Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation indienne sur la transformation des soins contre la maladie d'Alzheimer (INTACT) (INTACT)

14 août 2024 mis à jour par: Patrik Johansson, Washington State University
INTACT utilisera un essai randomisé en groupe pour tester l'efficacité d'une formation de prestataires culturellement informée et d'une intervention de « clinique adaptée à la démence » pour la détection et la prise en charge appropriée des patients IA/AN atteints de ADRD et MCI dans 28 cliniques urbaines et rurales desservant des IA/AN. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe INTACT mènera un essai randomisé en groupe (GRT) pour tester l'efficacité du programme INTACT, une formation des prestataires de soins primaires culturellement informée et une intervention de flux de travail au niveau clinique pour la détection et la prise en charge appropriée des patients IA/AN atteints de troubles cognitifs légers (MCI). ) et ADRD dans 28 cliniques urbaines et rurales desservant les IA/AN. Les cliniques constituent la principale unité de randomisation. Au sein de chaque clinique participante, les PCP qui voient régulièrement des patients IA/AN âgés de 55 ans et plus seront recrutés pour la collecte de données au départ et un an de suivi. Chaque clinique sera randomisée soit pour l'intervention immédiate, soit pour un bras témoin sur liste d'attente. Les données seront collectées à partir des questionnaires PCP, de l'extraction de données des dossiers de santé électroniques (DSE) et des examens manuels des dossiers médicaux. Au niveau clinique, nous nous appuierons sur les DSE pour documenter l'effet d'INTACT sur les nouveaux diagnostics de ADRD. Au niveau PCP, nous testerons si INTACT augmente les connaissances et la confiance dans l'évaluation de la démence, les soins ADRD et le soutien des soignants. Les données au niveau du patient seront collectées à partir du DSE et par examen manuel des dossiers.

Une fois inscrites, les cliniques rempliront un entretien de profil de clinique et un formulaire d'informations sur la clinique et la population de patients, les PCP seront consentis et rempliront une enquête de base. Ensuite, les cliniques seront randomisées dans l'intervention immédiate ou les bras témoins sur liste d'attente. La collecte de données sera effectuée au départ et après un an de suivi. Après avoir terminé la période d'étude d'un an, les cliniques du bras sur liste d'attente auront la possibilité de recevoir l'intervention INTACT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Recrutement
        • Washington State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrik Johansson, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'éligibilité CLINIQUE

Pour être admissible à participer à INTACT, une clinique doit être :

  1. Une clinique de soins primaires
  2. Avoir au moins 20 patients actifs AI/AN âgés de 55 ans ou plus
  3. Avoir un système de DSE
  4. Je n’ai pas l’intention de changer les systèmes de DSE au cours de la prochaine année
  5. Disposé à effectuer un total de 40 examens limités des dossiers de patients pour évaluer les paramètres de qualité des soins pour les patients IA/AN atteints de MCI et de ADRD, si le personnel le permet

PCP

Critère d'éligibilité:

Pour être éligible à participer aux enquêtes de référence et de suivi, un prestataire de soins primaires doit être :

  1. avoir un titre de MD, DO, infirmière praticienne ou PA, et
  2. prodigue régulièrement des soins aux IA/AN âgés de 65 ans et plus.

LES PATIENTS

Nous collecterons uniquement les données DSE des patients éligibles qui :

  1. Enregistré comme AI/AN dans le système DSE
  2. Patient clinique actif présentant une MDA prévalente dès le premier jour de la période couverte par chaque extraction de données
  3. Âge de 55 ans ou plus au début de l'intervalle de surveillance
  4. Au moins une visite à une clinique de soins primaires pendant la période couverte par chaque extraction de données.

Il n'y a pas de critères d'exclusion pour la clinique, les PCP et les patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Le programme INTACT comprend trois volets :

  1. fournir une formation aux prestataires de soins primaires (PCP) en matière de dépistage, de diagnostic et de soins pour la MDA,
  2. au niveau PCP, offrir des webinaires trimestriels. Les sujets porteront sur la conduite automobile et la démence ; conseils de communication pour une personne atteinte de démence ; manger et boire dans la démence avancée ; et la planification avancée des soins pour la démence.
  3. Au niveau clinique, fournissez un modèle de flux de travail pour l'évaluation cognitive et l'établissement d'un plan pour le patient nouvellement diagnostiqué. L'intervention INTACT dure 12 mois et des crédits de formation médicale continue seront disponibles pour les PCP qui terminent le programme de formation INTACT.
Autre: Programme INTACT

Le programme INTACT comprend trois volets :

  1. fournir une formation aux prestataires de soins primaires (PCP) en matière de dépistage, de diagnostic et de soins pour la MDA,
  2. au niveau PCP, offrir des webinaires trimestriels. Les sujets porteront sur la conduite automobile et la démence ; conseils de communication pour une personne atteinte de démence ; manger et boire dans la démence avancée ; et la planification avancée des soins pour la démence.
  3. Au niveau clinique, fournissez un modèle de flux de travail pour l'évaluation cognitive et l'établissement d'un plan pour le patient nouvellement diagnostiqué. L'intervention INTACT dure 12 mois et des crédits de formation médicale continue seront disponibles pour les PCP qui terminent le programme de formation INTACT.
Autre: Liste d'attente

Le programme INTACT comprend trois volets :

  1. fournir une formation aux prestataires de soins primaires (PCP) en matière de dépistage, de diagnostic et de soins pour la MDA,
  2. au niveau PCP, offrir des webinaires trimestriels. Les sujets porteront sur la conduite automobile et la démence ; conseils de communication pour une personne atteinte de démence ; manger et boire dans la démence avancée ; et la planification avancée des soins pour la démence.
  3. Au niveau clinique, fournissez un modèle de flux de travail pour l'évaluation cognitive et l'établissement d'un plan pour le patient nouvellement diagnostiqué. L'intervention INTACT dure 12 mois et des crédits de formation médicale continue seront disponibles pour les PCP qui terminent le programme de formation INTACT.
Autre: Programme INTACT

Le programme INTACT comprend trois volets :

  1. fournir une formation aux prestataires de soins primaires (PCP) en matière de dépistage, de diagnostic et de soins pour la MDA,
  2. au niveau PCP, offrir des webinaires trimestriels. Les sujets porteront sur la conduite automobile et la démence ; conseils de communication pour une personne atteinte de démence ; manger et boire dans la démence avancée ; et la planification avancée des soins pour la démence.
  3. Au niveau clinique, fournissez un modèle de flux de travail pour l'évaluation cognitive et l'établissement d'un plan pour le patient nouvellement diagnostiqué. L'intervention INTACT dure 12 mois et des crédits de formation médicale continue seront disponibles pour les PCP qui terminent le programme de formation INTACT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau clinique - nouveaux diagnostics de ADRD et MCI (objectif 2)
Délai: Base de référence et suivi sur 12 mois
Le résultat principal (obtenu directement à partir des DSE) reflétera le nombre global de nouveaux diagnostics (MCI, ADRD, autres démences) au cours de la période d'étude, sur la base des codes CIM-10 pour ces diagnostics.
Base de référence et suivi sur 12 mois
Niveau PCP - confiance dans les soins (objectif 1)
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois

Au sein de chaque clinique, chaque PCP participant remplira une enquête de référence et une enquête de suivi de 12 mois. Le résultat principal au niveau du PCP est la confiance des soins dans la fourniture de soins de démence aux patients et à leurs familles. La confiance dans les soins sera mesurée à l'aide de l'échelle de confiance et d'attitude des médecins généralistes pour la démence (GPACS-D) qui utilise une échelle de Likert en 5 points de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). L'échelle GPACS-D comporte 3 sous-échelles :

  1. Confiance dans les capacités cliniques pour lesquelles un score inférieur signifie un meilleur résultat
  2. Attitude envers les soins pour laquelle un score inférieur signifie un meilleur résultat
  3. Engagement pour lequel un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Base de référence et suivi de 12 mois
Niveau patient - qualité des soins 1 (Objectif 3)
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
Le résultat principal (obtenu directement à partir des DSE) reflétera le nombre et le type de tests de diagnostic ADRD.
Base de référence et suivi de 12 mois
Niveau patient - qualité des soins 2 (Objectif 3)
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
Le résultat principal (obtenu directement à partir des DSE) reflétera le nombre de prescriptions de médicaments appropriés pour les symptômes cognitifs et de l'humeur.
Base de référence et suivi de 12 mois
Niveau patient - qualité des soins 3 (Objectif 3)
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
Le résultat principal (obtenu directement à partir des DSE) reflétera le nombre d'évaluations cognitives annuelles.
Base de référence et suivi de 12 mois
Niveau patient - qualité des soins 4 (Objectif 3)
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
Le résultat principal (obtenu directement à partir des DSE) reflétera le numéro de directive préalable en matière de soins.
Base de référence et suivi de 12 mois
Niveau patient - qualité des soins 5 (Objectif 3)
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
Le résultat principal (obtenu directement à partir des DSE) reflétera le nombre d'évaluations annuelles de l'état fonctionnel.
Base de référence et suivi de 12 mois
Niveau patient - qualité des soins 5 (Objectif 3)
Délai: Base de référence et suivi de 12 mois
Le résultat principal (obtenu directement à partir des DSE) reflétera le nombre de changements de traitement pharmacologique.
Base de référence et suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington State University

Collaborateurs

University of Miami
University of Washington
University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19630

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner