Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intialainen Transforming Alzheimerin hoitokoulutus (INTACT) (INTACT)

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Patrik Johansson, Washington State University
INTACT käyttää ryhmäsatunnaistettua koetta testatakseen kulttuurisesti informoidun palveluntarjoajan koulutuksen ja "dementiaystävällisen klinikan" tehokkuutta ADRD- ja MCI-potilaiden havaitsemiseksi ja asianmukaiseksi hoitamiseksi 28 kaupunki- ja maaseutuklinikalla, jotka palvelevat tekoälyä/animaatioita. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

INTACT-tiimi suorittaa ryhmäsatunnaistetun kokeen (GRT) testatakseen INTACT-ohjelman tehokkuutta, kulttuuritietoisen perusterveydenhuollon tarjoajan koulutusta ja klinikkatason työnkulkua lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavien AI/AN-potilaiden havaitsemiseksi ja asianmukaiseksi hoitamiseksi. ) ja ADRD 28 kaupunki- ja maaseutuklinikalla, jotka palvelevat tekoälyä/AN:ia. Klinikat ovat satunnaistamisen ensisijainen yksikkö. Jokaisella osallistuvalla klinikalla PCP:t, jotka näkevät rutiininomaisesti 55-vuotiaita tai vanhempia AI/AN-potilaita, rekrytoidaan tietojen keräämiseen lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurantaan. Jokainen klinikka satunnaistetaan joko välittömään hoitoon tai jonotuslistalle. Tiedot kerätään PCP-kyselylomakkeista, sähköisten terveystietojen (EHR) tietojen poimimisesta ja manuaalisista lääketieteellisistä kartoituksista. Klinikan tasolla luotamme EHR:iin dokumentoidaksemme INTACTin vaikutuksen uusiin ADRD-diagnooseihin. PCP-tasolla testaamme, lisääkö INTACT tietoa ja luottamusta dementian arvioinnista, ADRD-hoidosta ja omaishoitajan tuesta. Potilastason tiedot kerätään EHR:stä ja manuaalisen kaaviotarkistuksen avulla.

Ilmoittautuessaan klinikat täyttävät klinikan profiilihaastattelun sekä klinikan ja potilasväestön tietolomakkeen, PCP:t hyväksytään ja suorittavat perustutkimuksen. Seuraavaksi klinikat satunnaistetaan välittömään interventioon tai jonotuslistalle. Tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Yhden vuoden opiskelujakson päätyttyä jonotuslistalla olevilla klinikoilla on mahdollisuus saada INTACT-interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Rekrytointi
        • Washington State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrik Johansson, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

CLINIC Kelpoisuusehdot

Ollakseen oikeutettu osallistumaan INTACTiin klinikan tulee olla:

  1. Perusterveydenhuollon klinikka
  2. Sinulla on vähintään 20 aktiivista AI/AN-potilasta vähintään 55-vuotiaita
  3. Onko sinulla EHR-järjestelmä
  4. Ei aio muuttaa EHR-järjestelmiä ensi vuoden aikana
  5. Valmis tekemään yhteensä 40 rajoitettua potilaskartoitusta arvioidakseen hoidon laatua AI/AN-potilaille, joilla on MCI- ja ADRD, henkilökunta sallii

PCP

Kelpoisuusehdot:

Ollakseen oikeutettu osallistumaan perus- ja seurantatutkimuksiin ensihoidon tarjoajan tulee olla:

  1. sinulla on MD, DO, Nurse Practitioner tai PA, ja
  2. huolehtii säännöllisesti 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille tekoälylle/AN:ille.

POTILAAT

Keräämme potilaiden EHR-tietoja vain kelvollisilta potilailta, jotka:

  1. Tallennetaan AI/AN:na EHR-järjestelmään
  2. Aktiivinen klinikan potilas, jolla on yleinen ADRD sen ajanjakson ensimmäisestä päivästä alkaen, jonka jokainen tiedonpoisto kattaa
  3. Ikä 55 tai vanhempi valvontavälin alussa
  4. Vähintään yksi perusterveydenhuollon klinikkakäynti ajanjakson aikana, jonka kukin tiedonotto kattaa.

Klinikalle, PCP:ille ja potilaille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

INTACT-ohjelmassa on kolme osaa:

  1. tarjota koulutusta perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) ADRD:n seulomiseen, diagnosointiin ja hoitoon liittyvää koulutusta,
  2. PCP-tasolla järjestä neljännesvuosittain webinaareja. Aiheissa käsitellään ajamista ja dementiaa; viestintävinkkejä dementiasta kärsiville; syöminen ja juominen pitkälle edenneessä dementiassa; ja edistyneen hoidon suunnittelu dementiaan.
  3. Luo klinikan tasolla työnkulkumalli kognitiivista arviointia varten ja suunnitelman laatimista äskettäin diagnosoidulle potilaalle. INTACT-interventio kestää 12 kuukautta, ja lääketieteellisen jatkokoulutuksen opintopisteet ovat saatavilla PCP:ille, jotka suorittavat INTACT-koulutusohjelman
Muut: INTACT-ohjelma

INTACT-ohjelmassa on kolme osaa:

  1. tarjota koulutusta perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) ADRD:n seulomiseen, diagnosointiin ja hoitoon liittyvää koulutusta,
  2. PCP-tasolla järjestä neljännesvuosittain webinaareja. Aiheissa käsitellään ajamista ja dementiaa; viestintävinkkejä dementiasta kärsiville; syöminen ja juominen pitkälle edenneessä dementiassa; ja edistyneen hoidon suunnittelu dementiaan.
  3. Luo klinikan tasolla työnkulkumalli kognitiivista arviointia varten ja suunnitelman laatimista äskettäin diagnosoidulle potilaalle. INTACT-interventio kestää 12 kuukautta, ja lääketieteellisen jatkokoulutuksen opintopisteet ovat saatavilla PCP:ille, jotka suorittavat INTACT-koulutusohjelman
Muut: Odotuslista

INTACT-ohjelmassa on kolme osaa:

  1. tarjota koulutusta perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) ADRD:n seulomiseen, diagnosointiin ja hoitoon liittyvää koulutusta,
  2. PCP-tasolla järjestä neljännesvuosittain webinaareja. Aiheissa käsitellään ajamista ja dementiaa; viestintävinkkejä dementiasta kärsiville; syöminen ja juominen pitkälle edenneessä dementiassa; ja edistyneen hoidon suunnittelu dementiaan.
  3. Luo klinikan tasolla työnkulkumalli kognitiivista arviointia varten ja suunnitelman laatimista äskettäin diagnosoidulle potilaalle. INTACT-interventio kestää 12 kuukautta, ja lääketieteellisen jatkokoulutuksen opintopisteet ovat saatavilla PCP:ille, jotka suorittavat INTACT-koulutusohjelman
Muut: INTACT-ohjelma

INTACT-ohjelmassa on kolme osaa:

  1. tarjota koulutusta perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) ADRD:n seulomiseen, diagnosointiin ja hoitoon liittyvää koulutusta,
  2. PCP-tasolla järjestä neljännesvuosittain webinaareja. Aiheissa käsitellään ajamista ja dementiaa; viestintävinkkejä dementiasta kärsiville; syöminen ja juominen pitkälle edenneessä dementiassa; ja edistyneen hoidon suunnittelu dementiaan.
  3. Luo klinikan tasolla työnkulkumalli kognitiivista arviointia varten ja suunnitelman laatimista äskettäin diagnosoidulle potilaalle. INTACT-interventio kestää 12 kuukautta, ja lääketieteellisen jatkokoulutuksen opintopisteet ovat saatavilla PCP:ille, jotka suorittavat INTACT-koulutusohjelman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikkataso – uudet ADRD- ja MCI-diagnoosit (tavoite 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos (suoraan EHR:stä saatuna) kuvastaa uusien diagnoosien (MCI, ADRD, muu dementia) kokonaismäärää tutkimusjakson aikana näiden diagnoosien ICD-10-koodien perusteella.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
PCP-taso – hoitovarmuus (tavoite 1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta

Jokaisella klinikalla jokainen osallistuva PCP suorittaa perustutkimuksen ja 12 kuukauden seurantatutkimuksen. PCP-tason ensisijainen tulos on hoidon luottamus dementiahoidon tarjoamiseen potilaille ja heidän perheilleen. Hoitovarmuutta mitataan yleislääkärin dementian luottamus- ja asenneasteikolla (GPACS-D), joka käyttää 5 pisteen Likert-asteikkoa 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä). GPACS-D-asteikolla on 3 alaasteikkoa:

  1. Luottamus kliinisiin kykyihin, joiden alhaisempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
  2. Asenne hoitoon, josta pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
  3. Sitoutuminen, josta korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Potilastaso – hoidon laatu 1 (tavoite 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos (suoraan EHR:stä saatuna) kuvastaa ADRD-diagnostisten testien määrää ja tyyppiä.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Potilastaso – hoidon laatu 2 (tavoite 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos (suoraan EHR:stä saatuna) kuvastaa kognitiivisiin ja mielialaoireisiin sopivien lääkkeiden määrää.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Potilastaso – hoidon laatu 3 (tavoite 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos (suoraan EHR:stä saatuna) kuvastaa vuosittaisten kognitiivisten arviointien määrää.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Potilastaso – hoidon laatu 4 (tavoite 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos (suoraan EHR:stä saatuna) kuvastaa numeron ennakkohoitoa koskevaa direktiiviä.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Potilastaso – hoidon laatu 5 (tavoite 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos (suoraan EHR:stä saatuna) kuvastaa toiminnallisen tilan vuosittaisten arviointien määrää.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Potilastaso – hoidon laatu 5 (tavoite 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos (suoraan EHR:stä saatuna) kuvastaa farmakologisten hoitomuutosten määrää.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington State University

Yhteistyökumppanit

University of Miami
University of Washington
University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19630

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset INTACT-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa