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Stimuler l'intégration des réfugiés grâce à une intervention psychologique - un ECR pilote (BRIGHT)

14 avril 2026 mis à jour par: University of Zurich

Les réfugiés et les demandeurs d'asile (RAS) sont confrontés à de nombreux facteurs de stress et adversités qui les exposent au risque de développer des problèmes de santé mentale. Cependant, l’accès à des soins de santé mentale adéquats dans les pays d’accueil est limité. Pour résoudre ce problème, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a introduit Problem Management Plus (PM+), une intervention psychologique courte et de faible intensité administrée par des non-professionnels, visant à atténuer les troubles mentaux courants dans les communautés touchées par la crise.

L'objectif de cet ECR pilote est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une version adaptée de PM+ pour les réfugiés et les demandeurs d'asile. Cela éclairera la conception d'un ECR définitif et d'une étude de mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les réfugiés et demandeurs d’asile (RAS) sont souvent exposés non seulement à des événements potentiellement traumatisants avant et pendant la migration, mais également à d’importants facteurs de stress post-migration. En raison de ce fardeau combiné, les SRA courent un risque accru de développer des problèmes de santé mentale. Toutefois, pour accéder aux soins de santé mentale dans les pays d’accueil, ils se heurtent à plusieurs obstacles, notamment les listes d’attente, la stigmatisation et les difficultés de communication. Par conséquent, les RAS sont souvent sous-diagnostiqués et ne reçoivent souvent pas de traitement médical adéquat malgré un besoin urgent.

Pour améliorer l'accès aux interventions psychologiques fondées sur des données probantes, l'OMS a développé une série d'interventions évolutives. L'une d'elles est Problem Management Plus (PM+), une intervention psychologique brève et de faible intensité, dispensée par des paraprofessionnels, qui traite les troubles mentaux courants chez les personnes touchées par l'adversité. PM+ se compose de 5 séances qui comprennent des techniques fondées sur des preuves de (a) résolution de problèmes, (b) gestion du stress, (c) activation comportementale et (d) accès au soutien social. La présente étude vise à étendre l'intervention PM+ existante en proposant des séances de rappel supplémentaires et un accès à un programme de soutien numérique.

PM+ s’est avéré être une méthode efficace pour réduire les problèmes de santé mentale et améliorer le fonctionnement psychosocial des personnes en crise dans divers pays et contextes, dont la Suisse.

Malgré leur efficacité, beaucoup trop peu d’attention a été accordée à la mise en œuvre réussie de telles interventions psychologiques de faible intensité dans les systèmes de santé du monde réel.

Le présent ECR pilote vise à étudier la faisabilité et l'acceptabilité d'une version augmentée de PM+ pour les réfugiés et les demandeurs d'asile afin d'éclairer un essai contrôlé randomisé définitif à grande échelle et une étude de mise en œuvre. Des données seront collectées concernant la faisabilité et l'acceptabilité de toutes les composantes de l'étude, y compris le recrutement, le taux d'abandon, le respect du protocole, la participation aux visites d'étude et la charge de temps des questionnaires pour les parents. Ces données éclaireront la conception d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle pour évaluer l'efficacité du PM+ augmenté chez les réfugiés et les demandeurs d'asile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik, Universitätsspital Zürich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les réfugiés et demandeurs d'asile (RAS) âgés de 16 ans ou plus ;
  • résidant dans l'un des sites locaux participants (communes suisses, à savoir Gemeinden, et centres de transition pour demandeurs d'asile, à savoir Durchgangszentren) où PM+ est proposé et qui ont donné leur consentement pour participer au RCT ;
  • parlant au moins une des 12 langues suivantes : allemand, anglais, français, arabe, farsi, kurde, tigrinya, turc, ukrainien, russe, tamoul et pachto ;
  • obtenir un score de 20 ou plus sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10 ; Kessler et al., 2002), un bref questionnaire de dépistage cliniquement validé qui évalue la détresse psychologique générale au cours des 30 derniers jours. Un score égal ou supérieur à 20 est utilisé comme indication d’un niveau de détresse psychologique modéré à élevé.

Critère d'exclusion:

  • un déficit cognitif ou neurologique important mesuré grâce à des outils spécifiques développés par l'OMS et intégrés au manuel PM+ (questionnaire sur les déficiences) ;
  • les problèmes de santé aigus ou les troubles mentaux graves (par exemple, troubles psychotiques ou liés à la toxicomanie) mesurés au moyen d'outils spécifiques développés par l'OMS et intégrés dans le manuel PM+ (questionnaire sur les déficiences) ;
  • risque aigu de suicide tel que mesuré par l’échelle d’attribution des idées suicidaires (SIDAS ; van Spijker et al., 2014) et le questionnaire sur les pensées suicidaires (Organisation mondiale de la santé, OMS, 2016).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe témoin sur liste d'attente
Le groupe témoin recevra l'intervention PM+ augmentée 12 mois après l'évaluation de base.

Problem Management Plus (PM+) est un programme d'intervention psychologique brève basé sur des techniques de TCC qui sont empiriquement soutenues et formellement recommandées par l'OMS. Le protocole complet a été développé par l'OMS et l'Université de Nouvelle-Galles du Sud, en Australie. Le manuel comprend les éléments empiriquement soutenus suivants : résolution de problèmes plus gestion du stress, activation comportementale et accès au soutien social. Ces éléments ont été recommandés dans les directives récentes de l'OMS.

De plus, les cinq sessions originales de PM+ seront augmentées par des sessions de rappel supplémentaires. Les participants recevront trois sessions de rappel téléphoniques de 30 à 45 minutes 10, 22 et 34 semaines après la dernière session originale de PM+.

Aucune intervention: groupe témoin observationnel
Les participants ayant obtenu un score inférieur à 20 au K10 ne feront partie que des évaluations de base et ne recevront aucune intervention.
Expérimental: Gestion des problèmes Plus
Les participants assignés au groupe d'intervention recevront cinq séances de PM+, une intervention psychologique développée par l'OMS. PM+ est un programme court et transdiagnostique (c'est-à-dire qu'il n'est pas spécifiquement destiné à traiter un trouble mental particulier) visant à réduire les symptômes courants de santé mentale et à améliorer le fonctionnement psychosocial. De plus, les participants recevront trois séances de rappel téléphonique.

Problem Management Plus (PM+) est un programme d'intervention psychologique brève basé sur des techniques de TCC qui sont empiriquement soutenues et formellement recommandées par l'OMS. Le protocole complet a été développé par l'OMS et l'Université de Nouvelle-Galles du Sud, en Australie. Le manuel comprend les éléments empiriquement soutenus suivants : résolution de problèmes plus gestion du stress, activation comportementale et accès au soutien social. Ces éléments ont été recommandés dans les directives récentes de l'OMS.

De plus, les cinq sessions originales de PM+ seront augmentées par des sessions de rappel supplémentaires. Les participants recevront trois sessions de rappel téléphoniques de 30 à 45 minutes 10, 22 et 34 semaines après la dernière session originale de PM+.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la détresse psychologique
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)
L'évolution de la détresse psychologique sera mesurée à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25). Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus prononcée des symptômes.
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse psychologique générale
Délai: Dépistage, évaluation FU à 3 mois (3 mois après le départ), évaluation FU à 6 mois (6 mois après le départ), évaluation FU à 12 mois
La détresse psychologique générale sera mesurée avec l'échelle de détresse psychologique de Kessler - K10 (Kessler et al., 2002), un bref questionnaire de sélection évaluant la détresse psychologique générale au cours des 30 derniers jours. Il se compose de dix éléments (par exemple : « Au cours des 30 derniers jours, à quelle fréquence vous êtes-vous senti fatigué sans raison valable ? ») évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1 = « aucun du temps » à 5 = « tout le temps »), avant la sommation (plage de 10 à 50).
Dépistage, évaluation FU à 3 mois (3 mois après le départ), évaluation FU à 6 mois (6 mois après le départ), évaluation FU à 12 mois
Symptômes somatiques
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Les symptômes somatiques seront évalués à l'aide de l'échelle des symptômes somatiques (SSS-8). Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée des symptômes.
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Réduction des facteurs de stress post-migration
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Les changements dans les facteurs de stress post-migration seront évalués à l'aide d'une version en 9 éléments de la liste de contrôle des difficultés de vie post-migration (PMLDC). Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus faibles représentant moins de facteurs de stress post-migration.
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Idées suicidaires
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Les idées suicidaires sont mesurées à l'aide de l'échelle d'attribution des idées suicidaires (SIDAS), une brève mesure de la gravité des idées suicidaires évaluant la fréquence, la contrôlabilité, la proximité de la tentative, le niveau de détresse associé aux pensées et l'impact sur le fonctionnement quotidien. Il se compose de cinq éléments notés sur une échelle de 11 points (0 = « Jamais » à 10 = « Toujours »).
Évaluation de base, évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Niveau d'intégration
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Le niveau d'intégration sera mesuré à l'aide de l'Immigration Policy Lab Integration Index (IPL-24). Les éléments sont notés entre un et cinq points. Des scores plus élevés indiquent une gravité des symptômes plus prononcée.
Évaluation de base, évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Faisabilité du PM+ par le nombre d’abandons
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Suivi des abandons par nombre de participants
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
L'évolution des symptômes du trouble de stress post-traumatique sera évaluée à l'aide du formulaire court en 4 éléments du PCL-5. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus prononcée des symptômes.
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
Exposition à des événements potentiellement traumatisants
Délai: Évaluation de base
L'exposition à des événements potentiellement traumatisants est indexée à l'aide d'une liste de sept expériences traumatisantes. L'exposition globale au traumatisme est représentée par le nombre de types d'événements traumatiques (allant de 0 à 7) vécus par chaque participant ; des scores plus élevés indiquent l’expérience d’un plus grand nombre de formes d’événements traumatisants.
Évaluation de base
Modification de la détresse psychologique
Délai: Évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois
L'évolution de la détresse psychologique sera mesurée à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25). Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus prononcée des symptômes.
Évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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