Stemchymal® para Ataxia Espinocerebelar Poliglutamina

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos apresentam SCA3 genotipicamente confirmado.
2. As pontuações SARA dos sujeitos estão na faixa de 5 a 15.
3. Os sujeitos têm entre 20 e 70 anos de idade.
4. Sujeitos que assinaram consentimento informado.
5. Mulheres com potencial para engravidar que são capazes de conceber devem estar na pós-menopausa (um ano ou mais sem menstruação), cirurgicamente incapazes de engravidar ou praticar métodos eficazes de controle de natalidade.
6. Os indivíduos do sexo masculino devem praticar uma forma de contracepção clinicamente aceita durante o período do estudo. A abstinência é um método contraceptivo aceitável.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que foram inscritos em qualquer tipo de terapia celular nos seis meses anteriores à visita de triagem (Visita 1).
2. Indivíduos do sexo feminino com resultado positivo no teste de gravidez.
3. Indivíduos que tiveram doenças graves de órgãos vitais, incluindo, entre outras, doenças cardíacas (por exemplo, insuficiência cardíaca), hepáticas (por exemplo, insuficiência hepática aguda ou cirrose hepática crônica), pulmonares (por exemplo, insuficiência respiratória) e renais (por exemplo, hemodiálise ou peritoneal). diálise) doenças, nos seis meses anteriores à visita de triagem (Visita 1).
4. Indivíduos com distúrbios imunológicos (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico), nos seis meses anteriores à consulta de triagem (Visita 1).
5. Indivíduos com outros distúrbios neurológicos (por exemplo, doença de Alzheimer), nos seis meses anteriores à consulta de triagem (Visita 1).
6. Indivíduos que receberam quimioterapia/radioterapia nos cinco anos anteriores à visita de triagem (Visita 1).
7. Indivíduos com qualquer história de tumores malignos.
8. Indivíduos com demência ou outras doenças psiquiátricas, incluindo, mas não limitado a, depressão incapacitante, transtorno bipolar, esquizofrenia.
9. Indivíduos com pontuação do Inventário de Depressão Beck Segunda Edição (BDI-II) superior a 20 pontos.
10. Sujeitos não adequados para este ensaio clínico de acordo com o julgamento do investigador.