Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indisk Transforming Alzheimers Care Training (INTACT) (INTACT)

14. august 2024 opdateret af: Patrik Johansson, Washington State University
INTACT vil bruge et gruppe-randomiseret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en kulturelt informeret udbyderuddannelse og "demensvenlig klinik"-intervention til påvisning og passende håndtering af AI/AN-patienter med ADRD og MCI i 28 by- og landklinikker, der betjener AI/AN'er .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTACT-teamet vil gennemføre et gruppe-randomiseret forsøg (GRT) for at teste effektiviteten af ​​INTACT-programmet, en kulturelt informeret træning af primærplejeudbydere og workflow-intervention på klinikniveau til påvisning og passende håndtering af AI/AN-patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI). ) og ADRD i 28 by- og landklinikker, der betjener AI/AN'er. Klinikkerne er den primære randomiseringsenhed. Inden for hver deltagende klinik vil PCP'er, der rutinemæssigt ser AI/AN-patienter i alderen 55 år og ældre, blive rekrutteret til dataindsamling ved baseline og 1-års opfølgning. Hver klinik vil blive randomiseret enten til den øjeblikkelige intervention eller til en ventelistekontrolarm. Data vil blive indsamlet fra PCP-spørgeskemaer, elektroniske sundhedsjournaler (EHR) dataudtræk og manuelle medicinske diagramgennemgange. På klinikniveau vil vi stole på EPJ'er for at dokumentere INTACTs effekt på nye ADRD-diagnoser. På PCP-niveau vil vi teste, om INTACT øger viden og tillid til demensvurdering, ADRD-pleje og omsorgspersonstøtte. Data på patientniveau vil blive indsamlet fra EPJ og ved manuel diagramgennemgang.

Når de er tilmeldt, vil klinikkerne udfylde et klinikprofilinterview og klinik- og patientpopulationsformular, PCP'er vil blive godkendt og udfylde en basisundersøgelse. Dernæst vil klinikkerne blive randomiseret til den øjeblikkelige intervention eller ventelistekontrolarmene. Dataindsamlingen vil blive udført ved baseline og 1-års opfølgning. Efter endt 1-års studieperiode vil klinikker i ventelistearmen have mulighed for at modtage INTACT interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Rekruttering
        • Washington State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrik Johansson, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

KLINIK Berettigelseskriterier

For at være berettiget til at deltage i INTACT skal en klinik være:

  1. En primær klinik
  2. Har mindst 20 AI/AN aktive patienter på 55 år eller ældre
  3. Har et EPJ-system
  4. Har ikke til hensigt at ændre EPJ-systemer i det næste år
  5. Villig til at udføre i alt 40 begrænsede patientdiagramgennemgange for at vurdere plejekvalitetsmålinger for AI/AN-patienter med MCI og ADRD, personalet tillader

PCP

Berettigelseskriterier:

For at være berettiget til at deltage i baseline- og opfølgningsundersøgelserne skal en primær plejeudbyder være:

  1. har en titel som MD, DO, Nurse Practitioner eller PA, og
  2. yder regelmæssigt pleje til AI/AN'er på 65 år og ældre.

PATIENTER

Vi vil kun indsamle patient-EPJ-data fra kvalificerede patienter, som:

  1. Registreret som AI/AN i EPJ-systemet
  2. Aktiv klinikpatient med udbredt ADRD fra den første dag i det tidsrum, som hver dataudtrækning dækker
  3. Alder 55 eller ældre ved starten af ​​overvågningsintervallet
  4. Mindst ét ​​klinikbesøg i den primære sundhedspleje i løbet af det tidsrum, hver dataudtræk vil dække.

Der er ingen eksklusionskriterier for klinikken, PCP'er og patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

INTACT-programmet har tre komponenter:

  1. tilbyde en træning for primære omsorgsudbydere (PCP'er) træning i screening, diagnose og pleje af ADRD,
  2. på PCP-niveau, levere kvartalsvise webinarer. Emner vil omhandle kørsel og demens; kommunikationstips til en person med demens; spise og drikke ved fremskreden demens; og avanceret plejeplanlægning for demens.
  3. På klinikniveau skal du sørge for en workflowmodel for kognitiv evaluering og lægge en plan for den nydiagnosticerede patient. INTACT-interventionen varer 12 måneder, og Continuing Medical Education-kreditter vil være tilgængelige for PCP'er, der gennemfører INTACT-uddannelsesprogrammet
Andet: INTACT-program

INTACT-programmet har tre komponenter:

  1. tilbyde en træning for primære omsorgsudbydere (PCP'er) træning i screening, diagnose og pleje af ADRD,
  2. på PCP-niveau, levere kvartalsvise webinarer. Emner vil omhandle kørsel og demens; kommunikationstips til en person med demens; spise og drikke ved fremskreden demens; og avanceret plejeplanlægning for demens.
  3. På klinikniveau skal du sørge for en workflowmodel for kognitiv evaluering og lægge en plan for den nydiagnosticerede patient. INTACT-interventionen varer 12 måneder, og Continuing Medical Education-kreditter vil være tilgængelige for PCP'er, der gennemfører INTACT-uddannelsesprogrammet
Andet: Venteliste

INTACT-programmet har tre komponenter:

  1. tilbyde en træning for primære omsorgsudbydere (PCP'er) træning i screening, diagnose og pleje af ADRD,
  2. på PCP-niveau, levere kvartalsvise webinarer. Emner vil omhandle kørsel og demens; kommunikationstips til en person med demens; spise og drikke ved fremskreden demens; og avanceret plejeplanlægning for demens.
  3. På klinikniveau skal du sørge for en workflowmodel for kognitiv evaluering og lægge en plan for den nydiagnosticerede patient. INTACT-interventionen varer 12 måneder, og Continuing Medical Education-kreditter vil være tilgængelige for PCP'er, der gennemfører INTACT-uddannelsesprogrammet
Andet: INTACT-program

INTACT-programmet har tre komponenter:

  1. tilbyde en træning for primære omsorgsudbydere (PCP'er) træning i screening, diagnose og pleje af ADRD,
  2. på PCP-niveau, levere kvartalsvise webinarer. Emner vil omhandle kørsel og demens; kommunikationstips til en person med demens; spise og drikke ved fremskreden demens; og avanceret plejeplanlægning for demens.
  3. På klinikniveau skal du sørge for en workflowmodel for kognitiv evaluering og lægge en plan for den nydiagnosticerede patient. INTACT-interventionen varer 12 måneder, og Continuing Medical Education-kreditter vil være tilgængelige for PCP'er, der gennemfører INTACT-uddannelsesprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikniveau - nye diagnoser af ADRD og MCI (Mål 2)
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Det primære resultat (som opnået direkte fra EPJ'er) vil afspejle det samlede antal af nye diagnoser (MCI, ADRD, anden demens) i løbet af undersøgelsesperioden, baseret på ICD-10-koderne for disse diagnoser.
Baseline og 12 måneders opfølgning
PCP-niveau - plejetillid (Mål 1)
Tidsramme: Baseline og en 12-måneders opfølgning

Inden for hver klinik vil hver deltagende PCP gennemføre en baseline og en 12-måneders opfølgningsundersøgelse. Det primære resultat på PCP-niveau er plejetillid til at yde demenspleje til patienter og deres familier. Plejetillid vil blive målt ved hjælp af praktiserende lægers selvtillid og holdningsskala for demens (GPACS-D), som bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 5 (helt uenig). GPACS-D skalaen har 3 underskalaer:

  1. Tillid til kliniske evner, hvor en lavere score betyder et bedre resultat
  2. Attitude til omsorg, hvor en lavere score betyder et bedre resultat
  3. Engagement, hvor en højere score betyder et bedre resultat
Baseline og en 12-måneders opfølgning
Patientniveau - plejekvalitet 1 (Mål 3)
Tidsramme: Baseline og en 12-måneders opfølgning
Det primære resultat (som opnået direkte fra EPJ'er) vil afspejle antallet og typen af ​​ADRD-diagnostiske tests.
Baseline og en 12-måneders opfølgning
Patientniveau - plejekvalitet 2 (Mål 3)
Tidsramme: Baseline og en 12-måneders opfølgning
Primært resultat (som opnået direkte fra EPJ'er) vil afspejle antallet af ordinationer af passende medicin til kognitive og humørsymptomer.
Baseline og en 12-måneders opfølgning
Patientniveau - plejekvalitet 3 (Mål 3)
Tidsramme: Baseline og en 12-måneders opfølgning
Det primære resultat (som opnået direkte fra EPJ'er) vil afspejle antallet af årlige kognitive vurderinger.
Baseline og en 12-måneders opfølgning
Patientniveau - plejekvalitet 4 (Mål 3)
Tidsramme: Baseline og en 12-måneders opfølgning
Det primære resultat (som opnået direkte fra EPJ'er) vil afspejle direktivet om nummerforskudsbehandling.
Baseline og en 12-måneders opfølgning
Patientniveau - plejekvalitet 5 (Mål 3)
Tidsramme: Baseline og en 12-måneders opfølgning
Primært resultat (som opnået direkte fra EPJ'er) vil afspejle antallet af årlige evalueringer af funktionel status.
Baseline og en 12-måneders opfølgning
Patientniveau - plejekvalitet 5 (Mål 3)
Tidsramme: Baseline og en 12-måneders opfølgning
Primært resultat (som opnået direkte fra EPJ'er) vil afspejle antallet af farmakologiske behandlingsændringer.
Baseline og en 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

University of Miami
University of Washington
University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med INTACT-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner