Stemchymal® pour l'ataxie spinocérébelleuse polyglutamine

Critère d'intégration:

1. Les sujets sont atteints de SCA3 génotypiquement confirmé.
2. Les scores SARA des sujets sont compris entre 5 et 15.
3. Les sujets ont entre 20 et 70 ans.
4. Sujets qui ont signé un consentement éclairé.
5. Les femmes en âge de procréer et capables de concevoir doivent être ménopausées (un an ou plus sans règles), chirurgicalement incapables de procréer ou pratiquer des méthodes efficaces de contrôle des naissances.
6. Les sujets masculins doivent pratiquer une forme de contraception médicalement acceptée pendant la période d'étude. L'abstinence est une méthode de contraception acceptable.

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui ont été inscrits à tout type de thérapie cellulaire dans les six mois précédant la visite de dépistage (visite 1).
2. Sujets féminins ayant un résultat de test de grossesse positif.
3. Sujets ayant souffert de maladies graves des organes vitaux, notamment cardiaques (par exemple, insuffisance cardiaque), hépatiques (par exemple, insuffisance hépatique aiguë ou cirrhose hépatique chronique), pulmonaires (par exemple, insuffisance respiratoire) et rénales (par exemple, hémodialyse ou péritonéale). dialyse), dans les six mois précédant la visite de dépistage (visite 1).
4. Sujets présentant des troubles immunologiques (par exemple, lupus érythémateux disséminé), dans les six mois précédant la visite de dépistage (visite 1).
5. Sujets atteints d'autres troubles neurologiques (par exemple, la maladie d'Alzheimer), dans les six mois précédant la visite de dépistage (visite 1).
6. Sujets ayant reçu une chimiothérapie/radiothérapie dans les cinq ans précédant la visite de dépistage (visite 1).
7. Sujets ayant des antécédents de tumeurs malignes.
8. Sujets atteints de démence ou d'autres maladies psychiatriques, y compris, mais sans s'y limiter, la dépression invalidante, le trouble bipolaire, la schizophrénie.
9. Sujets avec un score Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) supérieur à 20 points.
10. Sujets non adaptés à cet essai clinique selon le jugement de l'investigateur.