- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06396702
EASE-SOT-pilottitutkimus
Tunteisiin ja oireisiin keskittyvä sitoutuminen (EASE) Interventio emotionaalisten ja fyysisten oireiden hallintaan kiinteiden elinsiirtojen saajien keskuudessa - pilottitutkimus
Monet elinsiirron saajat voivat kokea fyysisiä ja emotionaalisia oireita, kuten ahdistusta, väsymystä, unihäiriöitä, kipua jne. Usein näitä oireita ei raportoida tai niitä ei hoideta hyvin, ja ne voivat vaikuttaa potilaan elämänlaatuun. Elinsiirron saajat ovat kiitollisia "elämän lahjasta", mutta fyysiset ja emotionaaliset oireet heikentävät heidän elämänlaatuaan. Elinsiirron vastaanottajat ja hoitajat ovat tunteneet olevansa valmistautumattomia jatkuviin oireisiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun siirroksen jälkeen.
Yksi tapa seurata ja hallita näitä oireita on käyttää tunne- ja oirekeskeistä sitoutumista (EASE) -interventiota. EASE kehitettiin alun perin potilaille, joilla on akuutti leukemia, ja sitä on alettu mukauttaa auttamaan seuraamaan ja hallitsemaan elinsiirtojen saajien fyysisiä ja emotionaalisia oireita.
EASE koostuu kahdesta osasta:
- Psykologinen – 8 mielenterveyskliinikoiden järjestämää tukevaa neuvontaa, joissa käsitellään mielenterveysongelmia, elinten vajaatoiminnan menetyksiä, elinsiirrosta selviytymistä, pitkäaikaista kuoleman partaalla elämistä jne.
- Fyysinen - Fyysisten oireiden säännöllinen arviointi kyselylomakkeilla ja tarvittaessa lähete terveydenhuollon ammattilaisille oireiden hallintaa varten.
EASE käyttää kyselylomakkeita, joita kutsutaan myös potilaiden raportoiduiksi tulosmittauksiksi (PROM), oireiden arviointiin ja seurantaan. PROM-mittaukset mittaavat oireiden vakavuutta, samoin kuin verityöt mittaavat elinten toimintaa. PROM:t osana EASEa kysyvät vastaanottajilta kysymyksiä ja auttavat tunnistamaan asiaankuuluvat fyysiset, emotionaaliset ja sosiaaliset oireet parantaakseen heidän hoitoaan.
Asiantuntijoiden, potilaiden ja Kanadan munuaissäätiön tuen avulla tiimimme on alkanut mukauttaa EASE-interventiota elinsiirtojen vastaanottajille. Viimeistelemme EASE-intervention mukauttamista rutiinisiirtoklinikalla käytettäväksi, käynnistämme esipilottitutkimuksen saadaksemme todellista kokemusta SOT-saajien oireiden hallinnasta EASE-SOTin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa arvioidaan toteutettavuutta laajalle tehokkuustutkimukselle, jossa käytetään EASE-interventiota emotionaalisen ahdistuksen ja fyysisten oireiden seulomiseen ja hallitsemiseen kiinteiden elinsiirtojen (SOT) saajien keskuudessa. Käytämme rekrytointiin peräkkäistä klusteriorganisaatiota. Aluksi rekrytoimme munuais- ja munuais-haimasiirron saajia, koska meillä on jo rahoitus tähän osaan työtämme. Myöhemmin täydennämme tutkimussuunnitelmaamme rekrytoimalla maksa-, keuhko- ja sydämensiirron saajia.
EASE integroi tukevan neuvonnan ja traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) (EASE-psy) järjestelmälliseen fyysiseen oireiden seulomiseen ja käynnistettyyn tukihoitoon keskivaikeiden ja vaikeiden fyysisten oireiden (EASE-phys) hallitsemiseksi. Interventioryhmän osallistujat saavat EASE plus tavanomaista hoitoa. Jokainen osallistuja osallistuu 8 EASE-psy-istuntoon, jotka alkavat kahdesti viikossa sairaalahoidon aikana ja kerran 1-2 viikon välein sen jälkeen. Heidän myös seulotaan fyysisten oireiden varalta käyttämällä sähköisiä potilaiden raportoimia tulosmittauksia (ePROM) kahdesti viikossa sairaalahoidossa ja kerran viikossa muun 8 viikon interventiojakson aikana (EASE-phys).
Osallistujat saavat henkilökohtaisen mieltymyksen mukaan nämä ePROMit joko tableteilleen tai henkilökohtaisiin elektronisiin laitteisiinsa sähköpostitse sairaalan osastolla tai klinikalla, mikä varmistaa näiden työkalujen helpon käytön ja hallinnan. Osallistujat saavat tulosraportin, joka sisältää graafisen esityksen heidän nykyisistä ja aiemmista pisteistä terveyden eri osa-alueilla (esim. masennus, väsymys jne.). Tämä raportti sisältää mukautettuja upotettuja URL-linkkejä Symptomcaren julkiseen verkkotunnukseen. Upotetut linkit ovat muodossa: https://symptomcare.org/managing-my-symptoms-overview-patient/depression/?subjectid=1234&token=abcd. Jos pisteet ylittävät kynnysarvon minkä tahansa rutiiniseulonnan aikana arvioidulle oireelle, osallistujat ohjataan/lähetetään uudelleen "oireiden hallinta" -tiimiin. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa yksin. Molemmissa käsissä olevat potilaat täyttävät lisää ePROMit lähtötilanteessa 4, 8, 12 ja 20 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Istvan Mucsi
- Puhelinnumero: 4166596756
- Sähköposti: istvan.mucsi@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana M Samudio
- Puhelinnumero: 2032 4163404800
- Sähköposti: ana.samudio@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Toronto General Hospital
-
Päätutkija:
- Istvan Mucsi, MD PHD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana M Samudio
- Puhelinnumero: 2032 +1 4163404800
- Sähköposti: ana.samudio@uhn.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Ford
- Puhelinnumero: 6582 +1 4163404800
- Sähköposti: heather.ford@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat antoivat suostumuksensa ennen siirtoa: Mahdolliset siirteen vastaanottajat, jotka on listattu jonotuslistalle ja jotka on ennen siirtoa henkilökunnan tunnistama, vastaanottajat, joille on järjestetty elävä luovuttaja (koskee munuaisten ja maksan vastaanottajia), osallistujat suorittavat tällä hetkellä täysin siirtoa edeltävän esihoidon (koskee keuhkojen ja sydämen vastaanottajat) tai ne, jotka ovat omien elinsiirtojen jonotuslistojensa kärjessä.
- Osallistujat antoivat suostumuksensa siirron jälkeen: Munuaisen, munuais-haiman, maksan, keuhkon tai sydämensiirron vastaanottajat, jotka tunnistettiin indeksisiirtosairaalahoidon yhteydessä Toronton yleissairaalan Ajmera Transplant Centerin laitossiirtoyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat teho-osastolla.
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti epävakaita, joilla on delirium tai muu vakava mielenterveysongelma, joka vaatii psykiatrista hoitoa - kliinisen tiimin arvioima.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
- Rekrytointi- ja/tai tutkimusryhmän arvioima vakava kognitiivinen vajaatoiminta. Tämä selviää kommunikoimalla elinsiirtotiimien kanssa ja tarkistamalla potilaan lääketieteelliset kartat. Jos potilaan elinsiirtotiimi ei osoita kognitiivista heikkenemistä tai jos se on dokumentoitu heidän lääketieteelliseen kartoitukseensa, potilaalla ei arvioida olevan kognitiivista heikkenemistä.
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EASE-SOT Interventiovarsi
Interventioryhmän osallistujat saavat EASE plus tavanomaista hoitoa.
Jokainen osallistuja osallistuu 8 EASE-psy-istuntoon, jotka alkavat kahdesti viikossa sairaalahoidon aikana ja kerran 1-2 viikon välein sen jälkeen.
Heidän myös seulotaan fyysisten oireiden varalta käyttämällä sähköisiä potilaiden raportoimia tulosmittauksia (ePROM) kahdesti viikossa sairaalahoidossa ja kerran viikossa muun 8 viikon interventiojakson aikana (EASE-phys).
Osallistujat saavat tulosraportin, joka sisältää graafisen esityksen heidän nykyisistä ja aiemmista pisteistä terveyden eri osa-alueilla (esim. masennus, väsymys jne.).
Jos pisteet ylittävät kynnysarvon minkä tahansa rutiiniseulonnan aikana arvioidulle oireelle, osallistujat ohjataan/lähetetään uudelleen "oireiden hallinta" -tiimiin.
Lisää ePROMit valmistuvat lähtötilanteessa 4, 8, 12 ja 20 viikon kuluttua.
|
EASE integroi tukevan neuvonnan ja traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (EASE-psy) systemaattiseen fyysiseen oireiden seulomiseen ja käynnistettyyn tukihoitoon keskivaikeiden ja vaikeiden fyysisten oireiden (EASE-phys) hallitsemiseksi käyttämällä sähköisiä potilaiden raportoimia tulosmittauksia (ePROMit). ).
Intervention kesto on 8 viikkoa.
Henkilökohtaisten mieltymysten perusteella EASE-psy voidaan antaa henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti Microsoft Teamsin kautta.
Henkilökohtaisten mieltymysten perusteella osallistujat voivat saada ePROMit joko tableteille tai henkilökohtaisiin elektronisiin laitteisiinsa sähköpostitse sairaalan osastolla ja klinikoilla, mikä varmistaa näiden työkalujen helpon käytön ja hallinnan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa yksin.
Lisää ePROMit valmistuvat lähtötilanteessa 4, 8, 12 ja 20 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointitavoite
Aikaikkuna: Perustaso
|
EASE-SOT-toimenpiteen toteutettavuus vahvistetaan, jos rekrytointitavoitteemme 120 osallistujaa (40 munuais- ja munuais-haimasiirtoa ja 80 maksa-, keuhko- ja sydänsiirteen saajaa) saavutetaan 30 kuukauden rekrytointijaksolla.
|
Perustaso
|
|
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suostumusprosentti kuvaa niiden potilaiden osuutta, jotka kieltäytyvät suostumuksesta.
EASE-SOT-toimenpiteen toteutettavuus varmistetaan, jos laskuaste on ≤50%.
|
Perustaso
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 8 (8 viikkoa)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka jatkavat tutkimukseen osallistumista 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Toteutettavuus vahvistetaan 70 %:n säilyttämisasteella.
|
Perustaso viikolle 8 (8 viikkoa)
|
|
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka suorittavat EASE-Psy-istunnot, oireseulonnan (EASE-phys) ja tulosmittaukset tarjottuna ajankohtana ja tapaavat tukihoitotiimin, jos seulonta osoittaa.
Toteutettavuus vahvistetaan, jos ≥50 % osallistujista suorittaa EASE-psy-istunnot ja oireiden seulonnan (EASE-phys) ja tulosmittaukset ≥50 % tarjotusta ajasta ja tapaavat ≥1 tukihoitotiimin, jos seulonnat osoittavat.
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Keskeyttämisprosentti kuvaa osallistuneiden osallistujien osuutta, jotka keskeyttävät tutkimuksen jostain syystä (modaalin muutos, kuolema, vetäytyminen tai seurannan menettäminen jne.).
Keskeyttämisen syyt dokumentoidaan EASE-SOT-toimenpiteen toteutettavuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
|
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka pitävät EASE-SOT-interventiota 1) hyväksyttävänä, 2) ei raskaana ja 3) tärkeänä "potilastyytyväisyystutkimuksen" vastausten perusteella.
Hyväksyttävyys vahvistetaan, jos > 80 % potilaista pitää EASE:a hyväksyttävänä.
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
|
Kliinisen tiimin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Sen henkilöstön osuus, jonka mielestä EASE-SOT-toimi häiritsee työnkulkua "Henkilöstötyytyväisyystutkimuksen" vastausten perusteella.
Hyväksyminen vahvistetaan, jos alle 20 % henkilöstöstä pitää prosessia työnkulkua häiritsevänä.
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käytön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
11-kohtaiset viimeaikaiset terveydenhuollon käyttöä koskevat kysymykset, jotka koskevat terveydenhuollon käyttötapahtumia, kuten viimeaikaisia sairaalahoitoja, hätäkäyntejä, terveydenhuollon käyttöä.
Sairaalahoidon, hätähoidon ja sairaalahoidon ilmaantuvuusluvut (tapahtuma/100 potilasvuotta).
Ilmaantuvuuslukuja verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
|
Elinlaatua elinsiirron jälkeen käyttämällä EQ-5D-5L:tä
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Mitattu EuroQol-5 Dimension-5 Level (EQ5D5L) ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteillä.
EQ5D5L mittaa elämänlaatua (QOL) ja terveystilojen hyödyllisyyttä arvioimalla liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta käyttämällä yhtä kohdetta kullekin alueelle, mitattuna viidellä vastetasolla.
Käytämme Kanadan arvojoukkoa.
PROMIS-fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteet lasketaan käyttämällä vastauksia PROMIS 29+2 v2.1 -profiilimittaan sisältyviin toimialuekohtaisiin tuotepankkeihin.
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
|
Elinsiirron jälkeinen elämänlaatu PROMIS-fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteiden avulla
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29+2 v1.2 -profiili arvioi kivun voimakkuutta käyttämällä yhtä 0-10 numeerista luokitusyksikköä, kognitiivisia toimintoja kahdella osa-alueella ja seitsemää muuta terveyden osa-aluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt). masennus, ahdistuneisuus, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä unihäiriöt).
Terveyden seitsemän muuta osa-aluetta arvioidaan tietokoneella mukautuvalla testauksella (CAT).
PROMIS 29 -asteikot pisteytetään T-pistemittauksella, jonka keskimääräinen pistemäärä on 50 ja keskihajonta 10.
Oirealueille korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen oireen suurempaa vakavuutta.
Toimintoalueille korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikentymistä.
PROMIS-fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteet lasketaan käyttämällä vastauksia PROMIS 29+2 v2.1 -profiilimittaan sisältyviin toimialuekohtaisiin tuotepankkeihin.
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
|
Posttraumaattisten stressioireiden esiintyminen transplantaation jälkeen SASRQ:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Mitattu Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ) -kyselyllä.
SASRQ on 30 kohdan kyselylomake, jolla mitataan traumaattisia stressioireita, mukaan lukien ahdistuneisuus- ja dissosiaatio-oireet, käyttäen validia ja luotettavaa asteikkoa.
Ohjeita muutettiin siten, että elimen vajaatoimintaa ja elinsiirtoleikkausta kutsutaan "traumaattiseksi tapahtumaksi".
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
|
Posttraumaattisten stressioireiden esiintyminen transplantaation jälkeen PCL-5:tä käyttämällä
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Mitattu posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla (PCL-5).
PCL-5 on 20 kohdan kyselylomake, jota käytetään traumaattisen stressin mittaamiseen validilla ja luotettavalla asteikolla.
Itseraportoinnin luokitusasteikko on 0–4 jokaiselle oireelle, mikä kuvastaa muutosta 1–5:stä Diagnostic and Statistical Manual - IV (DSM-IV).
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
|
Fyysisten ja henkisten oireiden vakavuus siirron jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Mitattu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän tuotepankeilla, joita hallinnoidaan tietokoneiden mukautuvalla testauksella (CAT) ahdistuneisuuden, masennuksen, hengenahdistuksen vaikeusasteen, väsymyksen, unihäiriöiden, kivun häiriöiden, kivun voimakkuuden, fyysisten toimintojen, kognitiivisten toimintojen ja kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin. ja toimintaa.
Jokaisen toimialuekohtaisen tuotepankin vastaukset yksittäisiin nimikkeisiin lasketaan yhteen ja muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi, joka on normalisoitu Yhdysvaltain yleiseen väestöön keskimääräisellä pistemäärällä 50 ja keskihajonnalla 10.
Oirealueille korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen oireen suurempaa vakavuutta.
Toimintoalueille korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikentymistä.
Käytettäessä CAT:na 4 tai useampaa kohdetta annetaan, kunnes mittauksen standardivirhe (SEM) on 0,30 tai pienempi (vastaa luotettavuutta 0,9 tai korkeampi) tai 6 kohdetta on pyydetty.
Suositeltu rajapistemäärä kohtalaisen tai vaikean ahdistuneisuuden ja masennuksen oireille PROMIS-työkaluilla on ≥60.
|
Perustaso viikolle 20 (20 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Barbera L, Sutradhar R, Howell D, Sussman J, Seow H, Dudgeon D, Atzema C, Earle C, Husain A, Liu Y, Krzyzanowska MK. Does routine symptom screening with ESAS decrease ED visits in breast cancer patients undergoing adjuvant chemotherapy? Support Care Cancer. 2015 Oct;23(10):3025-32. doi: 10.1007/s00520-015-2671-3. Epub 2015 Feb 26.
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2198. J Clin Oncol. 2019 Feb 20;37(6):528.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Denis F, Lethrosne C, Pourel N, Molinier O, Pointreau Y, Domont J, Bourgeois H, Senellart H, Tremolieres P, Lizee T, Bennouna J, Urban T, El Khouri C, Charron A, Septans AL, Balavoine M, Landry S, Solal-Celigny P, Letellier C. Randomized Trial Comparing a Web-Mediated Follow-up With Routine Surveillance in Lung Cancer Patients. J Natl Cancer Inst. 2017 Sep 1;109(9). doi: 10.1093/jnci/djx029. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2018 Apr 1;110(4):436.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Basch E, Deal AM, Dueck AC, Scher HI, Kris MG, Hudis C, Schrag D. Overall Survival Results of a Trial Assessing Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring During Routine Cancer Treatment. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):197-198. doi: 10.1001/jama.2017.7156.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Tonelli M, Wiebe N, Knoll G, Bello A, Browne S, Jadhav D, Klarenbach S, Gill J. Systematic review: kidney transplantation compared with dialysis in clinically relevant outcomes. Am J Transplant. 2011 Oct;11(10):2093-109. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x. Epub 2011 Aug 30.
- Basch E, Jia X, Heller G, Barz A, Sit L, Fruscione M, Appawu M, Iasonos A, Atkinson T, Goldfarb S, Culkin A, Kris MG, Schrag D. Adverse symptom event reporting by patients vs clinicians: relationships with clinical outcomes. J Natl Cancer Inst. 2009 Dec 2;101(23):1624-32. doi: 10.1093/jnci/djp386. Epub 2009 Nov 17.
- Fredericks EM, Lopez MJ, Magee JC, Shieck V, Opipari-Arrigan L. Psychological functioning, nonadherence and health outcomes after pediatric liver transplantation. Am J Transplant. 2007 Aug;7(8):1974-83. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01878.x.
- Engel GL. The need for a new medical model: a challenge for biomedicine. Science. 1977 Apr 8;196(4286):129-36. doi: 10.1126/science.847460.
- Rodin G, Malfitano C, Rydall A, Schimmer A, Marmar CM, Mah K, Lo C, Nissim R, Zimmermann C. Emotion And Symptom-focused Engagement (EASE): a randomized phase II trial of an integrated psychological and palliative care intervention for patients with acute leukemia. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):163-176. doi: 10.1007/s00520-019-04723-2. Epub 2019 Apr 17.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Ronksley PE, Hemmelgarn BR, Manns BJ, Wick J, James MT, Ravani P, Quinn RR, Scott-Douglas N, Lewanczuk R, Tonelli M. Potentially Preventable Hospitalization among Patients with CKD and High Inpatient Use. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Nov 7;11(11):2022-2031. doi: 10.2215/CJN.04690416. Epub 2016 Oct 6.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Li M, Macedo A, Crawford S, Bagha S, Leung YW, Zimmermann C, Fitzgerald B, Wyatt M, Stuart-McEwan T, Rodin G. Easier Said Than Done: Keys to Successful Implementation of the Distress Assessment and Response Tool (DART) Program. J Oncol Pract. 2016 May;12(5):e513-26. doi: 10.1200/JOP.2015.010066. Epub 2016 Apr 5.
- Burra P, Germani G, Gnoato F, Lazzaro S, Russo FP, Cillo U, Senzolo M. Adherence in liver transplant recipients. Liver Transpl. 2011 Jul;17(7):760-70. doi: 10.1002/lt.22294.
- Klarenbach SW, Tonelli M, Chui B, Manns BJ. Economic evaluation of dialysis therapies. Nat Rev Nephrol. 2014 Nov;10(11):644-52. doi: 10.1038/nrneph.2014.145. Epub 2014 Aug 26.
- Kovacs AZ, Molnar MZ, Szeifert L, Ambrus C, Molnar-Varga M, Szentkiralyi A, Mucsi I, Novak M. Sleep disorders, depressive symptoms and health-related quality of life--a cross-sectional comparison between kidney transplant recipients and waitlisted patients on maintenance dialysis. Nephrol Dial Transplant. 2011 Mar;26(3):1058-65. doi: 10.1093/ndt/gfq476. Epub 2010 Aug 4.
- Zelmer JL. The economic burden of end-stage renal disease in Canada. Kidney Int. 2007 Nov;72(9):1122-9. doi: 10.1038/sj.ki.5002459. Epub 2007 Aug 15.
- Report, T.-H.T., We ask because we care- The Tri-Hospital + TPH Health Equity Data Collection Research Project Report. 2013: p. 51.
- Cardena E, Koopman C, Classen C, Waelde LC, Spiegel D. Psychometric properties of the Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ): a valid and reliable measure of acute stress. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):719-34. doi: 10.1023/A:1007822603186.
- Costanzo MR, Mills RM, Wynne J. Characteristics of "Stage D" heart failure: insights from the Acute Decompensated Heart Failure National Registry Longitudinal Module (ADHERE LM). Am Heart J. 2008 Feb;155(2):339-47. doi: 10.1016/j.ahj.2007.10.020. Epub 2007 Dec 19.
- Ko DT, Alter DA, Austin PC, You JJ, Lee DS, Qiu F, Stukel TA, Tu JV. Life expectancy after an index hospitalization for patients with heart failure: a population-based study. Am Heart J. 2008 Feb;155(2):324-31. doi: 10.1016/j.ahj.2007.08.036.
- Canadian Institute for Health Information, Canadian Organ Replacement Register annual report: treatment of end-stage organ failure in Canada, 2004 to 2013. 2015, Canadian Institute for Health Information: Ottawa, Ontario.
- ECONOMIC BURDEN OF ILLNESS IN CANADA, 2005-2008. 2017, Public Health Agency of Canada.
- Kidney Foundation of Canada, Facing the facts: includes highlights from the Canadian Organ Replacement Register. 2015.
- Joshi VD. Quality of life in end stage renal disease patients. World J Nephrol. 2014 Nov 6;3(4):308-16. doi: 10.5527/wjn.v3.i4.308.
- Molnar-Varga M, Molnar MZ, Szeifert L, Kovacs AZ, Kelemen A, Becze A, Laszlo G, Szentkiralyi A, Czira ME, Mucsi I, Novak M. Health-related quality of life and clinical outcomes in kidney transplant recipients. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):444-52. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.03.028. Epub 2011 Jun 12.
- CIHI, Annual Statistics on Organ Replacement in Canada: Dialysis, Transplantation and Donation, 2010 to 2019. 2020, Canadian Institute for Health Information: Ottawa, Ontario, Canada.
- Bryant RA, Creamer M, O'Donnell M, Silove D, McFarlane AC. The capacity of acute stress disorder to predict posttraumatic psychiatric disorders. J Psychiatr Res. 2012 Feb;46(2):168-73. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.10.007. Epub 2011 Nov 14.
- Rosson S, Monaco F, Miola A, Cascino G, Stubbs B, Correll CU, Firth J, Ermis C, Perrotti A, Marciello F, Carvalho AF, Brunoni AR, Fusar-Poli P, Fornaro M, Gentile G, Granziol U, Pigato G, Favaro A, Solmi M. Longitudinal Course of Depressive, Anxiety, and Posttraumatic Stress Disorder Symptoms After Heart Surgery: A Meta-Analysis of 94 Studies. Psychosom Med. 2021 Jan 1;83(1):85-93. doi: 10.1097/PSY.0000000000000872.
- Rodin G, Yuen D, Mischitelle A, Minden MD, Brandwein J, Schimmer A, Marmar C, Gagliese L, Lo C, Rydall A, Zimmermann C. Traumatic stress in acute leukemia. Psychooncology. 2013 Feb;22(2):299-307. doi: 10.1002/pon.2092. Epub 2011 Nov 13.
- Zimmermann C, Yuen D, Mischitelle A, Minden MD, Brandwein JM, Schimmer A, Gagliese L, Lo C, Rydall A, Rodin G. Symptom burden and supportive care in patients with acute leukemia. Leuk Res. 2013 Jul;37(7):731-6. doi: 10.1016/j.leukres.2013.02.009. Epub 2013 Mar 11.
- Nissim R, Zimmermann C, Minden M, Rydall A, Yuen D, Mischitelle A, Gagliese L, Schimmer A, Rodin G. Abducted by the illness: a qualitative study of traumatic stress in individuals with acute leukemia. Leuk Res. 2013 May;37(5):496-502. doi: 10.1016/j.leukres.2012.12.007. Epub 2013 Jan 24.
- Rodin G, Deckert A, Tong E, Le LW, Rydall A, Schimmer A, Marmar CR, Lo C, Zimmermann C. Traumatic stress in patients with acute leukemia: A prospective cohort study. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):515-523. doi: 10.1002/pon.4488. Epub 2017 Aug 10.
- Szeifert L, Molnar MZ, Ambrus C, Koczy AB, Kovacs AZ, Vamos EP, Keszei A, Mucsi I, Novak M. Symptoms of depression in kidney transplant recipients: a cross-sectional study. Am J Kidney Dis. 2010 Jan;55(1):132-40. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.09.022. Epub 2009 Nov 22.
- Kwok, M., et al., Psychosocial distress and health related quality of life in kidney transplant recipients, in CST-CNTRP-SQT Joint Scientific Meeting 2017: Halifax, NS, Canada.
- Jin S, Xiang B, Zhong L, Yan L, Chen Z, Wang W, Xu M, Yang J. Quality of life and psychological distress of adult recipients after living donor liver transplantation. Transplant Proc. 2013 Jan-Feb;45(1):281-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.05.076.
- Baranyi A, Krauseneck T, Rothenhausler HB. Overall mental distress and health-related quality of life after solid-organ transplantation: results from a retrospective follow-up study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Feb 8;11:15. doi: 10.1186/1477-7525-11-15.
- Carbone M, Bufton S, Monaco A, Griffiths L, Jones DE, Neuberger JM. The effect of liver transplantation on fatigue in patients with primary biliary cirrhosis: a prospective study. J Hepatol. 2013 Sep;59(3):490-4. doi: 10.1016/j.jhep.2013.04.017. Epub 2013 Apr 27.
- Kalaitzakis E, Josefsson A, Castedal M, Henfridsson P, Bengtsson M, Hugosson I, Andersson B, Bjornsson E. Factors related to fatigue in patients with cirrhosis before and after liver transplantation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;10(2):174-81, 181.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2011.07.029. Epub 2011 Aug 11.
- McAdams-DeMarco MA, Olorundare IO, Ying H, Warsame F, Haugen CE, Hall R, Garonzik-Wang JM, Desai NM, Walston JD, Norman SP, Segev DL. Frailty and Postkidney Transplant Health-Related Quality of Life. Transplantation. 2018 Feb;102(2):291-299. doi: 10.1097/TP.0000000000001943.
- Abbey SE, De Luca E, Mauthner OE, McKeever P, Shildrick M, Poole JM, Gewarges M, Ross HJ. Qualitative interviews vs standardized self-report questionnaires in assessing quality of life in heart transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2011 Aug;30(8):963-6. doi: 10.1016/j.healun.2011.03.017. Epub 2011 Apr 30.
- Davison SN, Rathwell S, Ghosh S, George C, Pfister T, Dennett L. The Prevalence and Severity of Chronic Pain in Patients With Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Can J Kidney Health Dis. 2021 Feb 19;8:2054358121993995. doi: 10.1177/2054358121993995. eCollection 2021.
- Ju A, Unruh M, Davison SN, Dapueto J, Dew MA, Fluck R, Germain M, Jassal SV, Obrador G, O'Donoghue D, Howell M, O'Lone E, Shen JI, Craig JC, Tong A; SONG-HD Initiative. Identifying dimensions of fatigue in haemodialysis important to patients, caregivers and health professionals: An international survey. Nephrology (Carlton). 2020 Mar;25(3):239-247. doi: 10.1111/nep.13638. Epub 2019 Aug 16.
- Pelgur H, Atak N, Kose K. Anxiety and depression levels of patients undergoing liver transplantation and their need for training. Transplant Proc. 2009 Jun;41(5):1743-8. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.11.012.
- Claxton RN, Blackhall L, Weisbord SD, Holley JL. Undertreatment of symptoms in patients on maintenance hemodialysis. J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):211-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.07.003. Epub 2009 Dec 5.
- Di Maio M, Basch E, Bryce J, Perrone F. Patient-reported outcomes in the evaluation of toxicity of anticancer treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2016 May;13(5):319-25. doi: 10.1038/nrclinonc.2015.222. Epub 2016 Jan 20.
- Courtwright AM, Salomon S, Lehmann LS, Brettler T, Divo M, Camp P, Goldberg HJ, Wolfe DJ. The association between mood, anxiety and adjustment disorders and hospitalization following lung transplantation. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Jul-Aug;41:1-5. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2016.04.002. Epub 2016 Apr 28.
- Jensen RE, Snyder CF, Abernethy AP, Basch E, Potosky AL, Roberts AC, Loeffler DR, Reeve BB. Review of electronic patient-reported outcomes systems used in cancer clinical care. J Oncol Pract. 2014 Jul;10(4):e215-22. doi: 10.1200/JOP.2013.001067. Epub 2013 Dec 3.
- Stover AM, Basch EM. Using patient-reported outcome measures as quality indicators in routine cancer care. Cancer. 2016 Feb 1;122(3):355-7. doi: 10.1002/cncr.29768. Epub 2015 Nov 30. No abstract available.
- Basch E. Patient-Reported Outcomes - Harnessing Patients' Voices to Improve Clinical Care. N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):105-108. doi: 10.1056/NEJMp1611252. No abstract available.
- Rodrigue JR, Nelson DR, Hanto DW, Reed AI, Curry MP. Patient-reported immunosuppression nonadherence 6 to 24 months after liver transplant: association with pretransplant psychosocial factors and perceptions of health status change. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):319-28. doi: 10.7182/pit2013501.
- Scholz U, Klaghofer R, Dux R, Roellin M, Boehler A, Muellhaupt B, Noll G, Wuthrich RP, Goetzmann L. Predicting intentions and adherence behavior in the context of organ transplantation: gender differences of provided social support. J Psychosom Res. 2012 Mar;72(3):214-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.10.008. Epub 2012 Jan 5.
- Morales JM, Varo E, Lazaro P. Immunosuppressant treatment adherence, barriers to adherence and quality of life in renal and liver transplant recipients in Spain. Clin Transplant. 2012 Mar-Apr;26(2):369-76. doi: 10.1111/j.1399-0012.2011.01544.x. Epub 2011 Oct 30.
- Dobbels F, Vanhaecke J, Dupont L, Nevens F, Verleden G, Pirenne J, De Geest S. Pretransplant predictors of posttransplant adherence and clinical outcome: an evidence base for pretransplant psychosocial screening. Transplantation. 2009 May 27;87(10):1497-504. doi: 10.1097/TP.0b013e3181a440ae.
- Dew MA, Dabbs AD, Myaskovsky L, Shyu S, Shellmer DA, DiMartini AF, Steel J, Unruh M, Switzer GE, Shapiro R, Greenhouse JB. Meta-analysis of medical regimen adherence outcomes in pediatric solid organ transplantation. Transplantation. 2009 Sep 15;88(5):736-46. doi: 10.1097/TP.0b013e3181b2a0e0.
- Chisholm-Burns MA, Spivey CA, Wilks SE. Social support and immunosuppressant therapy adherence among adult renal transplant recipients. Clin Transplant. 2010 May-Jun;24(3):312-20. doi: 10.1111/j.1399-0012.2009.01060.x. Epub 2009 Aug 19.
- Akman B, Uyar M, Afsar B, Sezer S, Ozdemir FN, Haberal M. Adherence, depression and quality of life in patients on a renal transplantation waiting list. Transpl Int. 2007 Aug;20(8):682-7. doi: 10.1111/j.1432-2277.2007.00495.x. Epub 2007 May 29.
- Penkower L, Dew MA, Ellis D, Sereika SM, Kitutu JM, Shapiro R. Psychological distress and adherence to the medical regimen among adolescent renal transplant recipients. Am J Transplant. 2003 Nov;3(11):1418-25. doi: 10.1046/j.1600-6135.2003.00226.x.
- Wiebe C, Nevins TE, Robiner WN, Thomas W, Matas AJ, Nickerson PW. The Synergistic Effect of Class II HLA Epitope-Mismatch and Nonadherence on Acute Rejection and Graft Survival. Am J Transplant. 2015 Aug;15(8):2197-202. doi: 10.1111/ajt.13341. Epub 2015 Jun 11.
- Tielen M, van Exel J, Laging M, Beck DK, Khemai R, van Gelder T, Betjes MG, Weimar W, Massey EK. Attitudes to medication after kidney transplantation and their association with medication adherence and graft survival: a 2-year follow-up study. J Transplant. 2014;2014:675301. doi: 10.1155/2014/675301. Epub 2014 Apr 28.
- Epstein AS, Goldberg GR, Meier DE. Palliative care and hematologic oncology: the promise of collaboration. Blood Rev. 2012 Nov;26(6):233-9. doi: 10.1016/j.blre.2012.07.001. Epub 2012 Aug 5.
- Davison SN. Patient-Oriented Research: Clinical Innovation Based on CKD Patients' Priorities for Care. Am J Kidney Dis. 2016 Dec;68(6):833-835. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.09.004. No abstract available.
- Davison SN, Jassal SV. Supportive Care: Integration of Patient-Centered Kidney Care to Manage Symptoms and Geriatric Syndromes. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Oct 7;11(10):1882-1891. doi: 10.2215/CJN.01050116. Epub 2016 Aug 10.
- Zimmermann C, Pope A, Hannon B, Krzyzanowska MK, Rodin G, Li M, Howell D, Knox JJ, Leighl NB, Sridhar S, Oza AM, Prince R, Lheureux S, Hansen AR, Rydall A, Chow B, Herx L, Booth CM, Dudgeon D, Dhani N, Liu G, Bedard PL, Mathews J, Swami N, Le LW. Phase II Trial of Symptom Screening With Targeted Early Palliative Care for Patients With Advanced Cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Sep 7;20(4):361-370.e3. doi: 10.6004/jnccn.2020.7803.
- Rodin G, An E, Shnall J, Malfitano C. Psychological Interventions for Patients With Advanced Disease: Implications for Oncology and Palliative Care. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):885-904. doi: 10.1200/JCO.19.00058. Epub 2020 Feb 5.
- Barrett, T.A., Outpatient Cardiac Palliative Care Reduces Healthcare Utilization. The Journal of Heart and Lung Transplantation, 2020. 39(4, Supplement): p. S362.
- Colman R, Singer LG, Barua R, Downar J. Characteristics, interventions, and outcomes of lung transplant recipients co-managed with palliative care. J Palliat Med. 2015 Mar;18(3):266-9. doi: 10.1089/jpm.2014.0167. Epub 2014 Aug 27.
- Baumann AJ, Wheeler DS, James M, Turner R, Siegel A, Navarro VJ. Benefit of Early Palliative Care Intervention in End-Stage Liver Disease Patients Awaiting Liver Transplantation. J Pain Symptom Manage. 2015 Dec;50(6):882-6.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.07.014. Epub 2015 Aug 22.
- Freeman N, Le LW, Singer LG, Colman R, Zimmermann C, Wentlandt K. Impact of a transplant palliative care clinic on symptoms for patients awaiting lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2016 Aug;35(8):1037-9. doi: 10.1016/j.healun.2016.05.006. Epub 2016 May 16. No abstract available.
- Pullen LC. Bringing palliative care to transplant. Am J Transplant. 2021 Jul;21(7):2315-2316. doi: 10.1111/ajt.16035. No abstract available.
- Wentlandt K, Dall'Osto A, Freeman N, Le LW, Kaya E, Ross H, Singer LG, Abbey S, Clarke H, Zimmermann C. The Transplant Palliative Care Clinic: An early palliative care model for patients in a transplant program. Clin Transplant. 2016 Dec;30(12):1591-1596. doi: 10.1111/ctr.12838. Epub 2016 Nov 4.
- Gheihman G, Zimmermann C, Deckert A, Fitzgerald P, Mischitelle A, Rydall A, Schimmer A, Gagliese L, Lo C, Rodin G. Depression and hopelessness in patients with acute leukemia: the psychological impact of an acute and life-threatening disorder. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):979-89. doi: 10.1002/pon.3940. Epub 2015 Sep 18.
- Bansal, A., et al., Accuracy of the PROMIS-57 Depression and Anxiety Scales in Kidney Transplant Recipients, in CST-CNTRP-SQT Joint Scientific Meeting. 2017: Halifax, NS, Canada.
- Tang, E., et al. Validation of the PROMIS-57 and PROMIS-29 short form profile questionnaires in patients undergoing Hemodialysis. in Annual General Meeting of the Canadian Society of Nephrology. 2018. Vancouver, BC.
- Tang E, Bansal A, Novak M, Mucsi I. Patient-Reported Outcomes in Patients with Chronic Kidney Disease and Kidney Transplant-Part 1. Front Med (Lausanne). 2018 Jan 15;4:254. doi: 10.3389/fmed.2017.00254. eCollection 2017.
- Tang E, Ekundayo O, Peipert JD, Edwards N, Bansal A, Richardson C, Bartlett SJ, Howell D, Li M, Cella D, Novak M, Mucsi I. Validation of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-57 and -29 item short forms among kidney transplant recipients. Qual Life Res. 2019 Mar;28(3):815-827. doi: 10.1007/s11136-018-2058-2. Epub 2018 Nov 22.
- Wong D, Cao S, Ford H, Richardson C, Belenko D, Tang E, Ugenti L, Warsmann E, Sissons A, Kulandaivelu Y, Edwards N, Novak M, Li M, Mucsi I. Exploring the use of tablet computer-based electronic data capture system to assess patient reported measures among patients with chronic kidney disease: a pilot study. BMC Nephrol. 2017 Dec 6;18(1):356. doi: 10.1186/s12882-017-0771-7.
- Fries JF, Cella D, Rose M, Krishnan E, Bruce B. Progress in assessing physical function in arthritis: PROMIS short forms and computerized adaptive testing. J Rheumatol. 2009 Sep;36(9):2061-6. doi: 10.3899/jrheum.090358.
- Papuga MO, Dasilva C, McIntyre A, Mitten D, Kates S, Baumhauer JF. Large-scale clinical implementation of PROMIS computer adaptive testing with direct incorporation into the electronic medical record. Health Syst (Basingstoke). 2017 Dec 7;7(1):1-12. doi: 10.1057/s41306-016-0016-1. eCollection 2018.
- Segawa E, Schalet B, Cella D. A comparison of computer adaptive tests (CATs) and short forms in terms of accuracy and number of items administrated using PROMIS profile. Qual Life Res. 2020 Jan;29(1):213-221. doi: 10.1007/s11136-019-02312-8. Epub 2019 Oct 8.
- Smith AB, Hanbury A, Retzler J. Item banking and computer-adaptive testing in clinical trials: Standing in sight of the PROMISed land. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 17;13:005-5. doi: 10.1016/j.conctc.2018.11.005. eCollection 2019 Mar.
- Li B, Cairns JA, Draper H, Dudley C, Forsythe JL, Johnson RJ, Metcalfe W, Oniscu GC, Ravanan R, Robb ML, Roderick P, Tomson CR, Watson CJE, Bradley JA. Estimating Health-State Utility Values in Kidney Transplant Recipients and Waiting-List Patients Using the EQ-5D-5L. Value Health. 2017 Jul-Aug;20(7):976-984. doi: 10.1016/j.jval.2017.01.011. Epub 2017 May 12.
- Sayah FA, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Pullenayegum E, Xie F, Johnson JA. Determinants of time trade-off valuations for EQ-5D-5L health states: data from the Canadian EQ-5D-5L valuation study. Qual Life Res. 2016 Jul;25(7):1679-85. doi: 10.1007/s11136-015-1203-4. Epub 2015 Dec 10.
- Tang E, Dano S, Edwards N, Macanovic S, Ford H, Bartlett S, Howell D, Li M, Novak M, Mucsi I. Screening for symptoms of anxiety and depression in patients treated with renal replacement therapy: utility of the Edmonton Symptom Assessment System-Revised. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):597-605. doi: 10.1007/s11136-021-02910-5. Epub 2021 Jun 17.
- Dano S, Pokarowski M, Liao B, Tang E, Ekundayo O, Li V, Edwards N, Ford H, Novak M, Mucsi I. Evaluating symptom burden in kidney transplant recipients: validation of the revised Edmonton Symptom Assessment System for kidney transplant recipients - a single-center, cross-sectional study. Transpl Int. 2020 Apr;33(4):423-436. doi: 10.1111/tri.13572. Epub 2020 Jan 30.
- Taylor K, Chu NM, Chen X, Shi Z, Rosello E, Kunwar S, Butz P, Norman SP, Crews DC, Greenberg KI, Mathur A, Segev DL, Shafi T, McAdams-DeMarco MA. Kidney Disease Symptoms before and after Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jul;16(7):1083-1093. doi: 10.2215/CJN.19031220. Epub 2021 Jun 18.
- Butler LD, Koopman C, Classen C, Spiegel D. Traumatic stress, life events, and emotional support in women with metastatic breast cancer: cancer-related traumatic stress symptoms associated with past and current stressors. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):555-60. doi: 10.1037//0278-6133.18.6.555.
- Koopman C, Gore-Felton C, Azimi N, O'Shea K, Ashton E, Power R, De Maria S, Israelski D, Spiegel D. Acute stress reactions to recent life events among women and men living with HIV/AIDS. Int J Psychiatry Med. 2002;32(4):361-78. doi: 10.2190/CK2N-33NV-3PVF-GLVR.
- Koopman C, Gore-Felton C, Classen C, Kim P, Spiegel D. Acute stress reactions to everyday stressful life events among sexual abuse survivors with PTSD. J Child Sex Abus. 2001;10(2):83-99. doi: 10.1300/j070v10n02_05.
- Rodin, G. and L.A. Gillies, Individual Psychotherapy for the Patient with Advanced Disease, in Handbook of Psychiatry in Palliative Medicine, W.B. Harvey Max Chochinov, Editor. 2009, Oxford University Press: New York. p. 189-196.
- Marmar, C. and C. Henn-Haase, Anxiety Reduction Treatment for Acute Trauma (ARTAT): Treatment Manual. . 2011, New York, NY: New York University.
- Rodin G, Lo C, Rydall A, Shnall J, Malfitano C, Chiu A, Panday T, Watt S, An E, Nissim R, Li M, Zimmermann C, Hales S. Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM): A Randomized Controlled Trial of a Psychological Intervention for Patients With Advanced Cancer. J Clin Oncol. 2018 Aug 10;36(23):2422-2432. doi: 10.1200/JCO.2017.77.1097. Epub 2018 Jun 29.
- Spiegel, D. and P. Spira, Supportive-Expressive Group Therapy: A Treatment Manual of Psychosocial Intervention for Women with Recurrent Breast Cancer. 1991, Stanford, CA: Psychosocial Treatment Laboratory, Stanford University School of Medicine.
- Perepletchikova, F. and A.E. Kazdin, Treatment Integrity and Therapeutic Change: Issues and Research Recommendations. Clinical Psychology: Science and Practice, 2005. 12(4): p. 365-383.
- Hannon B, Swami N, Pope A, Rodin G, Dougherty E, Mak E, Banerjee S, Bryson J, Ridley J, Zimmermann C. The oncology palliative care clinic at the Princess Margaret Cancer Centre: an early intervention model for patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):1073-80. doi: 10.1007/s00520-014-2460-4. Epub 2014 Oct 4.
- Ontario, C.C., Symptom Management Guides to Practice. Website accessed October 11, 2020.
- Lee RT, Ramchandran K, Sanft T, Von Roenn J. Implementation of supportive care and best supportive care interventions in clinical trials enrolling patients with cancerdagger. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1838-1845. doi: 10.1093/annonc/mdv207. Epub 2015 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-6002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elinsiirto; Epäonnistuminen, sydän
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
Kliiniset tutkimukset EASE-SOT
-
Fondazione Salvatore MaugeriValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiItalia
-
Seton Healthcare FamilyValmisHypertrofinen arpeutuminenYhdysvallat
-
Edwards LifesciencesValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Aorttaläppästenoosi | Aorttaläpän vajaatoiminta | AorttaläppähäiriöKanada, Yhdysvallat, Itävalta, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Meir Medical CenterTuntematon
-
Mansoura UniversityTuntematonSisäinen kaulalaskimon kanylointi
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Cancer Society (CCS) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti leukemiaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityValmis
-
University Hospital, BrestRekrytointiPsykoottinen häiriö | Lapsuuden rajan psykoosiRanska
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi