. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2016.04.002. Epub 2016 Apr 28.
- Jensen RE, Snyder CF, Abernethy AP, Basch E, Potosky AL, Roberts AC, Loeffler DR, Reeve BB. Review of electronic patient-reported outcomes systems used in cancer clinical care. J Oncol Pract. 2014 Jul;10(4):e215-22. doi: 10.1200/JOP.2013.001067. Epub 2013 Dec 3.
- Stover AM, Basch EM. Using patient-reported outcome measures as quality indicators in routine cancer care. Cancer. 2016 Feb 1;122(3):355-7. doi: 10.1002/cncr.29768. Epub 2015 Nov 30. No abstract available.
- Basch E. Patient-Reported Outcomes - Harnessing Patients' Voices to Improve Clinical Care. N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):105-108. doi: 10.1056/NEJMp1611252. No abstract available.
- Rodrigue JR, Nelson DR, Hanto DW, Reed AI, Curry MP. Patient-reported immunosuppression nonadherence 6 to 24 months after liver transplant: association with pretransplant psychosocial factors and perceptions of health status change. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):319-28. doi: 10.7182/pit2013501.
- Scholz U, Klaghofer R, Dux R, Roellin M, Boehler A, Muellhaupt B, Noll G, Wuthrich RP, Goetzmann L. Predicting intentions and adherence behavior in the context of organ transplantation: gender differences of provided social support. J Psychosom Res. 2012 Mar;72(3):214-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.10.008. Epub 2012 Jan 5.
- Morales JM, Varo E, Lazaro P. Immunosuppressant treatment adherence, barriers to adherence and quality of life in renal and liver transplant recipients in Spain. Clin Transplant. 2012 Mar-Apr;26(2):369-76. doi: 10.1111/j.1399-0012.2011.01544.x. Epub 2011 Oct 30.
- Dobbels F, Vanhaecke J, Dupont L, Nevens F, Verleden G, Pirenne J, De Geest S. Pretransplant predictors of posttransplant adherence and clinical outcome: an evidence base for pretransplant psychosocial screening. Transplantation. 2009 May 27;87(10):1497-504. doi: 10.1097/TP.0b013e3181a440ae.
- Dew MA, Dabbs AD, Myaskovsky L, Shyu S, Shellmer DA, DiMartini AF, Steel J, Unruh M, Switzer GE, Shapiro R, Greenhouse JB. Meta-analysis of medical regimen adherence outcomes in pediatric solid organ transplantation. Transplantation. 2009 Sep 15;88(5):736-46. doi: 10.1097/TP.0b013e3181b2a0e0.
- Chisholm-Burns MA, Spivey CA, Wilks SE. Social support and immunosuppressant therapy adherence among adult renal transplant recipients. Clin Transplant. 2010 May-Jun;24(3):312-20. doi: 10.1111/j.1399-0012.2009.01060.x. Epub 2009 Aug 19.
- Akman B, Uyar M, Afsar B, Sezer S, Ozdemir FN, Haberal M. Adherence, depression and quality of life in patients on a renal transplantation waiting list. Transpl Int. 2007 Aug;20(8):682-7. doi: 10.1111/j.1432-2277.2007.00495.x. Epub 2007 May 29.
- Penkower L, Dew MA, Ellis D, Sereika SM, Kitutu JM, Shapiro R. Psychological distress and adherence to the medical regimen among adolescent renal transplant recipients. Am J Transplant. 2003 Nov;3(11):1418-25. doi: 10.1046/j.1600-6135.2003.00226.x.
- Wiebe C, Nevins TE, Robiner WN, Thomas W, Matas AJ, Nickerson PW. The Synergistic Effect of Class II HLA Epitope-Mismatch and Nonadherence on Acute Rejection and Graft Survival. Am J Transplant. 2015 Aug;15(8):2197-202. doi: 10.1111/ajt.13341. Epub 2015 Jun 11.
- Tielen M, van Exel J, Laging M, Beck DK, Khemai R, van Gelder T, Betjes MG, Weimar W, Massey EK. Attitudes to medication after kidney transplantation and their association with medication adherence and graft survival: a 2-year follow-up study. J Transplant. 2014;2014:675301. doi: 10.1155/2014/675301. Epub 2014 Apr 28.
- Epstein AS, Goldberg GR, Meier DE. Palliative care and hematologic oncology: the promise of collaboration. Blood Rev. 2012 Nov;26(6):233-9. doi: 10.1016/j.blre.2012.07.001. Epub 2012 Aug 5.
- Davison SN. Patient-Oriented Research: Clinical Innovation Based on CKD Patients' Priorities for Care. Am J Kidney Dis. 2016 Dec;68(6):833-835. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.09.004. No abstract available.
- Davison SN, Jassal SV. Supportive Care: Integration of Patient-Centered Kidney Care to Manage Symptoms and Geriatric Syndromes. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Oct 7;11(10):1882-1891. doi: 10.2215/CJN.01050116. Epub 2016 Aug 10.
- Zimmermann C, Pope A, Hannon B, Krzyzanowska MK, Rodin G, Li M, Howell D, Knox JJ, Leighl NB, Sridhar S, Oza AM, Prince R, Lheureux S, Hansen AR, Rydall A, Chow B, Herx L, Booth CM, Dudgeon D, Dhani N, Liu G, Bedard PL, Mathews J, Swami N, Le LW. Phase II Trial of Symptom Screening With Targeted Early Palliative Care for Patients With Advanced Cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Sep 7;20(4):361-370.e3. doi: 10.6004/jnccn.2020.7803.
- Rodin G, An E, Shnall J, Malfitano C. Psychological Interventions for Patients With Advanced Disease: Implications for Oncology and Palliative Care. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):885-904. doi: 10.1200/JCO.19.00058. Epub 2020 Feb 5.
- Barrett, T.A., Outpatient Cardiac Palliative Care Reduces Healthcare Utilization. The Journal of Heart and Lung Transplantation, 2020. 39(4, Supplement): p. S362.
- Colman R, Singer LG, Barua R, Downar J. Characteristics, interventions, and outcomes of lung transplant recipients co-managed with palliative care. J Palliat Med. 2015 Mar;18(3):266-9. doi: 10.1089/jpm.2014.0167. Epub 2014 Aug 27.
- Baumann AJ, Wheeler DS, James M, Turner R, Siegel A, Navarro VJ. Benefit of Early Palliative Care Intervention in End-Stage Liver Disease Patients Awaiting Liver Transplantation. J Pain Symptom Manage. 2015 Dec;50(6):882-6.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.07.014. Epub 2015 Aug 22.
- Freeman N, Le LW, Singer LG, Colman R, Zimmermann C, Wentlandt K. Impact of a transplant palliative care clinic on symptoms for patients awaiting lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2016 Aug;35(8):1037-9. doi: 10.1016/j.healun.2016.05.006. Epub 2016 May 16. No abstract available.
- Pullen LC. Bringing palliative care to transplant. Am J Transplant. 2021 Jul;21(7):2315-2316. doi: 10.1111/ajt.16035. No abstract available.
- Wentlandt K, Dall'Osto A, Freeman N, Le LW, Kaya E, Ross H, Singer LG, Abbey S, Clarke H, Zimmermann C. The Transplant Palliative Care Clinic: An early palliative care model for patients in a transplant program. Clin Transplant. 2016 Dec;30(12):1591-1596. doi: 10.1111/ctr.12838. Epub 2016 Nov 4.
- Gheihman G, Zimmermann C, Deckert A, Fitzgerald P, Mischitelle A, Rydall A, Schimmer A, Gagliese L, Lo C, Rodin G. Depression and hopelessness in patients with acute leukemia: the psychological impact of an acute and life-threatening disorder. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):979-89. doi: 10.1002/pon.3940. Epub 2015 Sep 18.
- Bansal, A., et al., Accuracy of the PROMIS-57 Depression and Anxiety Scales in Kidney Transplant Recipients, in CST-CNTRP-SQT Joint Scientific Meeting. 2017: Halifax, NS, Canada.
- Tang, E., et al. Validation of the PROMIS-57 and PROMIS-29 short form profile questionnaires in patients undergoing Hemodialysis. in Annual General Meeting of the Canadian Society of Nephrology. 2018. Vancouver, BC.
- Tang E, Bansal A, Novak M, Mucsi I. Patient-Reported Outcomes in Patients with Chronic Kidney Disease and Kidney Transplant-Part 1. Front Med (Lausanne). 2018 Jan 15;4:254. doi: 10.3389/fmed.2017.00254. eCollection 2017.
- Tang E, Ekundayo O, Peipert JD, Edwards N, Bansal A, Richardson C, Bartlett SJ, Howell D, Li M, Cella D, Novak M, Mucsi I. Validation of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-57 and -29 item short forms among kidney transplant recipients. Qual Life Res. 2019 Mar;28(3):815-827. doi: 10.1007/s11136-018-2058-2. Epub 2018 Nov 22.
- Wong D, Cao S, Ford H, Richardson C, Belenko D, Tang E, Ugenti L, Warsmann E, Sissons A, Kulandaivelu Y, Edwards N, Novak M, Li M, Mucsi I. Exploring the use of tablet computer-based electronic data capture system to assess patient reported measures among patients with chronic kidney disease: a pilot study. BMC Nephrol. 2017 Dec 6;18(1):356. doi: 10.1186/s12882-017-0771-7.
- Fries JF, Cella D, Rose M, Krishnan E, Bruce B. Progress in assessing physical function in arthritis: PROMIS short forms and computerized adaptive testing. J Rheumatol. 2009 Sep;36(9):2061-6. doi: 10.3899/jrheum.090358.
- Papuga MO, Dasilva C, McIntyre A, Mitten D, Kates S, Baumhauer JF. Large-scale clinical implementation of PROMIS computer adaptive testing with direct incorporation into the electronic medical record. Health Syst (Basingstoke). 2017 Dec 7;7(1):1-12. doi: 10.1057/s41306-016-0016-1. eCollection 2018.
- Segawa E, Schalet B, Cella D. A comparison of computer adaptive tests (CATs) and short forms in terms of accuracy and number of items administrated using PROMIS profile. Qual Life Res. 2020 Jan;29(1):213-221. doi: 10.1007/s11136-019-02312-8. Epub 2019 Oct 8.
- Smith AB, Hanbury A, Retzler J. Item banking and computer-adaptive testing in clinical trials: Standing in sight of the PROMISed land. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 17;13:005-5. doi: 10.1016/j.conctc.2018.11.005. eCollection 2019 Mar.
- Li B, Cairns JA, Draper H, Dudley C, Forsythe JL, Johnson RJ, Metcalfe W, Oniscu GC, Ravanan R, Robb ML, Roderick P, Tomson CR, Watson CJE, Bradley JA. Estimating Health-State Utility Values in Kidney Transplant Recipients and Waiting-List Patients Using the EQ-5D-5L. Value Health. 2017 Jul-Aug;20(7):976-984. doi: 10.1016/j.jval.2017.01.011. Epub 2017 May 12.
- Sayah FA, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Pullenayegum E, Xie F, Johnson JA. Determinants of time trade-off valuations for EQ-5D-5L health states: data from the Canadian EQ-5D-5L valuation study. Qual Life Res. 2016 Jul;25(7):1679-85. doi: 10.1007/s11136-015-1203-4. Epub 2015 Dec 10.
- Tang E, Dano S, Edwards N, Macanovic S, Ford H, Bartlett S, Howell D, Li M, Novak M, Mucsi I. Screening for symptoms of anxiety and depression in patients treated with renal replacement therapy: utility of the Edmonton Symptom Assessment System-Revised. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):597-605. doi: 10.1007/s11136-021-02910-5. Epub 2021 Jun 17.
- Dano S, Pokarowski M, Liao B, Tang E, Ekundayo O, Li V, Edwards N, Ford H, Novak M, Mucsi I. Evaluating symptom burden in kidney transplant recipients: validation of the revised Edmonton Symptom Assessment System for kidney transplant recipients - a single-center, cross-sectional study. Transpl Int. 2020 Apr;33(4):423-436. doi: 10.1111/tri.13572. Epub 2020 Jan 30.
- Taylor K, Chu NM, Chen X, Shi Z, Rosello E, Kunwar S, Butz P, Norman SP, Crews DC, Greenberg KI, Mathur A, Segev DL, Shafi T, McAdams-DeMarco MA. Kidney Disease Symptoms before and after Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jul;16(7):1083-1093. doi: 10.2215/CJN.19031220. Epub 2021 Jun 18.
- Butler LD, Koopman C, Classen C, Spiegel D. Traumatic stress, life events, and emotional support in women with metastatic breast cancer: cancer-related traumatic stress symptoms associated with past and current stressors. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):555-60. doi: 10.1037//0278-6133.18.6.555.
- Koopman C, Gore-Felton C, Azimi N, O'Shea K, Ashton E, Power R, De Maria S, Israelski D, Spiegel D. Acute stress reactions to recent life events among women and men living with HIV/AIDS. Int J Psychiatry Med. 2002;32(4):361-78. doi: 10.2190/CK2N-33NV-3PVF-GLVR.
- Koopman C, Gore-Felton C, Classen C, Kim P, Spiegel D. Acute stress reactions to everyday stressful life events among sexual abuse survivors with PTSD. J Child Sex Abus. 2001;10(2):83-99. doi: 10.1300/j070v10n02_05.
- Rodin, G. and L.A. Gillies, Individual Psychotherapy for the Patient with Advanced Disease, in Handbook of Psychiatry in Palliative Medicine, W.B. Harvey Max Chochinov, Editor. 2009, Oxford University Press: New York. p. 189-196.
- Marmar, C. and C. Henn-Haase, Anxiety Reduction Treatment for Acute Trauma (ARTAT): Treatment Manual. . 2011, New York, NY: New York University.
- Rodin G, Lo C, Rydall A, Shnall J, Malfitano C, Chiu A, Panday T, Watt S, An E, Nissim R, Li M, Zimmermann C, Hales S. Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM): A Randomized Controlled Trial of a Psychological Intervention for Patients With Advanced Cancer. J Clin Oncol. 2018 Aug 10;36(23):2422-2432. doi: 10.1200/JCO.2017.77.1097. Epub 2018 Jun 29.
- Spiegel, D. and P. Spira, Supportive-Expressive Group Therapy: A Treatment Manual of Psychosocial Intervention for Women with Recurrent Breast Cancer. 1991, Stanford, CA: Psychosocial Treatment Laboratory, Stanford University School of Medicine.
- Perepletchikova, F. and A.E. Kazdin, Treatment Integrity and Therapeutic Change: Issues and Research Recommendations. Clinical Psychology: Science and Practice, 2005. 12(4): p. 365-383.
- Hannon B, Swami N, Pope A, Rodin G, Dougherty E, Mak E, Banerjee S, Bryson J, Ridley J, Zimmermann C. The oncology palliative care clinic at the Princess Margaret Cancer Centre: an early intervention model for patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):1073-80. doi: 10.1007/s00520-014-2460-4. Epub 2014 Oct 4.
- Ontario, C.C., Symptom Management Guides to Practice. Website accessed October 11, 2020.
- Lee RT, Ramchandran K, Sanft T, Von Roenn J. Implementation of supportive care and best supportive care interventions in clinical trials enrolling patients with cancerdagger. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1838-1845. doi: 10.1093/annonc/mdv207. Epub 2015 Apr 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Estimé)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-6002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .