폴리글루타민 척수소뇌 실조증을 위한 Stemchymal®

포함 기준:

1. 피험자는 유전형적으로 확인된 SCA3을 가지고 있습니다.
2. 피험자의 SARA 점수는 5~15 범위입니다.
3. 대상은 20세에서 70세 사이입니다.
4. 사전 동의에 서명한 피험자.
5. 임신할 수 있는 가임기 여성 피험자는 폐경 후(월경 없이 1년 이상)이거나 수술적으로 출산이 불가능하거나 효과적인 피임 방법을 실천할 수 없어야 합니다.
6. 남성 피험자는 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임법을 실천해야 합니다. 금욕은 허용되는 피임 방법입니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 방문(1차 방문) 전 6개월 이내에 모든 종류의 세포치료제에 등록한 적이 있는 대상자.
2. 임신 테스트 결과가 양성인 여성 피험자.
3. 심장(예: 심부전), 간(예: 급성 간부전 또는 만성 간경변), 폐(예: 호흡 부전) 및 신장(예: 혈액투석 또는 복막)을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 필수 장기 질환을 앓은 피험자 투석) 질환, 스크리닝 방문(방문 1) 전 6개월 이내.
4. 스크리닝 방문(방문 1) 전 6개월 이내에 면역학적 장애(예: 전신홍반루푸스)가 있는 피험자.
5. 스크리닝 방문(방문 1) 전 6개월 이내에 다른 신경학적 장애(예: 알츠하이머병)가 있는 대상자.
6. 스크리닝 방문(방문 1) 전 5년 이내에 화학요법/방사선요법을 받은 대상자.
7. 악성 종양의 병력이 있는 피험자.
8. 장애를 일으키는 우울증, 양극성 장애, 정신분열증을 포함하되 이에 국한되지 않는 치매 또는 기타 정신 질환이 있는 피험자.
9. Beck Depression Inventory Second Edition(BDI-II) 점수가 20점 이상인 피험자.
10. 연구자의 판단에 따라 본 임상시험에 적합하지 않은 피험자입니다.