Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indian Transforming Alzheimers Care Training (INTACT) (INTACT)

14 augusti 2024 uppdaterad av: Patrik Johansson, Washington State University
INTACT kommer att använda en grupprandomiserad studie för att testa effektiviteten av en kulturellt informerad leverantörsutbildning och "demensvänlig klinik"-intervention för upptäckt och lämplig hantering av AI/AN-patienter med ADRD och MCI i 28 stads- och landsbygdskliniker som betjänar AI/AN. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

INTACT-teamet kommer att genomföra en grupprandomiserad studie (GRT) för att testa effektiviteten av INTACT-programmet, en kulturellt informerad utbildning av primärvårdsgivare och arbetsflödesintervention på kliniknivå för upptäckt och lämplig hantering av AI/AN-patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). ) och ADRD i 28 stads- och landsbygdskliniker som betjänar AI/AN. Klinikerna är den primära enheten för randomisering. Inom varje deltagande klinik kommer PCPs som rutinmässigt träffar AI/AN-patienter i åldrarna 55 år och äldre att rekryteras för datainsamling vid baslinjen och 1-årsuppföljning. Varje klinik kommer att randomiseras antingen till den omedelbara interventionen eller till en kontrollarm för väntelistan. Data kommer att samlas in från PCP-enkäter, elektroniska hälsojournaler (EHR) dataextraktion och manuella medicinska kartöversikter. På kliniknivå kommer vi att förlita oss på EPJ för att dokumentera INTACTs effekt på nya ADRD-diagnoser. På PCP-nivå kommer vi att testa om INTACT ökar kunskapen och förtroendet för demensbedömning, ADRD-vård och vårdgivarestöd. Data på patientnivå kommer att samlas in från EHR och genom manuell kartgranskning.

När de väl har registrerats kommer klinikerna att fylla i en klinikprofilintervju och informationsformulär för klinik och patientpopulation, PCPs kommer att godkännas och fylla i en baslinjeundersökning. Därefter kommer klinikerna att randomiseras till den omedelbara interventionen eller väntelistans kontrollarm. Datainsamling kommer att genomföras vid baslinjen och 1-årsuppföljning. Efter avslutad 1-årig studieperiod kommer kliniker i väntelistan att ha möjlighet att få INTACT-interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Rekrytering
        • Washington State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrik Johansson, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

CLINIC Behörighetskriterier

För att vara berättigad att delta i INTACT måste en klinik vara:

  1. En primärvårdsmottagning
  2. Ha minst 20 AI/AN aktiva patienter 55 år eller äldre
  3. Har ett EPJ-system
  4. Har inte för avsikt att ändra EPJ-system under nästa år
  5. Villig att genomföra totalt 40 begränsade patientdiagramgranskningar för att bedöma vårdkvalitetsmått för AI/AN-patienter med MCI och ADRD, personalen tillåter

PCP

Urvalskriterier:

För att vara berättigad att delta i baslinje- och uppföljningsundersökningarna måste en primärvårdsgivare vara:

  1. har titeln MD, DO, Nurse Practitioner eller PA, och
  2. ger regelbundet vård till AI/AN:are som är 65 år och äldre.

PATIENTER

Vi kommer endast att samla in patient-EPJ-data från kvalificerade patienter som:

  1. Inspelad som AI/AN i EPJ-systemet
  2. Aktiv klinikpatient med utbredd ADRD från och med den första dagen i den tidsperiod som varje dataextraktion täcker
  3. Ålder 55 eller äldre vid början av övervakningsintervallet
  4. Minst ett klinikbesök i primärvården under den tidsperiod som varje datautvinning omfattar.

Det finns inga uteslutningskriterier för kliniken, PCP och patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

INTACT-programmet har tre komponenter:

  1. tillhandahålla en utbildning för Primary Care Providers (PCPs) utbildning i screening, diagnos och vård för ADRD,
  2. på PCP-nivå, tillhandahålla kvartalsvisa webbseminarier. Ämnen kommer att behandla bilkörning och demens; kommunikationstips för någon med demens; äta och dricka vid avancerad demens; och avancerad vårdplanering för demenssjukdom.
  3. På kliniknivå, tillhandahålla en arbetsflödesmodell för kognitiv utvärdering och fastställa en plan för den nydiagnostiserade patienten. INTACT-interventionen varar i 12 månader och fortsättningskurser för medicinsk utbildning kommer att vara tillgängliga för PCP:er som genomför INTACT-utbildningsprogrammet
Övrig: INTAKT-program

INTACT-programmet har tre komponenter:

  1. tillhandahålla en utbildning för Primary Care Providers (PCPs) utbildning i screening, diagnos och vård för ADRD,
  2. på PCP-nivå, tillhandahålla kvartalsvisa webbseminarier. Ämnen kommer att behandla bilkörning och demens; kommunikationstips för någon med demens; äta och dricka vid avancerad demens; och avancerad vårdplanering för demenssjukdom.
  3. På kliniknivå, tillhandahålla en arbetsflödesmodell för kognitiv utvärdering och fastställa en plan för den nydiagnostiserade patienten. INTACT-interventionen varar i 12 månader och fortsättningskurser för medicinsk utbildning kommer att vara tillgängliga för PCP:er som genomför INTACT-utbildningsprogrammet
Övrig: Väntelista

INTACT-programmet har tre komponenter:

  1. tillhandahålla en utbildning för Primary Care Providers (PCPs) utbildning i screening, diagnos och vård för ADRD,
  2. på PCP-nivå, tillhandahålla kvartalsvisa webbseminarier. Ämnen kommer att behandla bilkörning och demens; kommunikationstips för någon med demens; äta och dricka vid avancerad demens; och avancerad vårdplanering för demenssjukdom.
  3. På kliniknivå, tillhandahålla en arbetsflödesmodell för kognitiv utvärdering och sätta en plan för den nydiagnostiserade patienten. INTACT-interventionen varar i 12 månader och fortsättningskurser för medicinsk utbildning kommer att vara tillgängliga för PCP:er som genomför INTACT-utbildningsprogrammet
Övrig: INTAKT-program

INTACT-programmet har tre komponenter:

  1. tillhandahålla en utbildning för Primary Care Providers (PCPs) utbildning i screening, diagnos och vård för ADRD,
  2. på PCP-nivå, tillhandahålla kvartalsvisa webbseminarier. Ämnen kommer att behandla bilkörning och demens; kommunikationstips för någon med demens; äta och dricka vid avancerad demens; och avancerad vårdplanering för demenssjukdom.
  3. På kliniknivå, tillhandahålla en arbetsflödesmodell för kognitiv utvärdering och fastställa en plan för den nydiagnostiserade patienten. INTACT-interventionen varar i 12 månader och fortsättningskurser för medicinsk utbildning kommer att vara tillgängliga för PCP:er som genomför INTACT-utbildningsprogrammet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniknivå - nya diagnoser av ADRD och MCI (Syfte 2)
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
Primärt utfall (som erhålls direkt från EHR) kommer att återspegla det sammanlagda antalet nya diagnoser (MCI, ADRD, annan demens) under studieperioden, baserat på ICD-10-koderna för dessa diagnoser.
Baslinje och 12 månaders uppföljning
PCP-nivå - vårdförtroende (Mål 1)
Tidsram: Baslinje och en 12-månaders uppföljning

Inom varje klinik kommer varje deltagande PCP att fylla i en baslinje och en 12-månaders uppföljningsundersökning. Det primära resultatet på PCP-nivån är vårdens förtroende för att ge demensvård till patienter och deras familjer. Vårdens självförtroende kommer att mätas med hjälp av skalan för allmänläkares förtroende och attityd för demens (GPACS-D) som använder en 5-punkts Likert-skala från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med). GPACS-D-skalan har 3 underskalor:

  1. Förtroende för kliniska förmågor för vilka ett lägre betyg innebär ett bättre resultat
  2. Attityd till Vård där ett lägre betyg innebär ett bättre resultat
  3. Engagemang där ett högre betyg innebär ett bättre resultat
Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Patientnivå - vårdkvalitet 1 (Mål 3)
Tidsram: Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Det primära resultatet (som erhålls direkt från EHR) kommer att återspegla antalet och typen av diagnostiska tester för ADRD.
Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Patientnivå - vårdkvalitet 2 (Mål 3)
Tidsram: Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Primärt resultat (som erhålls direkt från EHR) kommer att återspegla antalet recept av lämpliga mediciner för kognitiva och humörsymtom.
Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Patientnivå - vårdkvalitet 3 (Mål 3)
Tidsram: Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Primärt resultat (som erhålls direkt från EPJ) kommer att spegla antalet årliga kognitiva bedömningar.
Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Patientnivå - vårdkvalitet 4 (Mål 3)
Tidsram: Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Det primära resultatet (som erhålls direkt från EPJ) kommer att återspegla direktivet om förskottsvård.
Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Patientnivå - vårdkvalitet 5 (Mål 3)
Tidsram: Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Primärt resultat (som erhålls direkt från EPJ) kommer att återspegla antalet årliga utvärderingar av funktionsstatus.
Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Patientnivå - vårdkvalitet 5 (Mål 3)
Tidsram: Baslinje och en 12-månaders uppföljning
Primärt utfall (som erhålls direkt från EHR) kommer att spegla antalet farmakologiska behandlingsförändringar.
Baslinje och en 12-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington State University

Samarbetspartners

University of Miami
University of Washington
University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19630

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera